Корешкина М.И., Данилов А.Б., Киселевич А.А.
и др. Возможности транскраниальной
магнитотерапии для улучшения качества
жизни у пациентов с эпизодической мигренью:
результаты рандомизированного двойного слепого
плацебо-контролируемого клинического исследования.
Фармакология & Фармакотерапия. 2024; 1: 30–42.
DOI 10.46393/27132129_2024_1_30
Мигрень – это первичная головная боль, имеющая генетическую природу и значительно снижающая трудоспособ-
ность пациентов. В последние годы помимо лекарственных средств применяют различные немедикаментозные мето-
ды лечения мигрени, в том числе магнитотерапию.
Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности аппаратной магнитотерапии в комплексном лече-
нии мигрени.
Материал и методы. Мультицентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проведе-
но в пяти центрах лечения головной боли. В исследовании участвовали 93 пациента с эпизодической мигренью без
ауры: 51 пациент основной группы (43 женщины и 8 мужчин, средний возраст – 39,61 года) и 42 пациента контроль-
ной группы (35 женщин и 7 мужчин, средний возраст – 41,33 года). Группы были сопоставимы по полу и возрасту.
Результаты. В основной группе количество приступов мигрени снизилось с 7,71 до 4,34 в месяц на последнем визите,
в контрольной группе улучшения не произошло (с 7,55 до 7,52 приступа в месяц). Снижение интенсивности головной
боли по визуально-аналоговой шкале в среднем в основной группе составило 33,1% по сравнению с 8,5% в контроль-
ной группе. В основной группе наблюдалось статистически значимое снижение количества принимаемых нестероидных противовоспалительных средств и триптанов с первого по третий визит. В контрольной группе не отмечено значимых изменений в количестве принимаемых триптанов на всех визитах. При оценке нетрудоспособности по тесту
HIT-6 к пятому визиту среднее снижение значений показателя составило 18% в контрольной и 0,7% в основной группе соответственно. В ходе исследования не зафиксировано ни одного неблагоприятного события ни в одной из групп.
Выводы. Магнитотерапия является эффективным методом лечения эпизодической мигрени, позволяющим уменьшить не только интенсивность, но и частоту приступов. Лечение с использованием магнитотерапии позволило значительно сократить количество применяемых для купирования приступов мигрени препаратов. После курса магнитотерапии снизилась выраженность тревоги и депрессии, а также нетрудоспособность пациентов.
Мигрень – это первичная головная
боль, имеющая генетическую природу
и значительно снижающая трудоспо-
собность пациентов. Мигрень явля-
ется распространенным неврологиче-
ским заболеванием, которым страдает 14,5% населения
(≈1 млрд человек во всем мире), преимущественно жен-
щины [1]. Согласно исследованию глобального бремени
болезней 2016 г., мигрень служит второй по значимости
причиной снижения работоспособности и приводит
к нетрудоспособности чаще, чем все другие неврологи-
ческие расстройства, вместе взятые [2].
Диагноз основан на клинических критериях,
предусмотренных Международной классификаци-
ей расстройств головной боли, 3-е издание (МКГБ-3,
2018 г.) [3]. Общими клиническими признаками, указы-
вающими на мигрень, являются повторяющиеся при-
ступы головной боли, интенсивность боли от умеренной
до сильной, продолжительность от 4 до 72 часов [3]. Диа-
гноз мигрени следует рассматривать, если при типичном
приступе головная боль характеризуется как односто-
ронняя, пульсирующая и усиливается при физической
нагрузке. Общими сопутствующими симптомами явля-
ются тошнота, рвота, светобоязнь и фонофобия. У части
пациентов головной боли предшествует аура, которая
проявляется обратимыми очаговыми неврологически-
ми симптомами, обычно включающими зрительные или
сенсорные нарушения.
В настоящее время широко распространено мне-
ние, что кортикальная распространяющаяся депрессия
служит электрофизиологическим механизмом ауры при
мигрени. Кортикальная распространяющаяся депрес-
сия может возникнуть как общий патофизиологический
механизм, вызывающий боль и локальные вегетативные
изменения, а также гемодинамические паттерны [4].
Установлена связь между локализацией головной боли
и развитием ауры путем индуцированной активации
и сенсибилизации нейропептидсодержащих перифери-
ческих ноцицепторов тройничного нерва [5].
Последние годы в лечении мигрени помимо ле-
карственных средств применяются различные немедика-
ментозные методы, которые в сочетании с правильным
купированием приступов дают позитивные результаты.
В ряду различных вариантов нелекарственного лечения
мигрени достойное место заняла магнитотерапия. Су-
ществуют фундаментальные предпосылки к примене-
нию пульсового электромагнитного поля низких частот:
изменение кальциевого гомеостаза и биодоступность
NO, которые связаны с регуляцией внутриклеточных
процессов, в том числе с регуляцией сосудистого тону-
са и функционирования потенциал-зависимых кана-
лов [6]. Применение магнитотерапии в качестве про-
филактического курса лечения мигрени возможно как
в виде монотерапии, так и в сочетании с одним из ва-
риантов профилактической медикаментозной терапии
в случаях тяжелого течения мигрени.
Исследования результатов лечения мигре-
ни с использованием аппаратов для магнитотерапии
в клинической практике показали безопасность и эф-
фективность данного метода [7]. По данным авторов
научных публикаций, транскраниальная магнитоте-
рапия снижает возбудимость коры головного мозга,
уменьшает распространяющуюся корковую депрессию,
которая является одним из механизмов развития при-
ступов мигрени [8]. Использование магнитотерапии
при мигрени изучали в разных странах: анализирова-
ли влияние на течение мигрени с аурой, мигрени без
ауры и хронической мигрени. Одним из результатов
стала рекомендация по использованию магнитотера-
пии в комплексном лечении мигрени наравне с препа-
ратами для купирования приступов и профилактиче-
ской терапии [9]. Магнитотерапию проводят как для
купирования приступов мигрени, так и в виде курсов
с целью уменьшения интенсивности и количества атак
как мигрени с аурой [10], так и мигрени без ауры [11].
В исследовании по рефрактерной мигрени показа-
но уменьшение количества не только дней с головной
болью, но и применяемых для купирования приступов
препаратов, а также числа дней отсутствия на работе
в связи с приступами мигрени в течение 4–8 месяцев
после курса магнитотерапии [12]. Магнитотерапия во-
шла в рекомендации по физической и реабилитацион-
ной медицине при лечении мигрени [13].
