Джиджихия Л.К., Зароченцева Н.В., Буйнякова А.И.
Преимущества оптико-электронного аппарата
TruScreen в диагностике цервикальных
интраэпителиальных неоплазий различной степени
тяжести. Вопросы практической кольпоскопии.
Генитальные инфекции. 2025; 1: 25–33.
DOI 10.46393/27826392_2025_1_25–33
Преимущества оптико-электронного аппарата
TruScreen в диагностике цервикальных
интраэпителиальных неоплазий различной степени
тяжести. Вопросы практической кольпоскопии.
Генитальные инфекции. 2025; 1: 25–33.
DOI 10.46393/27826392_2025_1_25–33
Применение оптико-электронной технологии TruScreen продемонстрировало ее высокую чувствительность в диагностике
цервикальных интраэпителиальных поражений высокой степени тяжести. В обзоре литературы представлен зару-
бежный и отечественный опыт использования аппарата TruScreen для диагностики цервикальных поражений. Резуль-
таты работ, проведенных в различных странах, подтверждают высокую (до 96%) точность исследования. Диагностика
на аппарате TruScreen обладает высокой чувствительностью и специфичностью, достигающими почти 100% в комби-
нации с тестом на выявление вируса папилломы человека. Преимущество исследования с использованием устройства
TruScreen в сравнении с цитологическим исследованием и кольпоскопией – возможность получать быстрый и объек-
тивный результат. В связи с этим оптико-электронное сканирование на приборе TruScreen рекомендовано как первич-
ный метод диагностики предраковых заболеваний шейки матки, особенно у ВПЧ-позитивных пациенток.
Рак шейки матки (РШМ), вызываемый виру-
сом папилломы человека (ВПЧ) высокого
канцерогенного риска (ВКР), является одним
из наиболее распространенных злокачественных
заболеваний у женщин и занимает
четвертое место среди ведущих причин смертности
от рака во всем мире [1]. Показатели заболеваемо-
сти и смертности от РШМ существенно выше (около
85%) в странах с низким и средним уровнем дохода,
в то время как в развитых странах они составляют все-
го 3,6% [2]. Рост заболеваемости и смертности в значи-
тельной степени коррелирует с отсутствием программ
скрининга РШМ [3, 4].
В то же время РШМ в значительной степени
поддается профилактике. В середине XX века в стра-
нах с высоким уровнем дохода было широко внедрено
цитологическое исследование по Папаниколау (Пап-
тест), что привело к выраженному снижению заболева-
емости РШМ. К сожалению, эти преимущества не были
в полной мере реализованы среди населения, не полу-
чающего необходимого медицинского обслуживания,
проживающего в тех же странах с высоким уровнем
дохода, а также в странах с низким и средним уровнем
дохода. Возможно, причина кроется в ограниченно-
сти ресурсов, в том числе отсутствии инфраструкту-
ры здравоохранения и подготовленного медицинского
персонала для проведения скрининга и последующего
наблюдения.
Все методы обследования шейки матки разра-
ботаны для ранней и дифференциальной диагности-
ки предраковых заболеваний шейки матки и РШМ,
поскольку преинвазивная и микроинвазивная фор-
мы РШМ в 50–70% случаев протекают бессимптомно.
По этой причине пациентки с подозрением на РШМ
подлежат высокоэффективному и экономически це-
лесообразному скринингу, обеспечивающему возмож-
ность ранней диагностики и высокоэффективного
лечения, при сохранении чувствительных и специфич-
ных методов обследования [5, 6].
В 2023 г. в Российской Федерации зарегистриро-
ван значительный рост онкологической заболеваемо-
сти. В 2023 г. впервые выявлено 674 587 случаев злока-
чественных новообразований, в то время как в 2022 г.
этот показатель составил 624 835 новых случаев,
что почти на 8% меньше [7].
Ведущими методами диагностики являются ос-
мотр шейки матки в зеркалах, визуальная оценка шей-
ки матки после обработки уксусной кислотой (VIA),
цитологическое исследование шейки матки, ВПЧ-тестирование
(молекулярно-биологическое исследование
отделяемого из цервикального канала на ВПЧ), коль-
поскопия, биопсия шейки матки [8]. Для верификации
диагноза используется гистологическое исследование
биопсийного материала матки [8].
В последние десятилетия возросла роль нацио-
нальных программ скрининга для выявления ранних
стадий РШМ. Цитологический метод обнаружения
РШМ обладает высокой специфичностью (94,8–96,8%)
при низкой чувствительности, составляющей все-
го 55–74%. ВПЧ-тестирование – более чувствитель-
ный и эффективный метод диагностики РШМ, чем
цитологическое исследование мазка с шейки матки
или кольпоскопия [9, 10]. Частота ложноотрицатель-
ных результатов при традиционном цитологическом
исследовании достигает 53%, что связано с субъек-
тивными ошибками при подготовке и интерпретации
мазка [4, 11].
Кроме того, результаты цитологического иссле-
дования не могут быть получены оперативно, что уве-
личивает риск прекращения последующего наблю-
дения самими женщинами. Так, во многих странах,
например в Саудовской Аравии, для получения ре-
зультатов цитологического скрининга требуется два
визита в течение одной-двух недель [12]. Цервикаль-
ный скрининг практически не проводится в развива-
ющихся странах, где пациентки лишены доступа к оп-
тимальным системам поддержки здравоохранения,
высококачественному оборудованию для скрининга,
особенно скрининга РШМ [13].
Трудности адекватного обследования пациен-
ток по поводу тяжелых заболеваний шейки матки об-
условили необходимость поиска диагностического
метода, который позволил бы сократить время иссле-
дования и сроки получения результата [13]. Внимание
многих практикующих специалистов привлек сравни-
тельно новый метод диагностики с помощью аппара-
та TruScreen (рисунок), в основе которого лежит оп-
тико-электронная технология. Она была разработана
австралийскими и новозеландскими учеными и полу-
чила клиническую оценку в многочисленных исследо-
ваниях [9].
Прибор TruScreen признан регулирующими ор-
ганами и правительствами, сертифицирован в Евросоюзе,
соответствует стандарту ISO 13485, зарегистри-
рован для клинического использования в TGA, MHRA,
NMPA, SFDA, Росздравнадзоре и COFEPRIS, одобрен
для использования во Вьетнаме, Зимбабве, Израиле,
Украине, на Филиппинах и имеет действующие согла-
шения о распространении более чем в 23 странах [9].
