ОСОБЕННОСТИ ЛЕЧЕНИЯ НЕТОКСИЧЕСКОГО ЗОБА У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (ПИЛОТНОЕ НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
Доскина Е.В., Ильина Е.С. Особенности лечения нетоксического зоба у пожилых пациентов (пилотное наблюдательное исследование). Фармакология & Фармакотерапия. 2023; 4: 26–28. DOI 10.46393/27132129_2023_4_26
Представлены результаты пилотного исследования, целью которого было оценить эффективность и безопасность пер- вого стандартизированного фитопрепарата Альба® у пациентов с узловым или диффузным нетоксическим зобом пожи- лого возраста. На фоне применения препарата Альба® в дозе одна капсула два раза в день наблюдалась статистически значимая положительная динамика в виде уменьшения объема увеличенной щитовидной железы, размеров и количе- ства узловых образований и узлов в щитовидной железе. Установлено, что препарат Альба® безопасен для применения у пациентов пожилого возраста с отягощенным сердечно-сосудистым анамнезом.
По данным эпидемиологических исследований, проведенных Национальным медицинским исследовательским центром эндокринологии, в Российской Федерации не существует терри- торий, на которых население не подвергалось бы риску развития йододефицитных заболеваний. Распро- страненность диффузного эндемического зоба в различных регионах России варьирует от 5,2 до 70% и в среднем по стра- не составляет 31% [1]. По данным ВОЗ, заболевания щито- видной железы (ЩЖ) занимают лидирующие позиции сре- ди эндокринных нарушений – второе место после сахарного диабета. Важно отметить, что до 80% из них вызваны хрони- ческим дефицитом йода в питании [2]. По данным Росстата (статистические формы № 63 Минздравсоцразвития России «Сведения о заболеваниях, связанных с микронутриентной недостаточностью» и № 12 «Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у больных, проживающих в районе обслуживания лечебного учреждения, Росстат»), средний показатель распространенности эндемического и других форм нетоксического зоба среди взрослого населения в пе- риод с 2009 по 2015 г. в РФ составил 931 случай на 100 тыс. населения. Отмечен неутешительный рост заболеваемости с 903 в 2010 г. до 978 случаев на 100 тыс. человек в 2015 г. [3]. К особенностям тиреоидной патологии относится большая частота выявления зоба у женщин – в два-три раза чаще, чем у мужчин, что является общемировой тенденцией. Так- же наблюдается тенденция к росту заболеваемости узловым и многоузловым зобом у лиц старше 50 лет. Настораживает, что в последние пять лет, по данным Росстата [3], прирост числа пациентов с узловыми формами зоба происходит преимущественно за счет лиц пожилого и старческого воз- раста (с 70,5 до 103,6 случая на 100 тыс. населения). Сред- няя заболеваемость в этой группе составила 88,5 на 100 тыс. населения, а средний ежегодный прирост заболеваемости возрос на 4%. Отмечен рост распространенности аутоим- мунных заболеваний ЩЖ не только в период пост-COVID, но и в последние десять лет. Так, медиана ежегодного приро- ста распространенности тиреоидита составила 15,9 случая на 100 тыс. человек, гипотиреоза – 24,9 случая на 100 тыс. человек, тиреотоксикоза – 3,1 случая на 100 тыс. человек [3]. Принимая во внимание рост числа коморбидных патоло- гий у пожилых и необходимость применения все большего количества лекарственных средств, а в ряде случаев био- логически активных добавок (БАД), нельзя не признать актуальность проблемы лекарственных взаимодействий и лекарственно-индуцированных заболеваний. Также нема- ловажной проблемой пожилого человека является измене- ние ментального статуса, которое может проявляться: • негативным отношением к лекарственным препа- ратам и/или БАД; • боязнью побочных явлений; • наличием множества коморбидных патологий и их осложнений, вынуждающих принимать большое количество препаратов; • социально-когнитивными проблемами (забывчи- вость, агрессия при напоминании и др.); • финансовыми проблемами (собственный взгляд на необходимость покупки «более важных лекар- ственных средств» и др.). Данные опроса 26 пациентов в возрасте от 69 до 92 лет (из них 73% женщин и 27% мужчин) позволили ранжировать данные факторы в зависимости от ответов респондентов (рисунок). Таким образом, необходим поиск альтернатив- ных и безопасных методов лечения данной когорты пациентов. Растительные препараты давно привлекают внимание исследователей и клиницистов. Одна из первых клинических работ по изучению эффектов применения лапчатки белой (Potentilla alba) была выполнена в СССР в начале 1970-х гг. В качестве лекарствен- ной формы использовался водный настой всего растения лапчатки белой с корневищем (1:20), собранного во время цветения. Курс терапии состоял из нескольких этапов: • прием индивидуализированной дозы от одной столовой ложки до 1/3 стакана водного настоя лапчатки белой два-три раза в день (в зависимо- сти от стадии болезни и состояния сердечно-со- судистой системы пациента) в течение месяца; • перерыв два месяца; • индивидуализированный повтор циклов до трех раз. Однако методика имела существенные недостатки: водный настой не позволял точно подобрать дозу, неудоб- ство приема и др., что на длительное время снизило интерес к лекарственным производным растения лапчатка белая, несмотря на тот факт, что ее целебное действие описано еще в средневековом трактате «О силах трав» (Италия, XV век). В 2001 г. осуществлен подробный спектральный биохимический анализ состава лапчатки белой. В ходе исследований, проведенных в НИИ неорганической химии СО РАН в Новосибирске (Семенова Е.