В последние десятилетия важной проблемой ста-
новится лекарственно-индуцированная головная боль,
которая наиболее часто осложняет течение эпизодиче-
ской и хронической мигрени [14]. При развитии голов-
ной боли, обусловленной злоупотреблением лекарствен-
ными средствами для купирования приступов мигрени,
пациент принимает ≥ 10 дней в месяц на протяжении
3 месяцев комбинированные анальгетики или триптаны
либо ≥ 15 дней в месяц нестероидные противовоспали-
тельные препараты (НПВП) [14]. Развитие лекарственной
зависимости при частых приступах мигрени происходит
не одномоментно, а постепенно. Сначала пациент при-
нимает по одной таблетке препарата для купирования
приступов (чаще всего комбинированного анальгетика)
1–2 раза в неделю, затем ему перестает помогать прием
одной таблетки, и пациент увеличивает количество пре-
парата на один приступ; с увеличением количества табле-
ток происходит и увеличение количества дней с головной
болью и т.д. Таким образом, незаметно для самого себя
пациент уже не может прожить без практически ежеднев-
ного приема лекарственных препаратов для купирова-
ния приступов. Лекарственно-индуцированная головная
боль – это проблема не только пациента, но и его семьи,
здравоохранения в целом, так как пациент многократно
посещает медицинские учреждения с целью вылечить го-
ловную боль. Проводится большое количество ненужных
и дорогостоящих обследований: магнитно-резонансная
томография головного мозга и шейного отдела позвоноч-
ника, магнитно-резонасная ангиография сосудов головы
и шейного отдела позвоночника, дуплексное сканирова-
ние брахиоцефального дерева, венография и др. Пациент
получает большой объем различных процедур, направ-
ленных на лечение выявленных дегенеративно-дистро-
фических изменений позвоночника, что не приводит
к уменьшению количества приступов мигрени. Таким об-
разом, профилактика лекарственной зависимости при ле-
чении мигрени является очень важной задачей, решение
которой позволяет повысить качество жизни пациентов
с частыми приступами мигрени и сократить количество
случаев неадекватного обследования и лечения.
Целью настоящего исследования явилась оценка
эффективности магнитотерапии в комплексном лече-
нии мигрени.
Задачами исследования было оценить влияние
аппаратной магнитотерапии:
1) на снижение частоты приступов мигрени;
2) уменьшение интенсивности приступов мигрени;
3) выраженность тревоги и депрессии;
4) уменьшение потребности в приеме лекарствен-
ных препаратов, в том числе анальгетиков;
5) повышение качества жизни пациентов с мигренью.
Мультицентровое двойное слепое рандомизиро-
ванное плацебо-контролируемое исследование эффек-
тивности и безопасности применения магнитотерапии
для профилактического лечения частых приступов эпи-
зодической мигрени проводили в пяти центрах по ди-
агностике и лечению головной боли, расположенных
в Уфе, Санкт-Петербурге, Калининграде, Нижнем Новго-
роде и Пензенской области, в течение 2021–2022 гг. В ис-
следование включали пациентов с эпизодической ми-
гренью, под которой, согласно критериям диагностики
МКГБ-3 [3], понимают соответствие характеристик го-
ловной боли пациентов критериям диагностики мигрени
с частотой приступов до 14 в месяц. Пациентов отбирали
из числа обратившихся с жалобами на головную боль
в центры и кабинеты по лечению головной боли. Все
участники исследования страдали мигренью без ауры,
диагноз мигрени без ауры ставили согласно критериям
МКГБ-3. Проведение исследования одобрено локальным
этическим комитетом на базе организатора исследова-
ния – ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной меди-
цины» (лицензия № 040112 от 10.06.2019), выписка № 59
от 20.04.2022. Каждый участник до проведения рандоми-
зации и включения в исследование подписал информи-
рованное согласие.
Критерии включения субъектов в исследование:
• пациенты женского или мужского пола;
• возраст от 18 до 55 лет включительно;
• наличие ранее установленного диагноза «эпизо-
дическая мигрень» с частотой приступов мигрени
не более 14 в месяц;
• базисная медикаментозная противомигреноз-
ная терапия, проводимая без смены препаратов
не менее полугода до момента включения в иссле-
дование;
• отсутствие применения других методов немеди-
каментозного лечения мигрени (физиотерапия,
психотерапия, акупунктура и проч.) в период уча-
стия в исследовании.
Критерии исключения субъектов из исследования:
• наличие в анамнезе (без учета давности) острых на-
рушений мозгового кровообращения, воспалитель-
ных заболеваний головного мозга, черепно-мозго-
вых травм, доброкачественных и злокачественных
новообразований головного мозга, сосудистой па-
тологии головного мозга, психических заболеваний
(за исключением тревожно-депрессивных и невро-
тических расстройств, нарушений сна);
• установленный ранее диагноз «хроническая ми-
грень»;
• смена одного и более препаратов базисной тера-
пии за 3 месяца и менее до включения в исследо-
вание;
• наличие противопоказаний к применению маг-
нитотерапии: злокачественные новообразова-
ния; гемодинамически значимые нарушения
сердечного ритма и/или внутрисердечной про-
водимости (в том числе фибрилляция предсер-
дий, пароксизмальная тахикардия, желудочковая
экстрасистолия 4–5-й градации, атриовентрику-
лярная блокада 2–3-й степени); внутримозговые
кровоизлияния любой этиологии; эпилепсия;
наличие искусственного водителя ритма серд-
ца; аневризма сердца, аорты и крупных сосудов;
неконтролируемая артериальная гипертония
3-й степени, IIБ–III стадии, со склонностью к кри-
зовому течению; выраженная артериальная ги-
потония (систолическое артериальное давление
(АД) < 90 мм рт. ст., диастолическое АД < 60 мм
рт. ст.); дыхательная недостаточность; острые ин-
фекционно-воспалительные заболевания и лихо-
радка любой этиологии, гнойно-воспалительные
процессы в области головы; активный туберку-
лезный процесс; алкогольное и наркотическое
опьянение, психомоторное возбуждение; заболе-
вания и состояния, сопровождающиеся гипоко-
агуляцией, а также кровотечения любого генеза
и локализации; тиреотоксикоз; беременность.
В исследование было включено 93 пациента с эпи-
зодической мигренью без ауры, из них 51 пациент вошел
в основную группу (43 женщины и 8 мужчин, средний
возраст – 39,61 года), 42 пациента составили группу
контроля (35 женщин и 7 мужчин, средний возраст –
41,33 года). Группы были сопоставимы по полу, возрасту
и индексу массы тела (ИМТ) (табл. 1, 2).
Пациенты обеих групп применяли НПВП (ибупро-
фен, диклофенак) для лечения легких приступов мигрени
и препараты из группы триптанов (суматриптан, элетрип-
тан, золмитриптан) для купирования средних и сильных
приступов мигрени. В основной группе в дополнение к ме-
дикаментозному лечению назначалась магнитотерапия. Ис-
пользовали аппарат магнитотерапевтический «АЛМАГ-03»
(«ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ, относящийся
к изделиям медицинской техники и предназначенный
для физиотерапевтического лечения низкочастотным
низкоинтенсивным переменным импульсным магнитным
полем таких заболеваний, как мигрень и хроническая го-
ловная боль, в условиях медицинских учреждений, а так-
же в домашних условиях по рекомендации врача. Аппа-
рат имеет свидетельство о государственной регистрации
в качестве медицинского изделия (регистрационное удо-
стоверение на медицинское изделие от № ФСР 2012/13599
от 08.06.2017, выданное Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения; декларация о соответствии Евра-
зийского экономического союза от 22.09.2017, регистраци-
онный номер EAЭС RU Д-RU.МО10.В.01424). «АЛМАГ-03»
относится к изделиям медицинской техники и включен
в номенклатуру разрешенных для применения в меди-
цинской практике физиотерапевтических аппаратов.
Производитель – АО «Елатомский приборный завод»
(Россия). В контрольной группе в качестве плацебо ис-
пользовали измененные аппараты, которые полностью со-
ответствовали обычным аппаратам, но не продуцировали
магнитного поля.