На сегодняшний день установлено и клинически ис-
пользуется более 150 устройств в Китае, Вьетнаме, Мек-
сике, Зимбабве, России и Саудовской Аравии. В Зим-
бабве в настоящее время проводится национальная
программа скрининга с применением TruScreen в каче-
стве основного метода [9]. Оптико-электронный метод
исследования в режиме реального времени (TruScreen)
применяется для скрининга и диагностики поражений
шейки матки во многих странах мира (Австралия, Ки-
тай, Саудовская Аравия, Турция и т.д.) [14–18].
Инновационный подход, реализованный
в устройстве TruScreen, позволяет исследовать слизистую
шейки матки, измеряя реакцию на световой луч
и электрический потенциал, который включает отра-
женный, рассеянный свет и электрические импульсы.
TruScreen автоматизирован, что полностью исключает
влияние человеческого фактора. В основе программ-
ного обеспечения лежит сравнение данных пациенток
со стандартом, полученным на базе результатов иссле-
дования многочисленной и различной по составу кон-
трольной группы, состоящей из 3000 женщин [19].
Благодаря оптико-электронной технологии воз-
можно измерение трех основных параметров: пря-
мого отражения, обратного рассеивания и мощности
рассеивания, что предоставляет информацию о свой-
ствах слоев и состоянии эпителиальной ткани шейки
матки. Метод также позволяет оценить электропро-
водность тканей, включая сложный электролитный
состав цитоплазмы, емкостное поведение клеточной
мембраны и полупроводниковую функцию других кле-
точных элементов. Электрический импеданс, или сум-
марное сопротивление и сдвиг фаз тока, отличается
в нормальных и патологически измененных тканях.
Оптико-электронное оборудование измеряет возвра-
щающийся свет и электрический ответ, а также анали-
зирует ткани шейки матки с помощью встроенного ал-
горитма [20–23].
В настоящее время в мире применяется прибор
TruScreen второго поколения (Polartechnics, Австра-
лия), работающий в режиме реального времени, кото-
рый использует электрические и оптические сигналы
для классификации тканей шейки матки с помощью
экспертного системного подхода [13]. Исследование
на приборе TruScreen могут проводить акушеры-гине-
кологи, врачи общей практики и средний медицинский
персонал, прошедшие минимальную подготовку [23].
К наконечнику портативного прибора кре-
пится одноразовый сенсор (SUS) диаметром 6 мм,
предназначенный для защиты от перекрестной ин-
фекции. По форме SUS напоминает ручку. С помо-
щью одноразового сенсора производится обследова-
ние многочисленных точек на шейке матки. В сенсоре
имеются прецизионная линза и электроды, которые
взаимодействуют с шейкой матки, посылая и принимая
низкоуровневые электрические и оптические сигналы
от тканей шейки матки [13]. Затем эти сигналы анали-
зируются через встроенный алгоритм с поддержкой
искусственного интеллекта, что позволяет незамедли-
тельно получить объективный результат. В устройстве
используется комбинация биосенсоров, включая пря-
мо отраженный свет, обратно рассеянный свет и кри-
вые спада.
Во время исследования световые индикаторы
«Стоп/Далее» на портативном приборе подсказывают,
что нужно подвести наконечник к участку ткани, сде-
лать паузу для проведения измерений, а затем перейти
к следующему участку, и так не менее чем на 15 точках
на поверхности шейки матки. Эта последовательность
повторяется до тех пор, пока зоны экзоцервикса и цер-
викального канала шейки матки не будут исследованы
до конца [13, 18]. Результаты доступны в режиме реаль-
ного времени и определяются как нормальный (анома-
лии не обнаружены) или аномальный (обнаружены ати-
пичные клетки). Этот тест не причиняет травм или боли,
его длительность составляет всего 2–3 минуты.
Несмотря на то что TruScreen используется
в клинической практике уже много лет, в литературе
в основном рассматривается его роль в качестве скри-
нингового метода, характеризующегося различной
чувствительностью и специфичностью [23–25].
Первые результаты использования устройства
TruScreen были опубликованы более 20 лет назад.
В многоцентровом исследовании А. Singer и соавт. уча-
ствовали пациентки (n = 651) из 10 медицинских цен-
тров, прошедшие первичный скрининг РШМ, который
включал исследование с помощью прибора TruScreen
и цитологический метод [18]. Согласно полученным
данным, чувствительность TruScreen, Пап-теста и со-
четания TruScreen/Пап-тест к гистологически под-
твержденному поражению CIN 2+ составила 70, 69
и 93% соответственно, к поражению CIN 1 – 67, 45
и 87% соответственно [9, 18]. Чувствительность при-
бора TruScreen в данном исследовании, составившая
0,70, сопоставима с данными W. Lee и соавт. – 0,77 [25].
По данным Е. Özgü и соавт. [26] и D. Pruski и соавт. [22],
чувствительность оптико-электронного устройства
TruScreen была равна 0,86 и 0,90.
R. Rahmadhany, J. Indarti [27] и A. Singer и со-
авт. [18] выявили значительное увеличение чувстви-
тельности TruScreen – до 92,8%; по данным J.N. Vet,
специфичность метода составила 0,71 [28], что сравни-
мо со специфичностью, указанной H. Yang и соавт., –
0,69 [23]. В исследовании L. Hu и соавт. с участием
9406 женщин, которым в качестве первичного скри-
нинга проводилось обследование с помощью устройства
TruScreen, чувствительность метода в отношении
CIN 2+ составила 0,89 [29]. По мнению авторов, это
подтверждает возможность использования оптико-электронного
сканирования на аппарате TruScreen
как первичного скринингового метода [29].
В Китайской Народной Республике за прошед-
шие годы проведено большое количество исследова-
ний, посвященных изучению эффективности устройства
TruScreen, реализованы обширные пилотные
программы. По результатам систематического обзора
с метаанализом девяти китайских исследований, охва-
тивших 2730 пациенток (из которых 567 случаев СIN),
совокупная чувствительность оптико-электронной
технологии составила 0,76 [9], что сравнимо с данными
разных исследователей.
Китайская ассоциация акушеров и гинекологов
(COGA) осуществила пилотную программу с участием
более 15 000 женщин, в ходе которой было проведено
сравнение эффективности технологии TruScreen, жид-
костной цитологии и ВПЧ-тестирования. Установлено,
что в отношении обнаружения CIN 2+ чувствительность
устройства TruScreen была выше, чем чувствительность
жидкостной цитологии, – 87,5 и 66,5% соответствен-
но [9]. Специфичность оптико-электронного аппарата
TruScreen была выше в сравнении с жидкостной ци-
тологией и ВПЧ-тестированием (88,4% по сравнению
с 86,3 и 78,3% соответственно). Чувствительность ВПЧ-
тестирования
в сочетании со сканированием на прибо-
ре TruScreen была выше, чем ВПЧ-тестирования в соче-
тании с онкоцитологией (98,4% против 95,9%) [9].
