Терехова Е.П., Терехов Д.В., Осипова Г.Л. и др.
Клинические варианты неспецифической
иммунотерапии препаратом Рузам® в рутинной
практике. Практическая аллергология. 2025; 2: 46–52.
DOI 10.46393/27129667_2025_2_46–52
Клинические варианты неспецифической
иммунотерапии препаратом Рузам® в рутинной
практике. Практическая аллергология. 2025; 2: 46–52.
DOI 10.46393/27129667_2025_2_46–52
В настоящее время во всем мире растет число больных аллергическими заболеваниями (АЗ), в том числе сезонным
и круглогодичным аллергическим ринитом. Помимо стандартных схем медикаментозной терапии существуют и дру-
гие методы, способные облегчить состояние пациентов. Применение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ)
является одним из основных методов патогенетического лечения АЗ. Неспецифическая иммунотерапия с помощью
регуляторных естественных и рекомбинантных пептидов – достаточно новый и перспективный метод, возможности
которого в лечении АЗ активно изучаются. В Российской Федерации был разработан и запатентован представитель
данного класса лекарственных средств – полипептидный препарат Рузам®, оказывающий противовоспалительное
и противоаллергическое действие. Неспецифический иммунотропный эффект препарата Рузам® позволяет использо-
вать его у больных с поливалентной аллергией, при непереносимости АСИТ или невозможности ее проведения. Статья
посвящена обзору клинических ситуаций использования препарата Рузам® у пациентов с сезонным и круглогодичным
аллергическим ринитом в рутинной практике, а также возможностям его комбинированного применения с симптома-
тической фармакотерапией и АСИТ.
Аллергический ринит (АР) – заболевание, ха-
рактеризующееся IgE-опосредованным воспалением
слизистой оболочки полости носа, которое развива-
ется под действием аллергенов. Клинические прояв-
ления АР включают заложенность носа, выделения
из носа, чихание, зуд в полости носа в течение часа
и более. АР является одним из самых распространен-
ных аллергических заболеваний (АЗ) и представляет
глобальную проблему здравоохранения, поскольку
существенно влияет на качество жизни пациента, его
обучение, трудовую деятельность, социальную актив-
ность, что в масштабах государства приводит к суще-
ственным экономическим потерям [1].
Пациенты с АР редко обращаются к врачам
на ранних стадиях заболевания, что ведет к поздней
диагностике. Чаще всего заболевание дебютирует
в первой половине жизни – в дошкольном или под-
ростковом возрасте. АР часто сочетается с другими
АЗ, такими как аллергический конъюнктивит,
ато-
пический дерматит, бронхиальная астма (БА) [2].
АР рассматривается как фактор риска развития
БА [3], а неконтролируемый АР среднетяжелого и тя-
желого течения в сочетании с БА приводит к сниже-
нию контроля над симптомами БА [4].
Распространенность АР в разных странах мира
варьирует от 5 до 50%. В настоящее время в мире
более 500 млн человек страдают АР [5, 6]. В России
заболеваемость АР составляет 17–35%. В частно-
сти, распространенность АР среди взрослых состав-
ляет 18,2% [7], cреди детей дошкольного возраста
(3–6 лет) – до 16% [8], cреди школьников (13–14 лет) –
до 40% [9]. Частота заболеваемости имеет тенденцию
к увеличению с возрастом и достигает пика в возрас-
те 30–40 лет [10].
Таким образом, симптомы АР наблюдаются
у людей всех возрастов: от самых маленьких и под-
ростков до пожилых.
Лечение аллергического ринита
Цель лечения АР заключается в достижении
полного контроля его симптомов. Терапия АР строится
на ступенчатом подходе в зависимости от тяжести те-
чения АР и индивидуального ответа пациента на лече-
ние и включает элиминационные мероприятия, симптоматическую
фармакотерапию и патогенетическую
аллерген-специфическую иммунотерапию (АСИТ).
При невозможности исключить воздействие
причинно-значимого аллергена, табачного дыма
и других ирритантов можно ожидать лишь времен-
ного снижения выраженности симптомов АР на фоне
симптоматической терапии [11]. К важным крите-
риям успешной терапии АР можно отнести раннюю
диагностику заболевания, приверженность пациента
к лечению и профилактике обострений АР с регуляр-
ным контролем ответа на назначенное лечение.