Рандомизацию субъектов на группы проводи-
ли в день включения в исследование путем случайного
выбора пациентом конверта, содержащего информа-
цию о серийном номере и виде аппарата (действующий
аппарат или аппарат-плацебо). По результатам рандо-
мизации проведена регистрация в исследование с при-
своением каждому пациенту индивидуального иденти-
фикационного номера участника исследования.
Основные этапы исследования представлены
1) включение в исследование, проведение первич-
ного обследования (врачебный осмотр, опрос,
анкетирование), пробной процедуры и обучения
правилам работы с аппаратом;
2) выдачу аппаратов магнитотерапии (основ-
ная группа) и плацебо-аппарата (контроль-
ная группа);
3) три курса лечения общим сроком 3 месяца. Пер-
вый курс: процедуры воздействия по методике
№ 1 – 14 дней, наблюдение ≥ 14 дней, контроль-
ный визит. Второй курс: процедуры воздействия
по методике № 2 – 10 дней, наблюдение ≥ 14 дней,
контрольный визит. Третий курс: процедуры воз-
действия по методике № 2 – 10 дней, наблюдение
≥ 14 дней, контрольный визит. Продолжитель-
ность наблюдения определялась длительностью
менструального цикла у женщин с учетом того,
что магнитотерапия не может проводиться во
время менструации;
4) три контрольных врачебных осмотра с анализом
дневников самоконтроля;
5) по завершении трех курсов – осмотр, опрос и ан-
кетирование для оценки результатов лечения;
6) завершающий визит через 3 месяца после контрольного
визита.
В таблице 3 и на рис. 2 представлены подробная
программа исследования, использованные методики
воздействия магнитного поля и схема наложения элект-
родов при проведении сеансов магнитотерапии.
Среди участников исследования преобладали па-
циенты со средней и сильной интенсивностью головной
боли во время приступов мигрени (табл. 4). Продолжи-
тельность участия каждого пациента в исследовании
составила 23–25 недель (с учетом периода проспектив-
ного наблюдения 13–14 недель). Анализ количества при-
ступов мигрени в месяц, интенсивности головной боли
по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), наличия сопут-
ствующей симптоматики в виде тошноты, фото- и фоно-
фобии, применения препаратов для купирования при-
ступов проводили с использованием дневника головной
боли, апробированного в совместном европейском ис-
следовании, в котором принимали участие четыре рос-
сийских центра по лечению головной боли [15]. Деление
на группы произведено в соответствии с рекомендация-
ми [16, 17].
Дневник головной боли позволяет оценить
не только количество приступов мигрени, но и ее харак-
теристики, в том числе интенсивность, количество и вид
лекарственных средств, применяемых для купирования
приступа, а также их эффективность. Пациенты основ-
ной и контрольной групп вели дневник головной боли
на протяжении всего исследования. Частота головной
боли, ее интенсивность и продолжительность не всегда
коррелируют с уровнем снижения трудоспособности.
По этой причине многие эксперты рекомендуют оцени-
вать снижение трудоспособности и последствия, свя-
занные с головной болью. Оценка воздействия головной
боли на трудоспособность пациентов выполнена с по-
мощью опросника Headache Impact Test 6 (HIT-6) [18].
Анкета позволяет оценить не только снижение рабо-
тоспособности на рабочем месте, но и уменьшение ак-
тивности при выполнении домашних дел, повышенную
утомляемость, необходимость постельного режима во
время приступа мигрени, а также снижение внимания
из-за приступов головной боли [19]. Оценку выражен-
ности тревоги и депрессии проводили с использованием
Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) [20].
В процессе исследования также анализировали допол-
нительные параметры состояния здоровья пациентов:
АД, частоту и ритмичность пульса, температуру тела,
неврологический статус, возникновение нежелательных
реакций на магнитотерапию.
Статистическую обработку проводили в среде R
(R Core Team, 2021) с использованием стандартных функ-
ций и дополнительных пакетов coin rstatix (https://rpkgs.
datanovia.com/rstatix/) [21]. Для построения графиков
и диаграмм использовались пакеты ggplot2 [22], ggpubr
(https://rpkgs.datanovia.com/ggpubr/) и ggalt (https://github.
com/hrbrmstr/ggalt). Учитывая, что распределение в вы-
борке по анализируемым параметрам отклонялось от нор-
мального, для анализа межгрупповых различий исполь-
зовали непараметрический критерий Манна–Уитни, для
анализа повторных измерений – парный критерий Уил-
коксона. Для коррекции множественного сравнения при-
меняли поправку Холма–Бонферрони.
Результаты
Для оценки результатов исследования проведен
анализ изменения интенсивности болевого синдрома
во время приступа мигрени по ВАШ от 0 до 100 баллов
до и по окончании комплексного курса лечения. В груп-
пе пациентов, получавших магнитотерапию, интен-
сивность болевого синдрома снизилась с 72,16 ± 13,76
до 48,63 ± 20,4 балла по ВАШ, в контрольной группе –
с 72,86 ± 10,19 до 67,86 ± 13,53 балла (табл. 5).
По итогам анализа изменения интенсивности го-
ловной боли по ВАШ в основной и контрольной группах
можно сделать следующие выводы: статистически значи-
мое изменение показателя наблюдалось только в основ-
ной группе между первым, вторым и третьим визитами
(рис. 3). Между третьим, четвертым и пятым визитами
параметр менялся незначительно, что свидетельствует
о сохранении эффекта лечения. В контрольной группе
показатель изменялся незначимо на всех визитах. К пя-
тому визиту среднее снижение интенсивности болевого
синдрома в основной группе составило 33,1% по сравне-
нию с 8,5% в контрольной. Различия по значению по-
казателя между группами терапии стали статистически
значимыми со второго визита, что отражает быстрое
наступление эффекта магнитотерапии. Динамика улуч-
шения между первым и пятым визитами статистически
значима только в основной группе.
Важным результатом магнитотерапии стало
уменьшение количества приступов мигрени в месяц. До
начала исследования среднее число приступов мигре-
ни в месяц было одинаковым – 7,71 в основной группе
и 7,55 – в контрольной (табл. 6). По результатам лечения
отмечено большое различие в группах: в основной груп-
пе среднее количество приступов месяц сократилось
с 7,71 исходно до 4,34 на последнем визите, в контроль-
ной группе улучшения не произошло – 7,55 и 7,52 при-
ступа в месяц соответственно (табл. 7).
На диаграммах, представленных на рис. 4, можно
проследить различия в изменении количества присту-
пов в основной и контрольной группах в начале и по
окончании исследования. Статистически значимое сни-
жение количества приступов наблюдалось только в ос-
новной группе между первым, вторым, третьим и чет-
вертым визитами. В контрольной группе количество
приступов практически не менялось на всех визитах.
Среднее снижение к пятому визиту в основной группе
составило 44,2%, в контрольной – 0,3%. Различия по ко-
личеству приступов между группами терапии станови-
лись статистически значимыми со второго визита. Ди-
намика параметра статистически значимо различалась
между группами на всех визитах. В основной группе
динамика улучшений возрастала к четвертому визиту.
К пятому визиту динамика ослабевала в обеих группах,
но в контрольной группе наблюдался рост количества
приступов относительно четвертого визита.
