Внедрение в ряде стран скрининга рака шейки матки (РШМ) с применением валидированных платформ ВПЧ-тестирования, демонстрирующее значительное снижение заболеваемости РШМ, а также опыт ряда регионов Российской Федерации явились предпосылкой к проведению данного исследования для обоснования реорганизации отечественных скрининговых программ.
Цель исследования: анализ научной базы организации цервикального скрининга с методологией ВПЧ-тестирования в мировой практике.
Материал и методы. Проведен отбор релевантных публикаций в научной базе цитирования PubMed за последние 20 лет по организации цервикального скрининга с применением методологически валидированных платформ.
Результаты и обсуждение. Представленный в мировой литературе метаанализ результатов успешного внедрения ВПЧ-тестирования в качестве первичного скрининга РШМ продемонстрировал смену парадигмы подхода к организации превентивных технологий выявления цервикальной онкопатологии с цитоскрининга на вирусологический метод. Большое количество молекулярных методов определения ДНК ВПЧ было ограничено введением критериев Майера, с валидацией и демонстрацией успешных результатов рандомизированных клинических исследований в стратегии скрининга РШМ. В России на данный момент разработанный в 2017 г. скрининг нуждается в реорганизации ввиду неэффективности, проявляющейся ростом цервикальной онкопатологии и низкими показателями активного выявления РШМ на фоне устаревших технологий и субъективизации выполнения скрининга.
Выводы
1. Учитывая более высокую чувствительность ВПЧ-тестирования в сравнении с цитоскринингом во многих странах мира, вирусологический скрининг явился приоритетным, с доказанной эффективностью выявления предраковых и раковых заболеваний и снижения РШМ.
2. В Российской Федерации скрининг нуждается в реорганизации для снижения социально-экономического бремени РШМ.
3. Успешный опыт ряда стран по снижению РШМ может быть экстраполирован на территорию России либо взят за основу при разработке отечественных тест-систем.
4. Для максимального выявления цервикальной онкопатологии (организованный скрининг) целесообразно создать цифровизированный мониторинг включения женского населения в скрининг с условием внедрения в состав ко-скрининга или в качестве первичного скрининга современных методов ВПЧ-тестирования на валидированной платформе, с ранжированием на группы в зависимости от выявления 16, 18 и 14-го типов ВПЧ высокого онкогенного риска, с максимальной автоматизацией амплификации, детекции и интерпретации результатов, отсечкой клинически незначимых результатов и последующими управленческими решениями маршрутизации и оптимизации лечебных технологий.
Журнал «Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции» №2_2022
Цель исследования: анализ научной базы организации цервикального скрининга с методологией ВПЧ-тестирования в мировой практике.
Материал и методы. Проведен отбор релевантных публикаций в научной базе цитирования PubMed за последние 20 лет по организации цервикального скрининга с применением методологически валидированных платформ.
Результаты и обсуждение. Представленный в мировой литературе метаанализ результатов успешного внедрения ВПЧ-тестирования в качестве первичного скрининга РШМ продемонстрировал смену парадигмы подхода к организации превентивных технологий выявления цервикальной онкопатологии с цитоскрининга на вирусологический метод. Большое количество молекулярных методов определения ДНК ВПЧ было ограничено введением критериев Майера, с валидацией и демонстрацией успешных результатов рандомизированных клинических исследований в стратегии скрининга РШМ. В России на данный момент разработанный в 2017 г. скрининг нуждается в реорганизации ввиду неэффективности, проявляющейся ростом цервикальной онкопатологии и низкими показателями активного выявления РШМ на фоне устаревших технологий и субъективизации выполнения скрининга.
Выводы
1. Учитывая более высокую чувствительность ВПЧ-тестирования в сравнении с цитоскринингом во многих странах мира, вирусологический скрининг явился приоритетным, с доказанной эффективностью выявления предраковых и раковых заболеваний и снижения РШМ.
2. В Российской Федерации скрининг нуждается в реорганизации для снижения социально-экономического бремени РШМ.
3. Успешный опыт ряда стран по снижению РШМ может быть экстраполирован на территорию России либо взят за основу при разработке отечественных тест-систем.
4. Для максимального выявления цервикальной онкопатологии (организованный скрининг) целесообразно создать цифровизированный мониторинг включения женского населения в скрининг с условием внедрения в состав ко-скрининга или в качестве первичного скрининга современных методов ВПЧ-тестирования на валидированной платформе, с ранжированием на группы в зависимости от выявления 16, 18 и 14-го типов ВПЧ высокого онкогенного риска, с максимальной автоматизацией амплификации, детекции и интерпретации результатов, отсечкой клинически незначимых результатов и последующими управленческими решениями маршрутизации и оптимизации лечебных технологий.
Журнал «Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции» №2_2022