Проблемы фармакотерапии аллергического ринита
Симптоматическая фармакотерапия является
относительно безопасным и недорогим методом ле-
чения, но направлена только на уменьшение выра-
женности симптомов АР, не останавливает прогрес-
сирования АЗ, а также развития других АЗ в ходе
атопического марша. Симптоматическая фармакоте-
рапия проводится в течение всего периода присут-
ствия симптомов АР, а это означает, что обычно она
длится всю жизнь. Многие пациенты сообщают о не-
достаточности симптоматической фармакотерапии
для контроля симптомов АР [12].
Патогенетическая терапия аллергического ринита
АСИТ – один из основных методов патогене-
тического лечения таких АЗ, как АР и конъюнктивит,
аллергическая БА, аллергические реакции на ужале-
ние перепончатокрылых насекомых.
Однако не всем пациентам возможно прово-
дить АСИТ в связи с наличием противопоказаний
или выраженностью побочных эффектов, отсутстви-
ем зарегистрированного причинно-значимого аллер-
гена или недостаточностью экономических возмож-
ностей пациента [12, 13]. Следует также отметить,
что не у всех пациентов удается достигнуть желаемо-
го эффекта АСИТ, поскольку требуется точная пред-
варительная аллергодиагностика для выявления при-
чинно-значимого аллергена с использованием самых
современных и высокотехнологичных методов.
В связи с этим представляет интерес исполь-
зование в клинической практике неспецифической
иммунотропной терапии. К группе препаратов не-
специфической иммунотропной терапии с противо-
аллергическим действием относится биологически
активный пептид Рузам®.
Научная разработка препарата Рузам®
В основе неспецифической иммуномодули-
рующей терапии лежит научная идея микробиолога
профессора
Б.Л. Мазура, состоящая в том, что про-
дукты жизнедеятельности термофильных микроор-
ганизмов, выделяемые в окружающую среду за счет
высокого метаболизма в виде комплекса пептидов,
не могут вызвать инфекционное заболевание, но спо-
собны привести к реагированию иммунной системы
человека с перенастраиванием при атопической пред-
расположенности на противоинфекционный путь
реагирования,
что в свою очередь приведет к ремис-
сии АЗ. Данная идея стала прообразом создания ле-
карственного препарата Рузам®.
Клиническая разработка препарата Рузам® про-
ведена на базе НИИ пульмонологии группой россий-
ских ученых во главе с академиком А.Г. Чучалиным
и профессором Н.А. Колгановой. Препарат Рузам®
стал результатом поиска средств с новым механиз-
мом действия, направленным на патогенетические
механизмы АЗ с целью достижения более длительной
ремиссии АЗ.
Препарат Рузам® представляет собой экстракт
культуры термофильного штамма Staphylococcus
aureus, получаемый по оригинальной технологии. Ме-
тодом высокоэффективной жидкостной хроматогра-
фии установлено, что по химической структуре Рузам®
является комплексом биологически активных пепти-
дов и небольшого количества липопротеинов. Препа-
рат стерилен и не содержит микроорганизмов.
Оригинальный производственный штамм де-
понирован в государственной коллекции патоген-
ных микроорганизмов и клеточных культур, имеет
паспорт
генетической идентификации. Один раз
в год штамм из коллекции вводится в производ-
ство в соответствии с требованиями GMP по про-
изводству биопрепаратов. Выходной контроль
каждой серии препарата Рузам® включает определе-
ние не только количественного содержания белка/
пептида, но и противоаллергической активности
на биологической модели аллергического воспа-
ления, подтверждая постоянный состав препарата
и его эффективность.
Механизм действия препарата Рузам®
Препарат Рузам®, содержащий комплекс пепти-
дов и липопротеинов микроорганизма стафилококка,
оказывает воздействие на иммунную систему человека
путем поляризации (переключения) иммунного отве-
та от Th2- к Th1-клеткам, осуществляя эндогенную
регуляцию процессов, направленных на устранение
иммунологической дисфункции и подавление аллер-
гического воспаления, за счет регуляции ключевых
цитокинов (интерлейкина (ИЛ) 3, ИЛ-4, ИЛ-5, фак-
тора некроза опухоли, интерферона гамма (ИФН-γ)
и др.), приводя к увеличению уровня специфических
IgG4-, IgA-антител и ИФН-γ, снижению уровня IgE
в крови. Клинические эффекты данных иммунных
изменений проявляются снижением выраженности
аллергических реакций и симптомов, повышением
противоинфекционного иммунитета и одновремен-
ным уменьшением тяжести и частоты инфекционных
заболеваний (рисунок).