При проведении исследования большое вни-
мание было уделено анализу применения пациента-
ми обеих групп различных препаратов для купиро-
вания приступов: НПВП и триптанов. Так как набор
пациентов в исследование осуществлялся в специали-
зированных центрах и кабинетах головной боли, они
были информированы, что в стандарты лечения ми-
грени входят НПВП и триптаны [23] и что комбини-
рованные анальгетики занимают первое место среди
причин появления лекарственно-индуцированной го-
ловной боли, поэтому пациенты не применяли дан-
ную группу лекарственных средств. В результате ле-
чения произошло значительное снижение количества
используемых препаратов для купирования мигре-
ни – как НПВП (рис. 5 А), так и триптанов (рис. 5 Б).
Статистически значимое снижение количества
принимаемых НПВП наблюдалось только в основ-
ной группе с первого по третий визит. К пятому визиту
8 пациентов основной группы прекратили прием НПВП.
В контрольной группе все пациенты продолжили тера-
пию НПВП. Статистически значимое снижение количе-
ства принимаемых триптанов к третьему визиту наблю-
далось только в основной группе. В контрольной группе
не отмечено значимых изменений в количестве прини-
маемых триптанов на всех визитах. Таким образом, про-
ведение магнитотерапии способствовало статистически
значимому уменьшению применения препаратов для
купирования мигрени.
По окончании исследования у пациентов основ-
ной группы отмечена положительная динамика в от-
ношении проявлений тревоги и депрессии (табл. 8, 9).
Различие показателей основной и контрольной групп
прослеживалось на каждом визите (рис. 6).
Выводы
1. Магнитотерапия является эффективным методом
лечения эпизодической мигрени, позволяющим
уменьшить не только интенсивность, но и часто-
ту приступов.
2. Лечение с использованием магнитотерапии по-
зволило значительно уменьшить количество
препаратов, применяемых для купирования при-
ступов мигрени, что является эффективной про-
филактикой возникновения лекарственной зави-
симости.
3. В результате курса магнитотерапии не только улуч-
шилось качество жизни пациентов, но и уменьши-
лась выраженность тревоги и депрессии.
4. В ходе проведенного исследования не выявлено
ни одного неблагоприятного явления.
Таким образом, магнитотерапию можно рекомен-
довать для применения в широкой клинической практи-
ке не только в специализированных кабинетах и цен-
трах по лечению головной боли, но и в амбулаторных
условиях.
Литература
1. Stovner L.J., Nichols E., Steiner T.J. et al. Global,
regional, and national burden of migraine and tension-
type headache, 1990–2016: a systematic analysis
for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet
Neurol. 2018; 17: 954–976.
2. Vos T., Abajobir A.A., Abate K.H. et al. Global, regional,
and national incidence, prevalence, and years
lived with disability for 328 diseases and injuries for
195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for
the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet.
2017; 390: 1211–1259.
3. Headache Classification Committee of the International
Headache Society (IHS). The international
classification of headache disorders. 3rd edn. Cephalalgia.
2018; 38: 1–211.
4. Moskowitz M.A. Genes, proteases, cortical spreading
depression and migraine: impact on pathophysiology
and treatment. Funct. Neurol. 2007; 22: 133–
136.
5. Pietrobon D., Moskowitz M.A. Chaos and commotion
in the wake of cortical spreading depression
and spreading depolarizations. Nat. Rev. Neurosci.
2014; 15: 379–393.
6. Gualdi G., Costantini E., Reale M., Amerio P.
Wound repair and extremely low frequency-electromagnetic
field: insight from in vitro study and potential
clinical application. Int. J. Mol. Sci. 2021; 22
(9): 5037.
7. Ailani J., Burch R.C., Robbins M.S. The American
Headache Society Consensus Statement: update on
integrating new migraine treatments into clinical
practice. Headache. 2021; 61: 1021–1039.
8. Rossi S., Hallett M., Rossini P.M., Pascual-Leone A.
Safety, ethical considerations, and application guidelines
for the use of transcranial magnetic stimulation
in clinical practice and research. Clin. Neurophysiol.
2009; 120: 2008–2039.
9. Conforto A.B., Moraes M.S., Amaro A. et al. Increased
variability of motor cortical excitability
to transcranial magnetic stimulation in migraine:
a new clue to an old enigma. J. Headache Pain. 2012;
13: 29–37.
10. Brigo F., Storti M., Nardone R. et al. Transcranial
magnetic stimulation of visual cortex in migraine
patients: a systematic review with meta-analysis.
J. Headache Pain. 2012; 13: 339–349.
11. Lipton R.B., Dodick D.W., Silberstein S.D. et al.
Single-pulse transcranial magnetic stimulation for
acute treatment of migraine with aura: randomized,
double-blind, parallel-group, sham-controlled trial.
Lancet Neurol. 2010; 9 (4): 373–380.
12. Hatef B., Hashemira F., Meftahi G.H. et al. The efficiency
of pulsed electromagnetic field in refractory
migraine headaches: a randomized, single-blinded,
placebo-controlled, parallel group. Int. J. Clin. Trials.
2016; 3 (1): 24–31.
13. Пономаренко Г.Н., Антипенко П.В., Абусева Г.Р.
Физическая и реабилитационная медицина. На-
циональное руководство. M.: ГЭОТАР-Медиа,
2020.
14. Табеева Г.Р., Осипова В.В., Филатова Е.Г. и др. Ди-
агностика и лечение лекарственно-индуцирован-
ной головной боли: рекомендации российских
экспертов. Неврология, нейропсихиатрия, пси-
хосоматика. 2022; 14 (1): 4–13.
15. Jensen R., Tassorelli C., Rossi P. et al. A basic diagnostic
headache diary (BDHD) is well accepted
and useful in the diagnosis of headache. A multicentre
European and Latin American study. Cephalalgia.
2011; 31 (15): 1549–1560.
16. Scott J., Huskisson E.C. Graphic representation
of pain. Pain. 1976; 2 (2): 175–184.
17. Hawker G.A., Mian S., Kendzerska T., French M.
Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain
(VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS
Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-
Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic
Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily
Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent
and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis
Care Res. (Hoboken). 2011; 63 (Suppl. 11): S240–
S252.
18. Pradela J., Bevilaqua-Grossi D., Chaves T.C. et al.
Measurement properties of the Headache Impact
Test (HIT-6™ Brazil) in primary and secondary headaches.
Headache. 2021; 61: 527–535.
19. Houts C.R., Wirth R.J., McGinley J.S. et al. Content
validity of HIT-6 as a measure of headache impact
in people with migraine: a narrative review. Headache.
2020; 60 (1): 28–39.
20. Luedtke K., Basener A., Bedei S. et al. Outcome
measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological
interventions in frequent episodic or
chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020;
10 (2): 1–9.
21. R Foundation for Statistical Computing, Vienna,
Austria. Available at: https://www.R-project.org/
22. Wickham H. Elegant graphics for data analysis. New
York: Springer-Verlag, 2016.
23. Мигрень. Клинические рекомендации Мини-
стерства здравоохранения РФ. Разработаны
Всероссийским обществом неврологов, Россий-
ским обществом по изучению головной боли.