Во время пандемии COVID-19 устройство
TruScreen было использовано для быстрой диагности-
ки тяжелых поражений шейки матки преимущественно
у ВПЧ-положительных женщин. Z. Wang и соавт. прове-
ли одноцентровое проспективное исследование, в ходе
которого 1344 пациентки были обследованы с помощью
прибора TruScreen, кольпоскопии и ВПЧ-тестирования
(16/18-й типы) [30]. Чувствительность и специфичность
обнаружения CIN 2+ с помощью аппарата TruScreen,
кольпоскопии и тестирования на ВПЧ 16/18-го типов
составили 96,3 и 46,4%, 85,2 и 40,5%, 59,3 и 74,1% со-
ответственно [30]. Самую высокую чувствительность
(96,3%) и специфичность (83,6%) в отношении выяв-
ления CIN 2+ показало сочетание ВПЧ-тестирования
и исследования с помощью TruScreen по сравнению
с другими методами диагностики. Оптико-электронное
сканирование зарекомендовало себя как неинвазивный
и высокоэффективный метод диагностики цервикаль-
ных поражений, причем не только в условиях панде-
мии, но и в ситуациях, когда оказание высококвалифи-
цированной медицинской помощи ограничено [30].
В последние годы исследования в области опти-
ко-электронной технологии продолжались. Так, в ис-
следовании F. Xiao, L. Sui, включившем 1908 женщин
в возрасте 34,0 ± 7,3 года с различными типами зоны
трансформации (ЗТ), для выявления плоскоклеточно-
го интраэпителиального поражения высокой степе-
ни (high grade squamous intraepithelial lesions, HSIL),
adenocarcinoma in situ (AIS) или более тяжелых по-
ражений применялись традиционные методы диа-
гностики в сочетании со сканированием на аппарате
TruScreen [13]. Критериями исключения из исследова-
ния были проведение биопсии, лазерной вапоризации,
фотодинамической терапии или конизации шейки мат-
ки в течение предыдущих 3 месяцев; предшествующая
лучевая терапия или химиотерапия тазовых органов;
гистерэктомия или трахелэктомия в анамнезе; мен-
струация в период исследования; беременность/после-
родовой период менее 42 дней; неспособность принять
участие в исследовании по любой причине. Пациент-
кам сначала проводили осмотр шейки матки с помо-
щью оптико-электронного сканера TruScreen в режиме
реального времени, после чего выполняли кольпоско-
пию (в исследовании участвовали только пациентки,
получившие направление на кольпоскопию по резуль-
татам биопсии шейки матки) [13]. Результаты гисто-
логического исследования в соотношении с данными
жидкостной цитологии, ВПЧ-тестирования и кольпо-
скопии представлены в табл. 1 [13].
Результаты тестирования с помощью
TruScreen. Частота положительных результатов, по-
лученных с помощью диагностического аппарата
TruScreen, заметно возрастала по мере увеличения тя-
жести результатов жидкостной цитологии: от 30,92%
(372/1203) у женщин с NILM до 100% (25/25) у женщин
с HSIL. Аналогичным образом этот показатель увели-
чился с 28,69% (338/1178) у женщин с нормальными
результатами гистологии до 48,01% (290/604) при LSIL,
63,79% (74/116) при HSIL, 60% (3/5) при AIS и 100%
(4/4) при РШМ [13].
Диагностическая эффективность устройства
TruScreen в выявлении HSIL, AIS или более серьезных
поражений шейки матки. При обнаружении HSIL,
AIS или более тяжелых поражений чувствительность,
специфичность, прогностическое значение положи-
тельного результата (positive predictive value, PPV)
и отрицательного результата (negative predictive value,
NPV) TruScreen составили 65,08, 64,76, 11,55 и 96,33%
соответственно, что было сопоставимо с результата-
ми цитологии (все значения p > 0,05). При выявлении
HSIL+ у пациенток с ЗТ 3-го типа чувствительность,
специфичность, PPV и NPV устройства TruScreen со-
ставили 72,29, 67,59, 13,86 и 97,13% соответственно,
что было значительно выше, чем чувствительность
(51,16%, p = 0,029), специфичность (59,59%, p = 0,001),
PPV (7,94%, p = 0,016) и NPV (94,71%, p = 0,049) для ЗТ
1-го и 2-го типов.
Точность диагностики с помощью прибора
TruScreen была сопоставима с результатами цитоло-
гического исследования, а у пациенток с ЗТ 3-го типа
она была выше, чем точность кольпоскопии (87,49%,
p = 0,000). Кроме того, чувствительность устройства
TruScreen составила 65,08%, что было аналогично ре-
зультату кольпоскопии (66,67%, p = 0,894) и жидкост-
ной цитологии (57,14%, p = 0,245), но ниже чувстви-
тельности ВПЧ-тестирования (99,21%, p = 0,000).
Прогностическое значение положительного резуль-
тата TruScreen (11,55%) было значительно выше, чем
у ВПЧ-тестирования (7,24%, p = 0,001), аналогично
жидкостной цитологии (10,21%, p = 0,443) и значитель-
но ниже, чем PPV кольпоскопии (27,36%, p = 0,000).
Прогностическое значение отрицательного резуль-
тата TruScreen (96,33%) было значительно ниже, чем
у ВПЧ-тестирования (99,45%, p = 0,023), но сопоста-
вимо с NPV жидкостной цитологии (95,51%, p = 0,353)
и кольпоскопии (97,38%, p = 0,122) (табл. 2). TruScreen
показал более высокую специфичность и PPV по срав-
нению с ВПЧ-тестированием, но более низкую специфичность
и PPV по сравнению с результатом коль-
поскопии, а также более низкую NPV по сравнению
с ВПЧ-тестированием.
Диагностическая эффективность комбинации
ВПЧ-теста и TruScreen для выявления HSIL шейки
матки, AIS или более серьезных поражений. У ВПЧ-по-
ложительных пациенток, прошедших дальнейшую
диагностику с помощью устройства TruScreen, частота
положительных результатов была такой же,
как и при цервикальном скрининге РШМ, основан-
ном на результатах цитологического исследования
для первичного скрининга на ВПЧ ВКР (табл. 3).