Ф., Прес- някова Е.В.), установлено, что лапчатка белая является природным концентратом Mn, Zn, Cu, Se, Co, Fe, Si, Al, элементарного йода и анион-йодистой кислоты, а также других веществ, свойства которых суммированы в табл. 1. Цель пилотного исследования – оценить эффек- тивность и безопасность первого стандартизированного фитопрепарата Альба® у пациентов с узловым или диф- фузным нетоксическим зобом пожилого возраста. Материал и методы Скринировано 56 пациентов с узловым или диффуз- ным зобом. В исследование включено 34 пациента, соответ- ствовавших критериям включения/невключения (табл. 2). Таким образом, рандомизировано 34 пациента в возрасте 64 ± 7,3 года, из них 26 женщин и восемь муж- чин. Методом случайных чисел участники были разде- лены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат Альба® (ООО «Биосфера», Россия) по одной капсуле два раза в день, вторая группа находилась под динамическим наблюдением. Длительность наблюдения составила шесть месяцев. Дизайн исследования: • скрининг; • рандомизация на основании результатов ультразвукового исследования (УЗИ) ЩЖ и электрокар- диографии (ЭКГ), уровней тиреотропного гормо- на (ТТГ), свободного трийодтиронина (Т3св.), свободного тироксина (Т4св.), антител к тиреопе- роксидазе и разделение на группы; • контрольные визиты через один (сбор анамнеза и жалоб), три и шесть месяцев. Статистическую обработку полученных резуль- татов проводили методом вариационной статистики с применением t-критерия Стьюдента. Различия с кон- тролем считали достоверными при р < 0,05. Результаты Инфаркт миокарда присутствовал в анамнезе у 35,3% участников исследования, нарушения ритма – у 52,9%, арте- риальная гипертензия – у 97%, атеросклероз – также у 97%, сахарный диабет 2-го типа – у 41%. Ни у одного из пациен- тов не выявлено изменений в гормональном статусе – уров- ни ТТГ, Т3св. и Т4св. находились в пределах референсных значений. На протяжении всего срока наблюдения в обе- их группах не произошло статистически достоверных изме- нений в титрах тиреоидных гормонов и антител. При ана- лизе данных УЗИ ЩЖ отмечена статистически значимая положительная динамика у пациентов, получавших препа- рат Альба® в дозе одна капсула два раза в день (табл. 3). Важно отметить, что положительная динамика наблю- далась уже через три месяца приема препарата Альба®. В груп- пе наблюдения отмечена незначительная тенденция к уве- личению объема ЩЖ. Также зафиксировано уменьшение объема и количества узловых образований у 11,7% пациентов. На фоне приема препарата Альба® не зарегистри- ровано статистически значимых изменений при ЭКГ-ис- следовании. Также пациенты не отмечали дискомфор- та со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента развилась крапивница после первого приема препарата, в связи с чем он исключен из исследования. Выводы Препарат Альба® безопасен для применения у пациентов пожилого возраста с отягощенным сердеч- но-сосудистым анамнезом. На фоне терапии препаратом Альба® в дозе одна капсула два раза в день отмечена статистически значи- мая положительная динамика в виде уменьшения объема увеличенной щитовидной железы, размеров и количества узловых образований и узлов в щитовидной железе. При применении препарата Альба® не выявлено его токсического влияния на щитовидную железу, а так- же увеличения титра антител и тиреоидных гормонов. Литература 1. Трошина Е.А., Платонова Н.М, Абдулхабирова Ф.М., Герасимов Г.А. Йододефицитные заболевания в Россий- ской Федерации: время принятия решений. Под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. М.: Конти Принт, 2012. 2. www.who.int/ru 3. https://rosstat.gov.ru 4. Крепкова Л.В., Бабенко А.Н., Лемясева С.В. и др. Неко- торые аспекты доклинического изучения безопасности лапчатки белой (Potentilla Alba L.) экстракта сухого. Вопросы биологической, медицинской и фармацевти- ческой химии. 2022; 25 (4): 40–47. 5. Бортникова В.В., Бабенко А.Н., Кузина О.С., Радимич А.И. Результаты оценки токсичности лапчатки белой (Potentilla Alba L.) экстракта сухого в остром экспери- менте. Вопросы биологической, медицинской и фарма- цевтической химии. 2019; 22 (7): 51–54. 6. Хучиева М.А., Перова Н.В., Ахмеджанов Н.М. Раститель- ные стерины и станолы как пищевые факторы, снижа- ющие гиперхолестеринемию путем ингибирования вса- сывания холестерина в кишечнике. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2011; 10 (6): 124–132. 7. Тараховский Ю.С., Ким Ю.А., Абдрасилов Б.С., Муза- фаров Е.Н. Флавоноиды: биохимия, биофизика, меди- цина. Пущино: Sуnchrobook, 2013. 310 c.