2021. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/
recomend/295
и др. Возможности транскраниальной
магнитотерапии для улучшения качества
жизни у пациентов с эпизодической мигренью:
результаты рандомизированного двойного слепого
плацебо-контролируемого клинического исследования.
Фармакология & Фармакотерапия. 2024; 1: 30–42.
DOI 10.46393/27132129_2024_1_30
Мигрень – это первичная головная боль, имеющая генетическую природу и значительно снижающая трудоспособ-
ность пациентов. В последние годы помимо лекарственных средств применяют различные немедикаментозные мето-
ды лечения мигрени, в том числе магнитотерапию.
Целью настоящего исследования являлась оценка эффективности аппаратной магнитотерапии в комплексном лече-
нии мигрени.
Материал и методы. Мультицентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проведе-
но в пяти центрах лечения головной боли. В исследовании участвовали 93 пациента с эпизодической мигренью без
ауры: 51 пациент основной группы (43 женщины и 8 мужчин, средний возраст – 39,61 года) и 42 пациента контроль-
ной группы (35 женщин и 7 мужчин, средний возраст – 41,33 года). Группы были сопоставимы по полу и возрасту.
Результаты. В основной группе количество приступов мигрени снизилось с 7,71 до 4,34 в месяц на последнем визите,
в контрольной группе улучшения не произошло (с 7,55 до 7,52 приступа в месяц). Снижение интенсивности головной
боли по визуально-аналоговой шкале в среднем в основной группе составило 33,1% по сравнению с 8,5% в контроль-
ной группе. В основной группе наблюдалось статистически значимое снижение количества принимаемых нестероидных противовоспалительных средств и триптанов с первого по третий визит. В контрольной группе не отмечено значимых изменений в количестве принимаемых триптанов на всех визитах. При оценке нетрудоспособности по тесту
HIT-6 к пятому визиту среднее снижение значений показателя составило 18% в контрольной и 0,7% в основной группе соответственно. В ходе исследования не зафиксировано ни одного неблагоприятного события ни в одной из групп.
Выводы. Магнитотерапия является эффективным методом лечения эпизодической мигрени, позволяющим уменьшить не только интенсивность, но и частоту приступов. Лечение с использованием магнитотерапии позволило значительно сократить количество применяемых для купирования приступов мигрени препаратов. После курса магнитотерапии снизилась выраженность тревоги и депрессии, а также нетрудоспособность пациентов.
Мигрень – это первичная головная
боль, имеющая генетическую природу
и значительно снижающая трудоспо-
собность пациентов. Мигрень явля-
ется распространенным неврологиче-
ским заболеванием, которым страдает 14,5% населения
(≈1 млрд человек во всем мире), преимущественно жен-
щины [1]. Согласно исследованию глобального бремени
болезней 2016 г., мигрень служит второй по значимости
причиной снижения работоспособности и приводит
к нетрудоспособности чаще, чем все другие неврологи-
ческие расстройства, вместе взятые [2].
Диагноз основан на клинических критериях,
предусмотренных Международной классификаци-
ей расстройств головной боли, 3-е издание (МКГБ-3,
2018 г.) [3]. Общими клиническими признаками, указы-
вающими на мигрень, являются повторяющиеся при-
ступы головной боли, интенсивность боли от умеренной
до сильной, продолжительность от 4 до 72 часов [3]. Диа-
гноз мигрени следует рассматривать, если при типичном
приступе головная боль характеризуется как односто-
ронняя, пульсирующая и усиливается при физической
нагрузке. Общими сопутствующими симптомами явля-
ются тошнота, рвота, светобоязнь и фонофобия. У части
пациентов головной боли предшествует аура, которая
проявляется обратимыми очаговыми неврологически-
ми симптомами, обычно включающими зрительные или
сенсорные нарушения.
В настоящее время широко распространено мне-
ние, что кортикальная распространяющаяся депрессия
служит электрофизиологическим механизмом ауры при
мигрени. Кортикальная распространяющаяся депрес-
сия может возникнуть как общий патофизиологический
механизм, вызывающий боль и локальные вегетативные
изменения, а также гемодинамические паттерны [4].
Установлена связь между локализацией головной боли
и развитием ауры путем индуцированной активации
и сенсибилизации нейропептидсодержащих перифери-
ческих ноцицепторов тройничного нерва [5].
Последние годы в лечении мигрени помимо ле-
карственных средств применяются различные немедика-
ментозные методы, которые в сочетании с правильным
купированием приступов дают позитивные результаты.
В ряду различных вариантов нелекарственного лечения
мигрени достойное место заняла магнитотерапия. Су-
ществуют фундаментальные предпосылки к примене-
нию пульсового электромагнитного поля низких частот:
изменение кальциевого гомеостаза и биодоступность
NO, которые связаны с регуляцией внутриклеточных
процессов, в том числе с регуляцией сосудистого тону-
са и функционирования потенциал-зависимых кана-
лов [6]. Применение магнитотерапии в качестве про-
филактического курса лечения мигрени возможно как
в виде монотерапии, так и в сочетании с одним из ва-
риантов профилактической медикаментозной терапии
в случаях тяжелого течения мигрени.
Исследования результатов лечения мигре-
ни с использованием аппаратов для магнитотерапии
в клинической практике показали безопасность и эф-
фективность данного метода [7]. По данным авторов
научных публикаций, транскраниальная магнитоте-
рапия снижает возбудимость коры головного мозга,
уменьшает распространяющуюся корковую депрессию,
которая является одним из механизмов развития при-
ступов мигрени [8]. Использование магнитотерапии
при мигрени изучали в разных странах: анализирова-
ли влияние на течение мигрени с аурой, мигрени без
ауры и хронической мигрени. Одним из результатов
стала рекомендация по использованию магнитотера-
пии в комплексном лечении мигрени наравне с препа-
ратами для купирования приступов и профилактиче-
ской терапии [9]. Магнитотерапию проводят как для
купирования приступов мигрени, так и в виде курсов
с целью уменьшения интенсивности и количества атак
как мигрени с аурой [10], так и мигрени без ауры [11].
В исследовании по рефрактерной мигрени показа-
но уменьшение количества не только дней с головной
болью, но и применяемых для купирования приступов
препаратов, а также числа дней отсутствия на работе
в связи с приступами мигрени в течение 4–8 месяцев
после курса магнитотерапии [12]. Магнитотерапия во-
шла в рекомендации по физической и реабилитацион-
ной медицине при лечении мигрени [13].