У пациенток с положительным результатом на ВПЧ
ВКР чувствительность, специфичность, PPV и NPV
TruScreen в выявлении HSIL, AIS или более серьезных
поражений шейки матки составили 64,8, 64,11, 12,35
и 95,89% соответственно и были сопоставимы с ре-
зультатами пациенток, прошедших обследова-
ние с помощью TCT (Thinprep Cytology Test – тест
для цитологического исследования) (57,6, 66,29, 11,76
и 95,25% соответственно, все значения p > 0,05,
см. табл. 3) [13].
До проведения исследования [13] данные, свиде-
тельствующие об эффективности устройства TruScreen
в отношении выявления HSIL, AIS и более тяжелых
поражений у пациенток с различными типами ЗТ,
были малочисленны. В исследовании [13] установлено,
что точность скрининга с помощью прибора TruScreen
в целом сопоставима с точностью жидкостной цитоло-
гии, а его преимущества более очевидны у пациенток
с ЗТ 3-го типа (табл. 4).
При оценке клинической эффективности прибо-
ра TruScreen для выявления HSIL, AIS или более серьез-
ных поражений лучшие результаты получены у паци-
енток с ЗТ 3-го типа, чем у пациенток с ЗТ 1-го и 2-го
типов [13]. Это может быть обусловлено тем, что датчик
TruScreen направлен непосредственно в цервикальный
канал, благодаря чему повышается точность обнаруже-
ния патологии внутри эндоцервикса. Во время иссле-
дования с помощью устройства TruScreen ткань осве-
щается четырьмя отдельными длинами волн в видимой
и инфракрасной областях спектра. Кроме того, техниче-
ские возможности аппарата TruScreen включают в себя
электрические измерения кривых спада, где скорость
электрического затухания обратно пропорциональна
степени аномалии на шейке матки [13, 18, 31, 32].
Целью проспективного наблюдательного иссле-
дования, проведенного в Саудовской Аравии и опубли-
кованного в 2024 г., являлось рассмотрение возмож-
ности использования оптико-электронного прибора
TruScreen в режиме реального времени в качестве аль-
тернативы или дополнения к Пап-тесту жидкостной
цитологии для скрининга РШМ [12]. В исследовании
принимали участие 507 женщин, соответствовавших
критериям отбора, из которых 30 (5,9%) пациенткам
с неудовлетворительными результатами обследова-
ния с помощью прибора TruScreen проведена кольпо-
скопия. У 13 (43,3%) пациенток были обнаружены по-
ражения низкой степени тяжести, и только у 1 (3,3%)
женщины было выявлено поражение высокой степе-
ни тяжести. После морфологической верификации
биоптатов у трех женщин диагностирована церви-
кальная интраэпителиальная неоплазия слабой степе-
ни (CIN 1), у двух женщин – CIN 2 + и у одной – же-
лезистая гиперплазия. Чувствительность методики
TruScreen для выявления патологически диагностиро-
ванной цервикальной неоплазии составила 83,3% (95%
доверительный интервал (ДИ) 35,9–99,6%), специфич-
ность – 95% (95% ДИ 92,7–96,8%), по сравнению с 66,7%
(95% ДИ 22,3–95,7%) и 98,2% (95% ДИ 96,6–99,2%)
для Пап-теста. Разница между этими скрининговыми
Таким образом, сравнительно новый метод
скрининга с помощью устройства TruScreen, преимуществом
которого является получение мгновенных
результатов [15], привлек внимание многих
практикующих
специалистов. В основе работы при-
бора TruScreen лежит интеллектуальная оптико-э-
лектронная технология скрининга РШМ в режиме
реального времени [30]. Это объективная, самокон-
тролирующаяся цифровая система, которую может
использовать медицинский персонал, прошедший
минимальную подготовку. В отличие от жидкостной
цитологии или тестирования на ВПЧ, применение
аппарата TruScreen не требует особой инфраструктуры
и ресурсов, а также привлечения специалиста по ци-
тологическим исследованиям [26]. Роль устройства
TruScreen в скрининге РШМ была отмечена во мно-
гих клинических исследованиях: чувствительность
варьировалась от 43 до 76%, а специфичность – от 53
до 92% для выявления HSIL+ [17, 23, 36–38]. Согласно
результатам многих исследований, прибор TruScreen –
надежный и практичный инструмент для скрининга
CIN, не требующий взятия образцов с шейки матки,
наличия лабораторного оборудования и специаль-
но обученного персонала. Диагностический аппарат
TruScreen обеспечивает получение точных результатов
в режиме реального времени, что позволяет рекомен-
довать его использование для обследования женщин,
подверженных риску развития РШМ.
Литература
1. Sung H., Ferlay J., Siegel R.L. et al. Global Cancer Statistics
2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality
worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer
J. Clin. 2021; 71 (3): 209–249.
2. Siegel R., Ma J., Zou Z., Jemal A. Cancer statistics, 2014.
CA Cancer J. Clin. 2014; 64 (1): 9–29.
3. Mandelblatt J.S., Lawrence W.F., Gaffikin L. et al. Costs
and benefits of different strategies to screen for cervical
cancer in less-developed countries. JNCI J. Natl. Cancer
Inst. 2002; 94 (19): 1469–1483.
4. Allameh T., Khanjani S., Mohammadizadeh F., Elaheh R.
Diagnostic value of the combination of TruScreen and
Pap smear in screening cervical epithelial lesions: does it
add advantages over the Pap smear alone? Open J. Obstet.
Gynecol. 2013; 03: 341–346.
5. Серов В.Н., Сухих Г.Т., Прилепская В.Н., Радзин-
ский В.Е. Руководство по амбулаторно-поликли-
нической помощи в акушерстве и гинекологии. М.:
ГЭОТАР-Медиа, 2016.
6. Апгар Б.С., Броцман Г.Л., Шпицер М. Клиническая
кольпоскопия. Практическое руководство. М.: Прак-
тическая медицина, 2014. 384 c.
7. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Со-
стояние онкологической помощи населению России
в 2023 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал
ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024.
262 с.
8. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия
и эктропион шейки матки. Клинические рекомендации
Российского общества акушеров-гинекологов, Обще-
российской общественной организации «Российское
общество специалистов по профилактике и лечению
опухолей репродуктивной системы». 2024. Доступно
по: https: //cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/597_3
9. Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К., Трищенкова О.В.