Количественное содержание белка в составе
препарата Рузам® – 0,05 мг в 1 мл, терапевтическая
доза 0,2 мл (1 ампула) содержит 0,01 мг белка. Пре-
парат содержит экстракт стафилококка – микроорга-
низма, с которым человек сосуществует многие ты-
сячелетия и который хорошо «знаком» его иммунной
системе, что обеспечивает близкое к физиологиче-
скому воздействие.
Процедура регистрации лекарственного пре-
парата Рузам® Минздравом России включала в себя
проведение доклинического изучения с определе-
нием механизма действия препарата, его эффек-
тивности, безопасности, тератогенности, мута-
генности и токсичности. Клиническое изучение
определило эффективную дозу, варианты использо-
вания при различных заболеваниях, безопасность
и переносимость препарата.
Пострегистрационный этап изучения препара-
та Рузам® реализуется с 1993 г. Проведены исследова-
ния вариантов использования Рузама® при разных АЗ
в разных клинических ситуациях у взрослых и детей.
По материалам изучения препарата Рузам® опублико-
вано большое количество статей, защищено 11 дис-
сертаций, из них две докторские диссертации.
Показаниями к применению препарата
Рузам® [14] являются БА, сезонный и круглогодич-
ный АР, атопический дерматит, крапивница, ангио-
отек и частые респираторные инфекции. Накоплен
клинический опыт применения препарата Рузам®
при латексной, пищевой, инсектной аллергии [15].
Побочные эффекты препарата Рузам® наблюда-
ются редко, как правило, они слабо выражены, обра-
тимы и не требуют специального лечения или отме-
ны препарата [14]. Из местных реакций встречаются
гиперемия и зуд в месте введения препарата, а из си-
стемных реакций – повышение температуры тела
до субфебрильных цифр, недомогание и слабость
при обострении хронического очага инфекции чаще
после 4–5 инъекций Рузама® или усиление высыпа-
ний на коже при кожных АЗ, что также рассматри-
вается как обострение хронического очага инфекции
во время иммуномодулирующей терапии. На прак-
тике Рузам® демонстрирует хорошую переносимость
курсовой терапии с минимальными нежелательными
явлениями.
Схемы введения и дозирования препарата Рузам®
Разовые и курсовые дозы, кратность введения
препарата Рузам® представлены в таблице. Препарат
вводят подкожно в наружную поверхность плеча.
Оптимальный интервал между инъекциями
препарата составляет 7 дней, допустимы колебания
от 5 до 14 дней, что является важным преимуществом
применения препарата в рутинной практике. Безо-
пасность и эффективность препарата при такой ва-
риативности схемы введения обеспечены широким
терапевтическим диапазоном Рузама®, то есть суще-
ственной разницей между терапевтической и токси-
ческой дозами препарата.
В ходе доклинического изучения Рузама®
в остром эксперименте на животных при повышении
терапевтической дозы в 3000 и 6000 раз не было отме-
чено токсического эффекта препарата. Минимальная
терапевтическая доза в диапазоне обеспечивает хо-
роший клинический ответ. Это нивелирует опасность
передозировки препарата при более частом введении
1 раз в 5 дней (например, при позднем обращении па-
циента перед сезоном цветения для скорейшего на-
бора кумулятивной дозы препарата) и обеспечивает
прогнозируемую эффективность при вынужденном
увеличении интервала между инъекциями Рузама®
(например, при заболевании пациента острой респи-
раторной инфекцией (ОРИ)). В случае если интервал
между инъекциями превысил 14 дней, необходимо
рекомендовать проведение нового курса Рузама®. Ди-
апазон интервала между инъекциями с прогнозиру-
емым и безопасным эффектом для разных клиниче-
ских ситуаций повышает приверженность пациентов
к проводимой терапии.
Общее количество курсов Рузама® и интерва-
лы между повторными курсами зависят от АЗ, его
тяжести, сезонного или круглогодичного течения,
возможности/невозможности изолирования пациен-
та от причинно-значимого аллергена, возраста паци-
ента и сопутствующих заболеваний. Подбор терапии
осуществляется индивидуально для каждого паци-
ента, однако можно выделить несколько различных
схем терапии препаратом Рузам®.