В последние десятилетия важной проблемой ста-
новится лекарственно-индуцированная головная боль,
которая наиболее часто осложняет течение эпизодиче-
ской и хронической мигрени [14]. При развитии голов-
ной боли, обусловленной злоупотреблением лекарствен-
ными средствами для купирования приступов мигрени,
пациент принимает ≥ 10 дней в месяц на протяжении
3 месяцев комбинированные анальгетики или триптаны
либо ≥ 15 дней в месяц нестероидные противовоспали-
тельные препараты (НПВП) [14]. Развитие лекарственной
зависимости при частых приступах мигрени происходит
не одномоментно, а постепенно. Сначала пациент при-
нимает по одной таблетке препарата для купирования
приступов (чаще всего комбинированного анальгетика)
1–2 раза в неделю, затем ему перестает помогать прием
одной таблетки, и пациент увеличивает количество пре-
парата на один приступ; с увеличением количества табле-
ток происходит и увеличение количества дней с головной
болью и т.д. Таким образом, незаметно для самого себя
пациент уже не может прожить без практически ежеднев-
ного приема лекарственных препаратов для купирова-
ния приступов. Лекарственно-индуцированная головная
боль – это проблема не только пациента, но и его семьи,
здравоохранения в целом, так как пациент многократно
посещает медицинские учреждения с целью вылечить го-
ловную боль. Проводится большое количество ненужных
и дорогостоящих обследований: магнитно-резонансная
томография головного мозга и шейного отдела позвоноч-
ника, магнитно-резонасная ангиография сосудов головы
и шейного отдела позвоночника, дуплексное сканирова-
ние брахиоцефального дерева, венография и др. Пациент
получает большой объем различных процедур, направ-
ленных на лечение выявленных дегенеративно-дистро-
фических изменений позвоночника, что не приводит
к уменьшению количества приступов мигрени. Таким об-
разом, профилактика лекарственной зависимости при ле-
чении мигрени является очень важной задачей, решение
которой позволяет повысить качество жизни пациентов
с частыми приступами мигрени и сократить количество
случаев неадекватного обследования и лечения.
Целью настоящего исследования явилась оценка
эффективности магнитотерапии в комплексном лече-
нии мигрени.
Задачами исследования было оценить влияние
аппаратной магнитотерапии:
1) на снижение частоты приступов мигрени;
2) уменьшение интенсивности приступов мигрени;
3) выраженность тревоги и депрессии;
4) уменьшение потребности в приеме лекарствен-
ных препаратов, в том числе анальгетиков;
5) повышение качества жизни пациентов с мигренью.
Мультицентровое двойное слепое рандомизиро-
ванное плацебо-контролируемое исследование эффек-
тивности и безопасности применения магнитотерапии
для профилактического лечения частых приступов эпи-
зодической мигрени проводили в пяти центрах по ди-
агностике и лечению головной боли, расположенных
в Уфе, Санкт-Петербурге, Калининграде, Нижнем Новго-
роде и Пензенской области, в течение 2021–2022 гг. В ис-
следование включали пациентов с эпизодической ми-
гренью, под которой, согласно критериям диагностики
МКГБ-3 [3], понимают соответствие характеристик го-
ловной боли пациентов критериям диагностики мигрени
с частотой приступов до 14 в месяц. Пациентов отбирали
из числа обратившихся с жалобами на головную боль
в центры и кабинеты по лечению головной боли. Все
участники исследования страдали мигренью без ауры,
диагноз мигрени без ауры ставили согласно критериям
МКГБ-3. Проведение исследования одобрено локальным
этическим комитетом на базе организатора исследова-
ния – ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной меди-
цины» (лицензия № 040112 от 10.06.2019), выписка № 59
от 20.04.2022. Каждый участник до проведения рандоми-
зации и включения в исследование подписал информи-
рованное согласие.
Критерии включения субъектов в исследование:
• пациенты женского или мужского пола;
• возраст от 18 до 55 лет включительно;
• наличие ранее установленного диагноза «эпизо-
дическая мигрень» с частотой приступов мигрени
не более 14 в месяц;
• базисная медикаментозная противомигреноз-
ная терапия, проводимая без смены препаратов
не менее полугода до момента включения в иссле-
дование;
• отсутствие применения других методов немеди-
каментозного лечения мигрени (физиотерапия,
психотерапия, акупунктура и проч.) в период уча-
стия в исследовании.
Критерии исключения субъектов из исследования:
• наличие в анамнезе (без учета давности) острых на-
рушений мозгового кровообращения, воспалитель-
ных заболеваний головного мозга, черепно-мозго-
вых травм, доброкачественных и злокачественных
новообразований головного мозга, сосудистой па-
тологии головного мозга, психических заболеваний
(за исключением тревожно-депрессивных и невро-
тических расстройств, нарушений сна);
• установленный ранее диагноз «хроническая ми-
грень»;
• смена одного и более препаратов базисной тера-
пии за 3 месяца и менее до включения в исследо-
вание;
• наличие противопоказаний к применению маг-
нитотерапии: злокачественные новообразова-
ния; гемодинамически значимые нарушения
сердечного ритма и/или внутрисердечной про-
водимости (в том числе фибрилляция предсер-
дий, пароксизмальная тахикардия, желудочковая
экстрасистолия 4–5-й градации, атриовентрику-
лярная блокада 2–3-й степени); внутримозговые
кровоизлияния любой этиологии; эпилепсия;
наличие искусственного водителя ритма серд-
ца; аневризма сердца, аорты и крупных сосудов;
неконтролируемая артериальная гипертония
3-й степени, IIБ–III стадии, со склонностью к кри-
зовому течению; выраженная артериальная ги-
потония (систолическое артериальное давление
(АД) < 90 мм рт. ст., диастолическое АД < 60 мм
рт. ст.); дыхательная недостаточность; острые ин-
фекционно-воспалительные заболевания и лихо-
радка любой этиологии, гнойно-воспалительные
процессы в области головы; активный туберку-
лезный процесс; алкогольное и наркотическое
опьянение, психомоторное возбуждение; заболе-
вания и состояния, сопровождающиеся гипоко-
агуляцией, а также кровотечения любого генеза
и локализации; тиреотоксикоз; беременность.
В исследование было включено 93 пациента с эпи-
зодической мигренью без ауры, из них 51 пациент вошел
в основную группу (43 женщины и 8 мужчин, средний
возраст – 39,61 года), 42 пациента составили группу
контроля (35 женщин и 7 мужчин, средний возраст –
41,33 года). Группы были сопоставимы по полу, возрасту
и индексу массы тела (ИМТ) (табл. 1, 2).
Пациенты обеих групп применяли НПВП (ибупро-
фен, диклофенак) для лечения легких приступов мигрени
и препараты из группы триптанов (суматриптан, элетрип-
тан, золмитриптан) для купирования средних и сильных
приступов мигрени. В основной группе в дополнение к ме-
дикаментозному лечению назначалась магнитотерапия. Ис-
пользовали аппарат магнитотерапевтический «АЛМАГ-03»
(«ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ, относящийся
к изделиям медицинской техники и предназначенный
для физиотерапевтического лечения низкочастотным
низкоинтенсивным переменным импульсным магнитным
полем таких заболеваний, как мигрень и хроническая го-
ловная боль, в условиях медицинских учреждений, а так-
же в домашних условиях по рекомендации врача. Аппа-
рат имеет свидетельство о государственной регистрации
в качестве медицинского изделия (регистрационное удо-
стоверение на медицинское изделие от № ФСР 2012/13599
от 08.06.2017, выданное Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения; декларация о соответствии Евра-
зийского экономического союза от 22.09.2017, регистраци-
онный номер EAЭС RU Д-RU.МО10.В.01424). «АЛМАГ-03»
относится к изделиям медицинской техники и включен
в номенклатуру разрешенных для применения в меди-
цинской практике физиотерапевтических аппаратов.
Производитель – АО «Елатомский приборный завод»
(Россия). В контрольной группе в качестве плацебо ис-
пользовали измененные аппараты, которые полностью со-
ответствовали обычным аппаратам, но не продуцировали
магнитного поля.