Возможности оптико-электронной диагностики цер-
викальных поражений в современных условиях на ап-
парате TruScreen: мировой и отечественный опыт
(обзор литературы). Вопросы практической кольпо-
скопии. Генитальные инфекции. 2022; 3: 18–24.
10. Koliopoulos G., Nyaga V.N., Santesso N. et al. Cytology
versus HPV testing for cervical cancer screening in the
цервикальных интраэпителиальных поражений высокой степени тяжести. В обзоре литературы представлен зару-
бежный и отечественный опыт использования аппарата TruScreen для диагностики цервикальных поражений. Резуль-
таты работ, проведенных в различных странах, подтверждают высокую (до 96%) точность исследования. Диагностика
на аппарате TruScreen обладает высокой чувствительностью и специфичностью, достигающими почти 100% в комби-
нации с тестом на выявление вируса папилломы человека. Преимущество исследования с использованием устройства
TruScreen в сравнении с цитологическим исследованием и кольпоскопией – возможность получать быстрый и объек-
тивный результат. В связи с этим оптико-электронное сканирование на приборе TruScreen рекомендовано как первич-
ный метод диагностики предраковых заболеваний шейки матки, особенно у ВПЧ-позитивных пациенток.
Рак шейки матки (РШМ), вызываемый виру-
сом папилломы человека (ВПЧ) высокого
канцерогенного риска (ВКР), является одним
из наиболее распространенных злокачественных
заболеваний у женщин и занимает
четвертое место среди ведущих причин смертности
от рака во всем мире [1]. Показатели заболеваемо-
сти и смертности от РШМ существенно выше (около
85%) в странах с низким и средним уровнем дохода,
в то время как в развитых странах они составляют все-
го 3,6% [2]. Рост заболеваемости и смертности в значи-
тельной степени коррелирует с отсутствием программ
скрининга РШМ [3, 4].
В то же время РШМ в значительной степени
поддается профилактике. В середине XX века в стра-
нах с высоким уровнем дохода было широко внедрено
цитологическое исследование по Папаниколау (Пап-
тест), что привело к выраженному снижению заболева-
емости РШМ. К сожалению, эти преимущества не были
в полной мере реализованы среди населения, не полу-
чающего необходимого медицинского обслуживания,
проживающего в тех же странах с высоким уровнем
дохода, а также в странах с низким и средним уровнем
дохода. Возможно, причина кроется в ограниченно-
сти ресурсов, в том числе отсутствии инфраструкту-
ры здравоохранения и подготовленного медицинского
персонала для проведения скрининга и последующего
наблюдения.
Все методы обследования шейки матки разра-
ботаны для ранней и дифференциальной диагности-
ки предраковых заболеваний шейки матки и РШМ,
поскольку преинвазивная и микроинвазивная фор-
мы РШМ в 50–70% случаев протекают бессимптомно.
По этой причине пациентки с подозрением на РШМ
подлежат высокоэффективному и экономически це-
лесообразному скринингу, обеспечивающему возмож-
ность ранней диагностики и высокоэффективного
лечения, при сохранении чувствительных и специфич-
ных методов обследования [5, 6].
В 2023 г. в Российской Федерации зарегистриро-
ван значительный рост онкологической заболеваемо-
сти. В 2023 г. впервые выявлено 674 587 случаев злока-
чественных новообразований, в то время как в 2022 г.
этот показатель составил 624 835 новых случаев,
что почти на 8% меньше [7].
Ведущими методами диагностики являются ос-
мотр шейки матки в зеркалах, визуальная оценка шей-
ки матки после обработки уксусной кислотой (VIA),
цитологическое исследование шейки матки, ВПЧ-тестирование
(молекулярно-биологическое исследование
отделяемого из цервикального канала на ВПЧ), коль-
поскопия, биопсия шейки матки [8]. Для верификации
диагноза используется гистологическое исследование
биопсийного материала матки [8].
В последние десятилетия возросла роль нацио-
нальных программ скрининга для выявления ранних
стадий РШМ. Цитологический метод обнаружения
РШМ обладает высокой специфичностью (94,8–96,8%)
при низкой чувствительности, составляющей все-
го 55–74%. ВПЧ-тестирование – более чувствитель-
ный и эффективный метод диагностики РШМ, чем
цитологическое исследование мазка с шейки матки
или кольпоскопия [9, 10]. Частота ложноотрицатель-
ных результатов при традиционном цитологическом
исследовании достигает 53%, что связано с субъек-
тивными ошибками при подготовке и интерпретации
мазка [4, 11].
Кроме того, результаты цитологического иссле-
дования не могут быть получены оперативно, что уве-
личивает риск прекращения последующего наблю-
дения самими женщинами. Так, во многих странах,
например в Саудовской Аравии, для получения ре-
зультатов цитологического скрининга требуется два
визита в течение одной-двух недель [12]. Цервикаль-
ный скрининг практически не проводится в развива-
ющихся странах, где пациентки лишены доступа к оп-
тимальным системам поддержки здравоохранения,
высококачественному оборудованию для скрининга,
особенно скрининга РШМ [13].
Трудности адекватного обследования пациен-
ток по поводу тяжелых заболеваний шейки матки об-
условили необходимость поиска диагностического
метода, который позволил бы сократить время иссле-
дования и сроки получения результата [13]. Внимание
многих практикующих специалистов привлек сравни-
тельно новый метод диагностики с помощью аппара-
та TruScreen (рисунок), в основе которого лежит оп-
тико-электронная технология. Она была разработана
австралийскими и новозеландскими учеными и полу-
чила клиническую оценку в многочисленных исследо-
ваниях [9].
Прибор TruScreen признан регулирующими ор-
ганами и правительствами, сертифицирован в Евросоюзе,
соответствует стандарту ISO 13485, зарегистри-
рован для клинического использования в TGA, MHRA,
NMPA, SFDA, Росздравнадзоре и COFEPRIS, одобрен
для использования во Вьетнаме, Зимбабве, Израиле,
Украине, на Филиппинах и имеет действующие согла-
шения о распространении более чем в 23 странах [9].
На сегодняшний день установлено и клинически ис-
пользуется более 150 устройств в Китае, Вьетнаме, Мек-
сике, Зимбабве, России и Саудовской Аравии. В Зим-
бабве в настоящее время проводится национальная
программа скрининга с применением TruScreen в каче-
стве основного метода [9]. Оптико-электронный метод
исследования в режиме реального времени (TruScreen)
применяется для скрининга и диагностики поражений
шейки матки во многих странах мира (Австралия, Ки-
тай, Саудовская Аравия, Турция и т.д.) [14–18].
