Генитоуринарный менопаузальный синдром (ГУМС) значительно снижает качество жизни женщин в климактерии, особенно при развитии гиперактивного мочевого пузыря (ГМП). Хорошо изучены эффективность и побочные явления терапии ГМП М-холинолитиками, но в последние годы препаратом выбора стал β3-адреномиметик мирабегрон, побочные действия которого не превышают плацебо. Кроме того, хорошо известно сочетание всех симптомов ГУМС (мочевых и вагинальных), что предполагает значительное повышение эффективности лечения при сочетании М-холинолитиков и менопаузальной гормональной терапии (МГТ). Вместе с тем пока нет данных об эффективности комбинации МГТ и β3-адреномиметиков и о возможности применения инновационного метода терапии ГУМС – квадриполярной динамической RF-технологии на аппарате EVATM.
Цель исследования: сравнить эффективность комбинированной терапии и монотерапии β3-агонистами ГМП у женщин в пери- и постменопаузе.
Материал и методы. Обследованы 150 пациенток в возрасте 45–55 лет (средний возраст 49,25 ± 5,4 года).
Все пациентки были разделены на три группы случайным образом (применение фиксированной простой рандомизации, способ запечатанных конвертов). Первую группу составили 50 больных с симптомами ГМП, получавших монотерапию препаратом из группы β3-адре-номиметиков мирабегрон 50 мг ежедневно в течение 6 месяцев. Во вторую группу вошли 50 пациенток с симптомами ГМП, принимающих комбинацию препаратов: мирабегрон 50 мг в сутки и эстриол в виде крема 0,5 мг по одной дозе интравагинально ежедневно в постоянном режиме 3 месяца, затем в поддерживающем режиме 2 раза в неделю постоянно до 6 месяцев терапии. В третью группу были включены 50 женщин с диагностированным ГМП, получавших лечение мирабегроном в дозе 50 мг в день в сочетании с применением квадриполярной динамической RF-технологии
на аппарате EVATM. До включения в исследование ни одна из пациенток в течение 6 месяцев не получала МГТ и лечение ГМП М-холинолитиками. Продолжительность исследования составила 6 месяцев.
На нулевом визите проводили рандомизацию больных, на первом, втором и третьем визитах оценивали степень выраженности симптомов ГМП, вульвовагинальной атрофии по визуально-аналоговой шкале (сухость, жжение/зуд, диспареуния, кровоточивость после полового акта, лимфорея).
Результаты. Как монотерапия β3-адреномиметиком мирабегрон, так и комбинация мирабегрон + МГТ эффективны в отношении всех симптомов ГМП. После 6 месяцев лечения частота поллакиурии снизилась в 6 раз, ноктурии – в 5,5 раза, ургентности – в 5,4 раза, ургентного недержания мочи – в 4 раза. Результаты исследования позволяют сделать вывод о том, что важным преимуществом комбинированной терапии (β3-адреномиметик мирабегрон 50 мг per os + эстриол 0,5 мг интравагинально) является более выраженное снижение основного симптома ГМП – ургентности (в 2,3 раза) и уменьшение частоты рецидивов в 2,5 раза.
У пациенток, получавших терапию мирабегроном в сочетании с методом динамического квадриполярного радиочастотного воздействия, отмечено снижение симптомов ургентности недержания мочи в 2 раза, что почти не отличалось от результатов монотерапии мирабегроном.
Заключение. Результаты данного исследования позволяют сделать вывод о том, что сочетание β3-агониста мирабегрон с местной гормональной терапией эстриолом значительно эффективнее в коррекции симптомов ГМП у женщин в пери-и постменопаузе, чем монотерапия β3-агонистом мирабегрон (р < 0,05).
Журнал «Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции» №3_2022
Цель исследования: сравнить эффективность комбинированной терапии и монотерапии β3-агонистами ГМП у женщин в пери- и постменопаузе.
Материал и методы. Обследованы 150 пациенток в возрасте 45–55 лет (средний возраст 49,25 ± 5,4 года).
Все пациентки были разделены на три группы случайным образом (применение фиксированной простой рандомизации, способ запечатанных конвертов). Первую группу составили 50 больных с симптомами ГМП, получавших монотерапию препаратом из группы β3-адре-номиметиков мирабегрон 50 мг ежедневно в течение 6 месяцев. Во вторую группу вошли 50 пациенток с симптомами ГМП, принимающих комбинацию препаратов: мирабегрон 50 мг в сутки и эстриол в виде крема 0,5 мг по одной дозе интравагинально ежедневно в постоянном режиме 3 месяца, затем в поддерживающем режиме 2 раза в неделю постоянно до 6 месяцев терапии. В третью группу были включены 50 женщин с диагностированным ГМП, получавших лечение мирабегроном в дозе 50 мг в день в сочетании с применением квадриполярной динамической RF-технологии
на аппарате EVATM. До включения в исследование ни одна из пациенток в течение 6 месяцев не получала МГТ и лечение ГМП М-холинолитиками. Продолжительность исследования составила 6 месяцев.
На нулевом визите проводили рандомизацию больных, на первом, втором и третьем визитах оценивали степень выраженности симптомов ГМП, вульвовагинальной атрофии по визуально-аналоговой шкале (сухость, жжение/зуд, диспареуния, кровоточивость после полового акта, лимфорея).
Результаты. Как монотерапия β3-адреномиметиком мирабегрон, так и комбинация мирабегрон + МГТ эффективны в отношении всех симптомов ГМП. После 6 месяцев лечения частота поллакиурии снизилась в 6 раз, ноктурии – в 5,5 раза, ургентности – в 5,4 раза, ургентного недержания мочи – в 4 раза. Результаты исследования позволяют сделать вывод о том, что важным преимуществом комбинированной терапии (β3-адреномиметик мирабегрон 50 мг per os + эстриол 0,5 мг интравагинально) является более выраженное снижение основного симптома ГМП – ургентности (в 2,3 раза) и уменьшение частоты рецидивов в 2,5 раза.
У пациенток, получавших терапию мирабегроном в сочетании с методом динамического квадриполярного радиочастотного воздействия, отмечено снижение симптомов ургентности недержания мочи в 2 раза, что почти не отличалось от результатов монотерапии мирабегроном.
Заключение. Результаты данного исследования позволяют сделать вывод о том, что сочетание β3-агониста мирабегрон с местной гормональной терапией эстриолом значительно эффективнее в коррекции симптомов ГМП у женщин в пери-и постменопаузе, чем монотерапия β3-агонистом мирабегрон (р < 0,05).
Журнал «Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции» №3_2022