Рандомизацию субъектов на группы проводи-
ли в день включения в исследование путем случайного
выбора пациентом конверта, содержащего информа-
цию о серийном номере и виде аппарата (действующий
аппарат или аппарат-плацебо). По результатам рандо-
мизации проведена регистрация в исследование с при-
своением каждому пациенту индивидуального иденти-
фикационного номера участника исследования.
Основные этапы исследования представлены
1) включение в исследование, проведение первич-
ного обследования (врачебный осмотр, опрос,
анкетирование), пробной процедуры и обучения
правилам работы с аппаратом;
2) выдачу аппаратов магнитотерапии (основ-
ная группа) и плацебо-аппарата (контроль-
ная группа);
3) три курса лечения общим сроком 3 месяца. Пер-
вый курс: процедуры воздействия по методике
№ 1 – 14 дней, наблюдение ≥ 14 дней, контроль-
ный визит. Второй курс: процедуры воздействия
по методике № 2 – 10 дней, наблюдение ≥ 14 дней,
контрольный визит. Третий курс: процедуры воз-
действия по методике № 2 – 10 дней, наблюдение
≥ 14 дней, контрольный визит. Продолжитель-
ность наблюдения определялась длительностью
менструального цикла у женщин с учетом того,
что магнитотерапия не может проводиться во
время менструации;
4) три контрольных врачебных осмотра с анализом
дневников самоконтроля;
5) по завершении трех курсов – осмотр, опрос и ан-
кетирование для оценки результатов лечения;
6) завершающий визит через 3 месяца после контрольного
визита.
В таблице 3 и на рис. 2 представлены подробная
программа исследования, использованные методики
воздействия магнитного поля и схема наложения элект-
родов при проведении сеансов магнитотерапии.
Среди участников исследования преобладали па-
циенты со средней и сильной интенсивностью головной
боли во время приступов мигрени (табл. 4). Продолжи-
тельность участия каждого пациента в исследовании
составила 23–25 недель (с учетом периода проспектив-
ного наблюдения 13–14 недель). Анализ количества при-
ступов мигрени в месяц, интенсивности головной боли
по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), наличия сопут-
ствующей симптоматики в виде тошноты, фото- и фоно-
фобии, применения препаратов для купирования при-
ступов проводили с использованием дневника головной
боли, апробированного в совместном европейском ис-
следовании, в котором принимали участие четыре рос-
сийских центра по лечению головной боли [15]. Деление
на группы произведено в соответствии с рекомендация-
ми [16, 17].
Дневник головной боли позволяет оценить
не только количество приступов мигрени, но и ее харак-
теристики, в том числе интенсивность, количество и вид
лекарственных средств, применяемых для купирования
приступа, а также их эффективность. Пациенты основ-
ной и контрольной групп вели дневник головной боли
на протяжении всего исследования. Частота головной
боли, ее интенсивность и продолжительность не всегда
коррелируют с уровнем снижения трудоспособности.
По этой причине многие эксперты рекомендуют оцени-
вать снижение трудоспособности и последствия, свя-
занные с головной болью. Оценка воздействия головной
боли на трудоспособность пациентов выполнена с по-
мощью опросника Headache Impact Test 6 (HIT-6) [18].
Анкета позволяет оценить не только снижение рабо-
тоспособности на рабочем месте, но и уменьшение ак-
тивности при выполнении домашних дел, повышенную
утомляемость, необходимость постельного режима во
время приступа мигрени, а также снижение внимания
из-за приступов головной боли [19]. Оценку выражен-
ности тревоги и депрессии проводили с использованием
Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) [20].
В процессе исследования также анализировали допол-
нительные параметры состояния здоровья пациентов:
АД, частоту и ритмичность пульса, температуру тела,
неврологический статус, возникновение нежелательных
реакций на магнитотерапию.
Статистическую обработку проводили в среде R
(R Core Team, 2021) с использованием стандартных функ-
ций и дополнительных пакетов coin rstatix (https://rpkgs.
datanovia.com/rstatix/) [21]. Для построения графиков
и диаграмм использовались пакеты ggplot2 [22], ggpubr
(https://rpkgs.datanovia.com/ggpubr/) и ggalt (https://github.
com/hrbrmstr/ggalt). Учитывая, что распределение в вы-
борке по анализируемым параметрам отклонялось от нор-
мального, для анализа межгрупповых различий исполь-
зовали непараметрический критерий Манна–Уитни, для
анализа повторных измерений – парный критерий Уил-
коксона. Для коррекции множественного сравнения при-
меняли поправку Холма–Бонферрони.
Результаты
Для оценки результатов исследования проведен
анализ изменения интенсивности болевого синдрома
во время приступа мигрени по ВАШ от 0 до 100 баллов
до и по окончании комплексного курса лечения. В груп-
пе пациентов, получавших магнитотерапию, интен-
сивность болевого синдрома снизилась с 72,16 ± 13,76
до 48,63 ± 20,4 балла по ВАШ, в контрольной группе –
с 72,86 ± 10,19 до 67,86 ± 13,53 балла (табл. 5).
По итогам анализа изменения интенсивности го-
ловной боли по ВАШ в основной и контрольной группах
можно сделать следующие выводы: статистически значи-
мое изменение показателя наблюдалось только в основ-
ной группе между первым, вторым и третьим визитами
(рис. 3). Между третьим, четвертым и пятым визитами
параметр менялся незначительно, что свидетельствует
о сохранении эффекта лечения. В контрольной группе
показатель изменялся незначимо на всех визитах. К пя-
тому визиту среднее снижение интенсивности болевого
синдрома в основной группе составило 33,1% по сравне-
нию с 8,5% в контрольной. Различия по значению по-
казателя между группами терапии стали статистически
значимыми со второго визита, что отражает быстрое
наступление эффекта магнитотерапии. Динамика улуч-
шения между первым и пятым визитами статистически
значима только в основной группе.
Важным результатом магнитотерапии стало
уменьшение количества приступов мигрени в месяц. До
начала исследования среднее число приступов мигре-
ни в месяц было одинаковым – 7,71 в основной группе
и 7,55 – в контрольной (табл. 6). По результатам лечения
отмечено большое различие в группах: в основной груп-
пе среднее количество приступов месяц сократилось
с 7,71 исходно до 4,34 на последнем визите, в контроль-
ной группе улучшения не произошло – 7,55 и 7,52 при-
ступа в месяц соответственно (табл. 7).
На диаграммах, представленных на рис. 4, можно
проследить различия в изменении количества присту-
пов в основной и контрольной группах в начале и по
окончании исследования. Статистически значимое сни-
жение количества приступов наблюдалось только в ос-
новной группе между первым, вторым, третьим и чет-
вертым визитами. В контрольной группе количество
приступов практически не менялось на всех визитах.
Среднее снижение к пятому визиту в основной группе
составило 44,2%, в контрольной – 0,3%. Различия по ко-
личеству приступов между группами терапии станови-
лись статистически значимыми со второго визита. Ди-
намика параметра статистически значимо различалась
между группами на всех визитах. В основной группе
динамика улучшений возрастала к четвертому визиту.
К пятому визиту динамика ослабевала в обеих группах,
но в контрольной группе наблюдался рост количества
приступов относительно четвертого визита.