Инновационный подход, реализованный
в устройстве TruScreen, позволяет исследовать слизистую
шейки матки, измеряя реакцию на световой луч
и электрический потенциал, который включает отра-
женный, рассеянный свет и электрические импульсы.
TruScreen автоматизирован, что полностью исключает
влияние человеческого фактора. В основе программ-
ного обеспечения лежит сравнение данных пациенток
со стандартом, полученным на базе результатов иссле-
дования многочисленной и различной по составу кон-
трольной группы, состоящей из 3000 женщин [19].
Благодаря оптико-электронной технологии воз-
можно измерение трех основных параметров: пря-
мого отражения, обратного рассеивания и мощности
рассеивания, что предоставляет информацию о свой-
ствах слоев и состоянии эпителиальной ткани шейки
матки. Метод также позволяет оценить электропро-
водность тканей, включая сложный электролитный
состав цитоплазмы, емкостное поведение клеточной
мембраны и полупроводниковую функцию других кле-
точных элементов. Электрический импеданс, или сум-
марное сопротивление и сдвиг фаз тока, отличается
в нормальных и патологически измененных тканях.
Оптико-электронное оборудование измеряет возвра-
щающийся свет и электрический ответ, а также анали-
зирует ткани шейки матки с помощью встроенного ал-
горитма [20–23].
В настоящее время в мире применяется прибор
TruScreen второго поколения (Polartechnics, Австра-
лия), работающий в режиме реального времени, кото-
рый использует электрические и оптические сигналы
для классификации тканей шейки матки с помощью
экспертного системного подхода [13]. Исследование
на приборе TruScreen могут проводить акушеры-гине-
кологи, врачи общей практики и средний медицинский
персонал, прошедшие минимальную подготовку [23].
К наконечнику портативного прибора кре-
пится одноразовый сенсор (SUS) диаметром 6 мм,
предназначенный для защиты от перекрестной ин-
фекции. По форме SUS напоминает ручку. С помо-
щью одноразового сенсора производится обследова-
ние многочисленных точек на шейке матки. В сенсоре
имеются прецизионная линза и электроды, которые
взаимодействуют с шейкой матки, посылая и принимая
низкоуровневые электрические и оптические сигналы
от тканей шейки матки [13]. Затем эти сигналы анали-
зируются через встроенный алгоритм с поддержкой
искусственного интеллекта, что позволяет незамедли-
тельно получить объективный результат. В устройстве
используется комбинация биосенсоров, включая пря-
мо отраженный свет, обратно рассеянный свет и кри-
вые спада.
Во время исследования световые индикаторы
«Стоп/Далее» на портативном приборе подсказывают,
что нужно подвести наконечник к участку ткани, сде-
лать паузу для проведения измерений, а затем перейти
к следующему участку, и так не менее чем на 15 точках
на поверхности шейки матки. Эта последовательность
повторяется до тех пор, пока зоны экзоцервикса и цер-
викального канала шейки матки не будут исследованы
до конца [13, 18]. Результаты доступны в режиме реаль-
ного времени и определяются как нормальный (анома-
лии не обнаружены) или аномальный (обнаружены ати-
пичные клетки). Этот тест не причиняет травм или боли,
его длительность составляет всего 2–3 минуты.
Несмотря на то что TruScreen используется
в клинической практике уже много лет, в литературе
в основном рассматривается его роль в качестве скри-
нингового метода, характеризующегося различной
чувствительностью и специфичностью [23–25].
Первые результаты использования устройства
TruScreen были опубликованы более 20 лет назад.
В многоцентровом исследовании А. Singer и соавт. уча-
ствовали пациентки (n = 651) из 10 медицинских цен-
тров, прошедшие первичный скрининг РШМ, который
включал исследование с помощью прибора TruScreen
и цитологический метод [18]. Согласно полученным
данным, чувствительность TruScreen, Пап-теста и со-
четания TruScreen/Пап-тест к гистологически под-
твержденному поражению CIN 2+ составила 70, 69
и 93% соответственно, к поражению CIN 1 – 67, 45
и 87% соответственно [9, 18]. Чувствительность при-
бора TruScreen в данном исследовании, составившая
0,70, сопоставима с данными W. Lee и соавт. – 0,77 [25].
По данным Е. Özgü и соавт. [26] и D. Pruski и соавт. [22],
чувствительность оптико-электронного устройства
TruScreen была равна 0,86 и 0,90.
R. Rahmadhany, J. Indarti [27] и A. Singer и со-
авт. [18] выявили значительное увеличение чувстви-
тельности TruScreen – до 92,8%; по данным J.N. Vet,
специфичность метода составила 0,71 [28], что сравни-
мо со специфичностью, указанной H. Yang и соавт., –
0,69 [23]. В исследовании L. Hu и соавт. с участием
9406 женщин, которым в качестве первичного скри-
нинга проводилось обследование с помощью устройства
TruScreen, чувствительность метода в отношении
CIN 2+ составила 0,89 [29]. По мнению авторов, это
подтверждает возможность использования оптико-электронного
сканирования на аппарате TruScreen
как первичного скринингового метода [29].
В Китайской Народной Республике за прошед-
шие годы проведено большое количество исследова-
ний, посвященных изучению эффективности устройства
TruScreen, реализованы обширные пилотные
программы. По результатам систематического обзора
с метаанализом девяти китайских исследований, охва-
тивших 2730 пациенток (из которых 567 случаев СIN),
совокупная чувствительность оптико-электронной
технологии составила 0,76 [9], что сравнимо с данными
разных исследователей.
Китайская ассоциация акушеров и гинекологов
(COGA) осуществила пилотную программу с участием
более 15 000 женщин, в ходе которой было проведено
сравнение эффективности технологии TruScreen, жид-
костной цитологии и ВПЧ-тестирования. Установлено,
что в отношении обнаружения CIN 2+ чувствительность
устройства TruScreen была выше, чем чувствительность
жидкостной цитологии, – 87,5 и 66,5% соответствен-
но [9]. Специфичность оптико-электронного аппарата
TruScreen была выше в сравнении с жидкостной ци-
тологией и ВПЧ-тестированием (88,4% по сравнению
с 86,3 и 78,3% соответственно). Чувствительность ВПЧ-
тестирования
в сочетании со сканированием на прибо-
ре TruScreen была выше, чем ВПЧ-тестирования в соче-
тании с онкоцитологией (98,4% против 95,9%) [9].