Применение препарата Рузам® при сезонном
аллергическом рините
Аллергические заболевания с сезонным обострением
предполагают проведение 1 курса Рузама®
в год. Возможны 2 варианта лечения в виде предсе-
зонного или предсезонно-сезонного курса:
• предсезонный курс – старт терапии за 2–2,5 ме-
сяца до сезона пыления причинно-значимо-
го аллергена (наиболее благоприятный, так
как пациент получает полный и максимальный
эффект терапии к началу сезону пыления);
• предсезонно-сезонный курс – старт терапии
минимум за 6–8 недель до сезона пыления при-
чинно-значимого аллергена и завершение кур-
са в период пыления, что обеспечивает снже-
ние интенсивности симптомов сезонного АР
(САР), уменьшение объема терапии для кон-
троля САР и укорочение симптоматического
периода [16].
В обоих вариантах курс терапии Рузамом® су-
щественно снижает прайминг-эффект при поллино-
зе. Прайминг-эффект характеризуется выраженными
симптомами САР при минимальной концентрации
пыльцы в конце периода пыления или заносе пыльцы
после окончания пыления за счет сохраняющегося
персистирующего аллергического воспаления слизи-
стых, которое возникло в период поллиноза.
Применение препарата Рузам® при круглогодичном
аллергическом рините
Терапию препаратом Рузам® при круглогодич-
ном АР (КАР) рекомендуется начинать в период ремис-
сии/медикаментозной ремиссии АЗ, как и при других
видах иммунотропной терапии.
После первого курса Рузама® при КАР ожида-
емая продолжительность ремиссии заболевания со-
ставляет 2–4 месяца, однако при повторных курсах
Рузама® срок ремиссии увеличивается до 6 месяцев
и более, то есть количество курсов в год снижается.
Данная динамика, вероятно, связана с устойчивым
переключением иммунного ответа с Th2- на Th1-путь
при повторных курсах Рузама®.
Взрослым пациентам с КАР в первый год лечения
проводится от 2 до 3 курсов препарата Рузам®, в зависи-
мости от причинного-значимого аллергена и тяжести
АР, каждый курс терапии включает 10 инъекций. В пе-
диатрической практике курс терапии Рузамом® может
сокращаться до 5 инъекций, то есть возможно проведе-
ние до 4 курсов в год при тяжелом течении АЗ.
Для достижения контроля АР важно понимать
длительность ожидаемой ремиссии как интервал меж-
ду курсами лечения. В ходе клинико-лабораторного
исследования с участием 32 пациентов, проведенно-
го под руководством профессора Н.А. Колгановой
и посвященного изучению эффективности препарата
Рузам® в достижении контроля атопической БА у па-
циентов с частыми ОРИ, в течение года проводилось
изучение иммунологического статуса в лаборатории
ЦКБ под руководством профессора Ю.П. Резникова.
У включенных в исследование пациентов обостре-
ния БА вызывали частые респираторные инфекции.
У всех участников был диагностирован КАР и у чет-
верти пациентов отмечалась сезонная аллергия (пол-
линоз). Обоснованием проведения курса Рузама® яв-
лялась возможность воздействия на аллергическое
воспаление, которое усугублялось частым присоеди-
нением вирусной инфекции. Пациенты получили два
курса терапии Рузамом® в осенне-весенний период.
За период наблюдения в течение года были получены
следующие результаты: количество случаев ОРИ сни-
зилось в 2,5 раза, при этом пациенты отметили более
легкое течение респираторной инфекции, ни у одного
пациента не было обострения БА ни на фоне ОРИ,
ни в сезон пыления, а также не требовалось увели-
чения базисной терапии АЗ в течение года. Имму-
нологические показатели свидетельствовали о по-
вышении противоинфекционной защиты иммунной
системы, противовоспалительном и противоаллер-
гическом действии Рузама®. Период клинико-лабора-
торной ремиссии после первого курса Рузама® длился
3–4 месяца с последующим постепенным возвратом
к исходным результатам, что позволяет рекомендо-
вать проведение последующих курсов через 3–4 меся-
ца, то есть 2–3 курса в год [17, 18].
В реальной клинической практике возмож-
ны ситуации, требующие минимального интервала
между курсами неспецифической иммунотропной
терапии Рузамом®. В подобных случаях возможно
рекомендовать 2 месяца как минимальный интер-
вал. Например, у пациентов с поллинозом, обуслов-
ленным аллергией к пыльце деревьев и сорных трав,
возможно проведение 2 курсов в январе-феврале
и мае-июне.