При проведении исследования большое вни-
мание было уделено анализу применения пациента-
ми обеих групп различных препаратов для купиро-
вания приступов: НПВП и триптанов. Так как набор
пациентов в исследование осуществлялся в специали-
зированных центрах и кабинетах головной боли, они
были информированы, что в стандарты лечения ми-
грени входят НПВП и триптаны [23] и что комбини-
рованные анальгетики занимают первое место среди
причин появления лекарственно-индуцированной го-
ловной боли, поэтому пациенты не применяли дан-
ную группу лекарственных средств. В результате ле-
чения произошло значительное снижение количества
используемых препаратов для купирования мигре-
ни – как НПВП (рис. 5 А), так и триптанов (рис. 5 Б).
Статистически значимое снижение количества
принимаемых НПВП наблюдалось только в основ-
ной группе с первого по третий визит. К пятому визиту
8 пациентов основной группы прекратили прием НПВП.
В контрольной группе все пациенты продолжили тера-
пию НПВП. Статистически значимое снижение количе-
ства принимаемых триптанов к третьему визиту наблю-
далось только в основной группе. В контрольной группе
не отмечено значимых изменений в количестве прини-
маемых триптанов на всех визитах. Таким образом, про-
ведение магнитотерапии способствовало статистически
значимому уменьшению применения препаратов для
купирования мигрени.
По окончании исследования у пациентов основ-
ной группы отмечена положительная динамика в от-
ношении проявлений тревоги и депрессии (табл. 8, 9).
Различие показателей основной и контрольной групп
прослеживалось на каждом визите (рис. 6).
Выводы
1. Магнитотерапия является эффективным методом
лечения эпизодической мигрени, позволяющим
уменьшить не только интенсивность, но и часто-
ту приступов.
2. Лечение с использованием магнитотерапии по-
зволило значительно уменьшить количество
препаратов, применяемых для купирования при-
ступов мигрени, что является эффективной про-
филактикой возникновения лекарственной зави-
симости.
3. В результате курса магнитотерапии не только улуч-
шилось качество жизни пациентов, но и уменьши-
лась выраженность тревоги и депрессии.
4. В ходе проведенного исследования не выявлено
ни одного неблагоприятного явления.
Таким образом, магнитотерапию можно рекомен-
довать для применения в широкой клинической практи-
ке не только в специализированных кабинетах и цен-
трах по лечению головной боли, но и в амбулаторных
условиях.
Литература
1. Stovner L.J., Nichols E., Steiner T.J. et al. Global,
regional, and national burden of migraine and tension-
type headache, 1990–2016: a systematic analysis
for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet
Neurol. 2018; 17: 954–976.
2. Vos T., Abajobir A.A., Abate K.H. et al. Global, regional,
and national incidence, prevalence, and years
lived with disability for 328 diseases and injuries for
195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for
the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet.
2017; 390: 1211–1259.
3. Headache Classification Committee of the International
Headache Society (IHS). The international
classification of headache disorders. 3rd edn. Cephalalgia.
2018; 38: 1–211.
4. Moskowitz M.A. Genes, proteases, cortical spreading
depression and migraine: impact on pathophysiology
and treatment. Funct. Neurol. 2007; 22: 133–
136.
5. Pietrobon D., Moskowitz M.A. Chaos and commotion
in the wake of cortical spreading depression
and spreading depolarizations. Nat. Rev. Neurosci.
2014; 15: 379–393.
6. Gualdi G., Costantini E., Reale M., Amerio P.
Wound repair and extremely low frequency-electromagnetic
field: insight from in vitro study and potential
clinical application. Int. J. Mol. Sci. 2021; 22
(9): 5037.
7. Ailani J., Burch R.C., Robbins M.S. The American
Headache Society Consensus Statement: update on
integrating new migraine treatments into clinical
practice. Headache. 2021; 61: 1021–1039.
8. Rossi S., Hallett M., Rossini P.M., Pascual-Leone A.
Safety, ethical considerations, and application guidelines
for the use of transcranial magnetic stimulation
in clinical practice and research. Clin. Neurophysiol.
2009; 120: 2008–2039.
9. Conforto A.B., Moraes M.S., Amaro A. et al. Increased
variability of motor cortical excitability
to transcranial magnetic stimulation in migraine:
a new clue to an old enigma. J. Headache Pain. 2012;
13: 29–37.
10. Brigo F., Storti M., Nardone R. et al. Transcranial
magnetic stimulation of visual cortex in migraine
patients: a systematic review with meta-analysis.
J. Headache Pain. 2012; 13: 339–349.
11. Lipton R.B., Dodick D.W., Silberstein S.D. et al.
Single-pulse transcranial magnetic stimulation for
acute treatment of migraine with aura: randomized,
double-blind, parallel-group, sham-controlled trial.
Lancet Neurol. 2010; 9 (4): 373–380.
12. Hatef B., Hashemira F., Meftahi G.H. et al. The efficiency
of pulsed electromagnetic field in refractory
migraine headaches: a randomized, single-blinded,
placebo-controlled, parallel group. Int. J. Clin. Trials.
2016; 3 (1): 24–31.
13. Пономаренко Г.Н., Антипенко П.В., Абусева Г.Р.
Физическая и реабилитационная медицина. На-
циональное руководство. M.: ГЭОТАР-Медиа,
2020.
14. Табеева Г.Р., Осипова В.В., Филатова Е.Г. и др. Ди-
агностика и лечение лекарственно-индуцирован-
ной головной боли: рекомендации российских
экспертов. Неврология, нейропсихиатрия, пси-
хосоматика. 2022; 14 (1): 4–13.
15. Jensen R., Tassorelli C., Rossi P. et al. A basic diagnostic
headache diary (BDHD) is well accepted
and useful in the diagnosis of headache. A multicentre
European and Latin American study. Cephalalgia.
2011; 31 (15): 1549–1560.
16. Scott J., Huskisson E.C. Graphic representation
of pain. Pain. 1976; 2 (2): 175–184.
17. Hawker G.A., Mian S., Kendzerska T., French M.
Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain
(VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS
Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-
Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic
Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily
Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent
and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis
Care Res. (Hoboken). 2011; 63 (Suppl. 11): S240–
S252.
18. Pradela J., Bevilaqua-Grossi D., Chaves T.C. et al.
Measurement properties of the Headache Impact
Test (HIT-6™ Brazil) in primary and secondary headaches.
Headache. 2021; 61: 527–535.
19. Houts C.R., Wirth R.J., McGinley J.S. et al. Content
validity of HIT-6 as a measure of headache impact
in people with migraine: a narrative review. Headache.
2020; 60 (1): 28–39.
20. Luedtke K., Basener A., Bedei S. et al. Outcome
measures for assessing the effectiveness of non-pharmacological
interventions in frequent episodic or
chronic migraine: a Delphi study. BMJ Open. 2020;
10 (2): 1–9.
21. R Foundation for Statistical Computing, Vienna,
Austria. Available at: https://www.R-project.org/
22. Wickham H. Elegant graphics for data analysis. New
York: Springer-Verlag, 2016.
23. Мигрень. Клинические рекомендации Мини-
стерства здравоохранения РФ. Разработаны
Всероссийским обществом неврологов, Россий-
ским обществом по изучению головной боли.
2021. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/
recomend/295