Во время пандемии COVID-19 устройство
TruScreen было использовано для быстрой диагности-
ки тяжелых поражений шейки матки преимущественно
у ВПЧ-положительных женщин. Z. Wang и соавт. прове-
ли одноцентровое проспективное исследование, в ходе
которого 1344 пациентки были обследованы с помощью
прибора TruScreen, кольпоскопии и ВПЧ-тестирования
(16/18-й типы) [30]. Чувствительность и специфичность
обнаружения CIN 2+ с помощью аппарата TruScreen,
кольпоскопии и тестирования на ВПЧ 16/18-го типов
составили 96,3 и 46,4%, 85,2 и 40,5%, 59,3 и 74,1% со-
ответственно [30]. Самую высокую чувствительность
(96,3%) и специфичность (83,6%) в отношении выяв-
ления CIN 2+ показало сочетание ВПЧ-тестирования
и исследования с помощью TruScreen по сравнению
с другими методами диагностики. Оптико-электронное
сканирование зарекомендовало себя как неинвазивный
и высокоэффективный метод диагностики цервикаль-
ных поражений, причем не только в условиях панде-
мии, но и в ситуациях, когда оказание высококвалифи-
цированной медицинской помощи ограничено [30].
В последние годы исследования в области опти-
ко-электронной технологии продолжались. Так, в ис-
следовании F. Xiao, L. Sui, включившем 1908 женщин
в возрасте 34,0 ± 7,3 года с различными типами зоны
трансформации (ЗТ), для выявления плоскоклеточно-
го интраэпителиального поражения высокой степе-
ни (high grade squamous intraepithelial lesions, HSIL),
adenocarcinoma in situ (AIS) или более тяжелых по-
ражений применялись традиционные методы диа-
гностики в сочетании со сканированием на аппарате
TruScreen [13]. Критериями исключения из исследова-
ния были проведение биопсии, лазерной вапоризации,
фотодинамической терапии или конизации шейки мат-
ки в течение предыдущих 3 месяцев; предшествующая
лучевая терапия или химиотерапия тазовых органов;
гистерэктомия или трахелэктомия в анамнезе; мен-
струация в период исследования; беременность/после-
родовой период менее 42 дней; неспособность принять
участие в исследовании по любой причине. Пациент-
кам сначала проводили осмотр шейки матки с помо-
щью оптико-электронного сканера TruScreen в режиме
реального времени, после чего выполняли кольпоско-
пию (в исследовании участвовали только пациентки,
получившие направление на кольпоскопию по резуль-
татам биопсии шейки матки) [13]. Результаты гисто-
логического исследования в соотношении с данными
жидкостной цитологии, ВПЧ-тестирования и кольпо-
скопии представлены в табл. 1 [13].
Результаты тестирования с помощью
TruScreen. Частота положительных результатов, по-
лученных с помощью диагностического аппарата
TruScreen, заметно возрастала по мере увеличения тя-
жести результатов жидкостной цитологии: от 30,92%
(372/1203) у женщин с NILM до 100% (25/25) у женщин
с HSIL. Аналогичным образом этот показатель увели-
чился с 28,69% (338/1178) у женщин с нормальными
результатами гистологии до 48,01% (290/604) при LSIL,
63,79% (74/116) при HSIL, 60% (3/5) при AIS и 100%
(4/4) при РШМ [13].
Диагностическая эффективность устройства
TruScreen в выявлении HSIL, AIS или более серьезных
поражений шейки матки. При обнаружении HSIL,
AIS или более тяжелых поражений чувствительность,
специфичность, прогностическое значение положи-
тельного результата (positive predictive value, PPV)
и отрицательного результата (negative predictive value,
NPV) TruScreen составили 65,08, 64,76, 11,55 и 96,33%
соответственно, что было сопоставимо с результата-
ми цитологии (все значения p > 0,05). При выявлении
HSIL+ у пациенток с ЗТ 3-го типа чувствительность,
специфичность, PPV и NPV устройства TruScreen со-
ставили 72,29, 67,59, 13,86 и 97,13% соответственно,
что было значительно выше, чем чувствительность
(51,16%, p = 0,029), специфичность (59,59%, p = 0,001),
PPV (7,94%, p = 0,016) и NPV (94,71%, p = 0,049) для ЗТ
1-го и 2-го типов.
Точность диагностики с помощью прибора
TruScreen была сопоставима с результатами цитоло-
гического исследования, а у пациенток с ЗТ 3-го типа
она была выше, чем точность кольпоскопии (87,49%,
p = 0,000). Кроме того, чувствительность устройства
TruScreen составила 65,08%, что было аналогично ре-
зультату кольпоскопии (66,67%, p = 0,894) и жидкост-
ной цитологии (57,14%, p = 0,245), но ниже чувстви-
тельности ВПЧ-тестирования (99,21%, p = 0,000).
Прогностическое значение положительного резуль-
тата TruScreen (11,55%) было значительно выше, чем
у ВПЧ-тестирования (7,24%, p = 0,001), аналогично
жидкостной цитологии (10,21%, p = 0,443) и значитель-
но ниже, чем PPV кольпоскопии (27,36%, p = 0,000).
Прогностическое значение отрицательного резуль-
тата TruScreen (96,33%) было значительно ниже, чем
у ВПЧ-тестирования (99,45%, p = 0,023), но сопоста-
вимо с NPV жидкостной цитологии (95,51%, p = 0,353)
и кольпоскопии (97,38%, p = 0,122) (табл. 2). TruScreen
показал более высокую специфичность и PPV по срав-
нению с ВПЧ-тестированием, но более низкую специфичность
и PPV по сравнению с результатом коль-
поскопии, а также более низкую NPV по сравнению
с ВПЧ-тестированием.
Диагностическая эффективность комбинации
ВПЧ-теста и TruScreen для выявления HSIL шейки
матки, AIS или более серьезных поражений. У ВПЧ-по-
ложительных пациенток, прошедших дальнейшую
диагностику с помощью устройства TruScreen, частота
положительных результатов была такой же,
как и при цервикальном скрининге РШМ, основан-
ном на результатах цитологического исследования
для первичного скрининга на ВПЧ ВКР (табл. 3).
У пациенток с положительным результатом на ВПЧ
ВКР чувствительность, специфичность, PPV и NPV
TruScreen в выявлении HSIL, AIS или более серьезных
поражений шейки матки составили 64,8, 64,11, 12,35
и 95,89% соответственно и были сопоставимы с ре-
зультатами пациенток, прошедших обследова-
ние с помощью TCT (Thinprep Cytology Test – тест
для цитологического исследования) (57,6, 66,29, 11,76
и 95,25% соответственно, все значения p > 0,05,
см. табл. 3) [13].