Применение препарата Рузам® у пациентов
с аллергическим заболеванием и частыми острыми
респираторными инфекциями
Особую группу составляют иммунокомпроме-
тированные пациенты с АЗ и частыми ОРИ в анамне-
зе. Наиболее оптимальной рекомендацией является
проведение 2 курсов Рузама® в год до сезонного роста
заболеваемости ОРИ – в августе-сентябре и феврале-марте.
Такая схема терапии позволит уменьшить ко-
личество и тяжесть эпизодов ОРИ и обеспечит про-
филактику обострения
АЗ [17].
Продолжительность терапии препаратом Рузам®
Вопрос продолжительности, безопасности
и сохранения эффективности терапии при лечении
АЗ является актуальным, учитывая хроническое
течение заболевания. Длительность терапии Руза-
мом® при САР и КАР описана в работах профессора
Г.Л. Осиповой. Период наблюдения составил 5 лет,
отмечены хорошая переносимость препарата, сохра-
нение эффективности в виде достижения длительных
периодов ремиссии АЗ, высокая приверженность па-
циентов к проводимой терапии [19].
Комбинированное применение АСИТ и препарата
Рузам®
В реальной клинической практике бывают
ситуации, когда пациенту не удается провести пол-
ный курс АСИТ вследствие плохой переносимости.
Зачастую лечение приходится прерывать из-за вы-
раженных реакций на введение аллергена, в резуль-
тате не удается набрать необходимую курсовую дозу
аллергена. При поливалентной сенсибилизации воз-
никают сложности с проведением АСИТ несколь-
кими аллергенами одновременно. Пациенту трудно
соблюдать схемы терапии из-за высокой антигенной
нагрузки на иммунную систему, возможно разви-
тие побочных эффектов либо пациент сталкивается
с выраженным прайминг-эффектом и яркой карти-
ной поллиноза при последующем цветении аллер-
гена. Указанные обстоятельства формируют низкую
приверженность к данному виду терапии.
В этих ситуациях очевидна целесообразность
рассмотрения двух видов иммунотропной тера-
пии – АСИТ и неспецифической терапии препаратом
Рузам®. Накоплен опыт применения такой комбина-
ции, опубликованы данные, подтверждающие ее эф-
фективность.
На базе аллергоцентра ГКБ № 57 г. Москвы
проведено исследование с участием 46 взрослых па-
циентов с поливалентной сенсибилизацией к разным
группам пыльцевых аллергенов, которым в прошлом
не удалось провести полный курс АСИТ из-за вы-
раженных реакций на введение аллергена. В данном
исследовании препарат Рузам® применяли в виде
подкожных инъекций по 0,2 мл 1 раз в неделю № 10
перед началом проведения АСИТ. Сразу после окон-
чания неспецифической иммунотропной терапии
Рузамом® начинали проводить АСИТ сублингвально
или инъекционно наиболее клинически значимым
аллергеном из всего спектра выявленных для дан-
ного пациента. Эффективность комбинированной
терапии Рузамом® и АСИТ оценивали по валидиро-
ванным опросникам выраженности симптомов, ко-
личеству используемых лекарственных препаратов
в период цветения с оценкой переносимости АСИТ
и уровню общего IgE. Всем участникам исследования
удалось провести АСИТ без серьезных осложнений,
была достигнута стандартная суммарная доза аллер-
гена на курс лечения. Лечение препаратом Рузам®
приводило к достоверному снижению общего IgE пе-
ред курсом АСИТ, что способствовало более безопас-
ному и эффективному проведению АСИТ. В результа-
те у пациентов отмечалось существенное уменьшение
симптомов АР и двукратное снижение потребности
в симптоматической терапии в сезон цветения. Сле-
дует также отметить уменьшение симптомов АР
при контакте не только с аллергеном, которым про-
водилась АСИТ, но и со всеми другими клинически
значимыми аллергенами [20].
Комбинированную терапию Рузамом® и АСИТ
с целью повышения толерантности к лечебному
аллергену рационально начинать с полного кур-
са Рузама® из 10 инъекций, а затем сразу проводить
АСИТ наиболее клинически значимым аллергеном.