До проведения исследования [13] данные, свиде-
тельствующие об эффективности устройства TruScreen
в отношении выявления HSIL, AIS и более тяжелых
поражений у пациенток с различными типами ЗТ,
были малочисленны. В исследовании [13] установлено,
что точность скрининга с помощью прибора TruScreen
в целом сопоставима с точностью жидкостной цитоло-
гии, а его преимущества более очевидны у пациенток
с ЗТ 3-го типа (табл. 4).
При оценке клинической эффективности прибо-
ра TruScreen для выявления HSIL, AIS или более серьез-
ных поражений лучшие результаты получены у паци-
енток с ЗТ 3-го типа, чем у пациенток с ЗТ 1-го и 2-го
типов [13]. Это может быть обусловлено тем, что датчик
TruScreen направлен непосредственно в цервикальный
канал, благодаря чему повышается точность обнаруже-
ния патологии внутри эндоцервикса. Во время иссле-
дования с помощью устройства TruScreen ткань осве-
щается четырьмя отдельными длинами волн в видимой
и инфракрасной областях спектра. Кроме того, техниче-
ские возможности аппарата TruScreen включают в себя
электрические измерения кривых спада, где скорость
электрического затухания обратно пропорциональна
степени аномалии на шейке матки [13, 18, 31, 32].
Целью проспективного наблюдательного иссле-
дования, проведенного в Саудовской Аравии и опубли-
кованного в 2024 г., являлось рассмотрение возмож-
ности использования оптико-электронного прибора
TruScreen в режиме реального времени в качестве аль-
тернативы или дополнения к Пап-тесту жидкостной
цитологии для скрининга РШМ [12]. В исследовании
принимали участие 507 женщин, соответствовавших
критериям отбора, из которых 30 (5,9%) пациенткам
с неудовлетворительными результатами обследова-
ния с помощью прибора TruScreen проведена кольпо-
скопия. У 13 (43,3%) пациенток были обнаружены по-
ражения низкой степени тяжести, и только у 1 (3,3%)
женщины было выявлено поражение высокой степе-
ни тяжести. После морфологической верификации
биоптатов у трех женщин диагностирована церви-
кальная интраэпителиальная неоплазия слабой степе-
ни (CIN 1), у двух женщин – CIN 2 + и у одной – же-
лезистая гиперплазия. Чувствительность методики
TruScreen для выявления патологически диагностиро-
ванной цервикальной неоплазии составила 83,3% (95%
доверительный интервал (ДИ) 35,9–99,6%), специфич-
ность – 95% (95% ДИ 92,7–96,8%), по сравнению с 66,7%
(95% ДИ 22,3–95,7%) и 98,2% (95% ДИ 96,6–99,2%)
для Пап-теста. Разница между этими скрининговыми
Таким образом, сравнительно новый метод
скрининга с помощью устройства TruScreen, преимуществом
которого является получение мгновенных
результатов [15], привлек внимание многих
практикующих
специалистов. В основе работы при-
бора TruScreen лежит интеллектуальная оптико-э-
лектронная технология скрининга РШМ в режиме
реального времени [30]. Это объективная, самокон-
тролирующаяся цифровая система, которую может
использовать медицинский персонал, прошедший
минимальную подготовку. В отличие от жидкостной
цитологии или тестирования на ВПЧ, применение
аппарата TruScreen не требует особой инфраструктуры
и ресурсов, а также привлечения специалиста по ци-
тологическим исследованиям [26]. Роль устройства
TruScreen в скрининге РШМ была отмечена во мно-
гих клинических исследованиях: чувствительность
варьировалась от 43 до 76%, а специфичность – от 53
до 92% для выявления HSIL+ [17, 23, 36–38]. Согласно
результатам многих исследований, прибор TruScreen –
надежный и практичный инструмент для скрининга
CIN, не требующий взятия образцов с шейки матки,
наличия лабораторного оборудования и специаль-
но обученного персонала. Диагностический аппарат
TruScreen обеспечивает получение точных результатов
в режиме реального времени, что позволяет рекомен-
довать его использование для обследования женщин,
подверженных риску развития РШМ.
Литература
1. Sung H., Ferlay J., Siegel R.L. et al. Global Cancer Statistics
2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality
worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer
J. Clin. 2021; 71 (3): 209–249.
2. Siegel R., Ma J., Zou Z., Jemal A. Cancer statistics, 2014.
CA Cancer J. Clin. 2014; 64 (1): 9–29.
3. Mandelblatt J.S., Lawrence W.F., Gaffikin L. et al. Costs
and benefits of different strategies to screen for cervical
cancer in less-developed countries. JNCI J. Natl. Cancer
Inst. 2002; 94 (19): 1469–1483.
4. Allameh T., Khanjani S., Mohammadizadeh F., Elaheh R.
Diagnostic value of the combination of TruScreen and
Pap smear in screening cervical epithelial lesions: does it
add advantages over the Pap smear alone? Open J. Obstet.
Gynecol. 2013; 03: 341–346.
5. Серов В.Н., Сухих Г.Т., Прилепская В.Н., Радзин-
ский В.Е. Руководство по амбулаторно-поликли-
нической помощи в акушерстве и гинекологии. М.:
ГЭОТАР-Медиа, 2016.
6. Апгар Б.С., Броцман Г.Л., Шпицер М. Клиническая
кольпоскопия. Практическое руководство. М.: Прак-
тическая медицина, 2014. 384 c.
7. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. Со-
стояние онкологической помощи населению России
в 2023 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал
ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024.
262 с.
8. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия
и эктропион шейки матки. Клинические рекомендации
Российского общества акушеров-гинекологов, Обще-
российской общественной организации «Российское
общество специалистов по профилактике и лечению
опухолей репродуктивной системы». 2024. Доступно
по: https: //cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/597_3
9. Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К., Трищенкова О.В.
Возможности оптико-электронной диагностики цер-
викальных поражений в современных условиях на ап-
парате TruScreen: мировой и отечественный опыт
(обзор литературы). Вопросы практической кольпо-
скопии. Генитальные инфекции. 2022; 3: 18–24.
10. Koliopoulos G., Nyaga V.N., Santesso N. et al. Cytology
versus HPV testing for cervical cancer screening in the