В случае дефицита времени допустимо начинать
АСИТ после 6–8 инъекций Рузама®, когда уже по-
лучен иммунотропный эффект с подавлением ал-
лергического воспаления, завершая курс Рузама®
по стандартной схеме – 1 инъекция в 7 дней – на фоне
проведения АСИТ. При инъекционной форме АСИТ
рекомендовано введение Рузама® и аллергена в раз-
ные дни, при сублингвальной АСИТ введение инъ-
екций Рузама® и аллергена проводят с разницей в не-
сколько часов. Проведение курса неспецифической
иммунотропной терапии Рузамом® вовлекает допол-
нительные механизмы развития иммунологической
толерантности к аллергену и оказывает дополнитель-
ный противоаллергический эффект [21].
Таким образом, в ряде клинических случаев
комбинированная и последовательная терапия АСИТ
и Рузамом® расширяет возможности лечения АР.
Предсезонная терапия препаратом Рузам®
при позднем обращении пациента и обострении
аллергического ринита
Начинать курс Рузама® при скором начале
пыления причинно-значимого аллергена нецелесообразно.
Даты начала периода пыления деревьев раз-
личаются из года в год, относительным ориентиром
могут служить положительные ночные температуры
воздуха, которые говорят о скором начале пыления,
а также данные пыльцевого мониторинга и прогноза
погоды. В клинической ситуации позднего обраще-
ния пациента за предсезонной иммунотерапией воз-
можно рекомендовать минимальный интервал между
инъекциями Рузама® 1 раз в 5 дней, а после начала
пыления причинно-значимого аллергена можно пе-
рейти на схему 1 раз в 7 дней как наиболее комфорт-
ный режим инъекций.
Таким образом, в клинической ситуации позд-
него обращения пациента для проведения предсезон-
ной иммунотерапии необходимо учитывать сроки
для обязательного проведения 6–8 инъекций до ак-
тивного пыления причинно-значимого аллергена,
то есть необходимый период до начала цветения 1 ме-
сяц (6 инъекций за 30 дней).
В процессе проведения неспецифической тера-
пии Рузамом пациенты могут контактировать с при-
чинно-значимым аллергеном или посещать зону ак-
тивного пыления, что приводит к обострению АР.
В этом случае возникает вопрос о целесообразности
продолжения или прерывания курса Рузама® при воз-
вращении пациента в домашний регион. В подоб-
ной ситуации показано продолжение курса Рузама®
для достижения кумулятивной дозы препарата, осо-
бенно при наличии полисенсибилизации к аллерге-
нам растений разных групп, что влечет за собой дли-
тельный и выраженный период поллиноза.
Заключение
Препарат Рузам®, содержащий комплекс пепти-
дов и липопротеинов микроорганизма стафилококка,
оказывает воздействие на иммунную систему челове-
ка, приводя к поляризации (переключению) иммун-
ного ответа от Th2- к Th1-клеткам, устраняет им-
мунологическую дисфункцию, клинически приводя
к ремиссии АЗ.
Особенностью рутинной практики является
многообразие клинических ситуаций, что требует ин-
дивидуального подхода к терапии каждого пациента.
Включение Рузама® в схемы терапии АР воз-
можно у детей и взрослых при САР и КАР, у имму-
нокомпрометированных пациентов с АР и БА, ча-
стыми ОРИ.
Следует учитывать, что терапию Рузамом® ре-
комендуется начинать в период ремиссии/медика-
ментозной ремиссии АЗ, как и при других видах им-
мунотропной терапии.
Возможно проведение предсезонного или пред-
сезонно-сезонного курса (не менее 6–8 инъекций
до начала активного пыления причинно-значимого
аллергена) при САР.
Количество курсов Рузама® определяется ин-
дивидуально. Ожидаемая ремиссия АЗ после первого
курса терапии составляет 2–4 месяца, при повторных
курсах Рузама® период ремиссии удлиняется до 6 ме-
сяцев и более.
В сложных случаях поливалентной сенсибили-
зации, высокой чувствительности к аллергенам, пло-
хой переносимости АСИТ целесообразно комбиниро-
ванное и последовательное назначение двух методов
иммунотропного лечения: неспецифической терапии
Рузамом® и АСИТ. При этом включаются дополнитель-
ные механизмы развития иммунологической толерант-
ности к аллергену с дополнительным противоаллерги-
ческим и противовоспалительным эффектами.
Понимание механизма неспецифической им-
мунотропной терапии препаратом Рузам® и наблюда-
емых клинических эффектов лечения позволяет рас-
ширить возможности контроля АЗ.
Литература
1. Yang S.I., Lee I.H., Kim M. et al. KAAACI allergic
rhinitis guidelines: part 1. Update in pharmacotherapy.
Allergy Asthma Immunol. Res. 2023; 15 (1): 19–31.
2. Аллергический ринит. Клинические рекомендации
Российской ассоциации аллергологов и клиниче-
ских иммунологов, Национальной медицинской ас-
социации оториноларингологов, Союза педиатров
России. 2024. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/
preview-cr/261_2
3. Brozek J.L., Bousquet J., Baena-Cagnani C.E. et al.
Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA)
guidelines: 2010 revision. J. Allergy Clin. Immunol.
2010; 126 (3): 466–476.
4. Хаитов М.Р., Намазова-Баранова Л.С., Ильина Н.И.
и др. ARIA 2019: алгоритмы оказания помощи
при аллергическом рините в России. Российский ал-
лергологический журнал. 2020; 17 (1): 7–22.
5. Siti Sarah C.O., Mohd Ashari N.S. Exploration of allergic
rhinitis: epidemiology, predisposing factors, clinical
manifestations, laboratory characteristics, and emerging
pathogenic mechanisms. Cureus. 2024; 16 (10): e71409.
6. Wise S.K., Damask C., Roland L.T. et al. International
consensus statement on allergy and rhinology: allergic
rhinitis – 2023. Int. Forum Allergy Rhinol. 2023; 13 (4):
293–859.
7. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic
respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the
Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon.
Dis. 2014; 9: 963–974.
8. Шахова Н.В., Камалтынова Е.М., Лобанов Ю.Ф., Ар-
датова Т.С. Аллергический ринит у детей дошколь-
ного возраста, проживающих в городских условиях
Алтайского края: популяционное одномоментное
исследование. Вопросы современной педиатрии.
2018; 17 (3): 236–243.
9. Ненашева Н.М., Носуля Е.В., Курбачева О.М. и др.
Эффективность фиксированной комбинации оло-
патадина гидрохлорида и мометазона фуроата
у взрослых и детей с аллергическим ринитом в ус-
ловиях реальной клинической практики: резуль-
таты проспективного наблюдательного исследова-
ния «РИАЛ». Российская ринология. 2024; 32 (1):
16–26.
10. Tohidinik H.R., Mallah N., Takkouche B. History of
allergic rhinitis and risk of asthma; a systematic review
and meta-analysis. World Allergy Organ. J. 2019;
12 (10): 100069.
11. Larsen J.N., Broge L., Jacobi H. Allergy immunotherapy:
the future of allergy treatment. Drug Discov. Today.
2016; 21 (1): 26–37.
12. Roberts G., Pfaar O., Akdis C.A. et al. EAACI guidelines
on allergen immunotherapy: allergic rhinoconjunctivitis.
Allergy. 2018; 73 (4): 765–798.
13. Ненашева Н.М., Терехов Д.В., Новикова Н.В., Колга-
нова Н.А. Возможности лечения аллергических за-
болеваний с помощью препарата Рузам. Фарматека.
2014; 15 (2): 27–33.
14. Инструкция по медицинскому применению лекар-
ственного препарата Рузам. Доступно по: https://
www.rlsnet.ru/drugs/ruzam-5936
15. Осипова Г.Л. Оптимизация патогенетической тера-
пии бронхиальной астмы и других аллергических
заболеваний: дис. … д-ра мед. наук. М., 2003.
16. Осипова Г.Л., Терехова Е.П., Терехов Д.В., Луизо Т.И.
Изучение профилактической эффективности поли-
пептидного препарата Рузам у пациентов с полива-
лентной сенсибилизацией и сезонным аллергиче-
ским ринитом в рутинной практике. Практическая
аллергология. 2024; 1: 34–44.
17. Новикова Н.В., Масленников В.В., Резников Ю.П.
Применение препарата Рузам для достижения кон-
троля над атопической бронхиальной астмой у па-
циентов с частыми респираторными инфекциями.
Фарматека. 2013; 15: 30–33.
18. Ненашева Н.М., Терехова Е.П., Терехов Д.В. Эффек-
тивность ингаляционной иммунотерапии Рузамом
у больных атопической бронхиальной астмой: влия-
ние на частоту респираторных инфекций и обостре-
ний. Пульмонология. 2014; 1: 52–58.
19. Горячкина Л.А., Маринина И.А. Опыт применения
специфической иммунотерапии в сочетании с пре-
паратом РУЗАМ для лечения поллинозов и брон-
хиальной астмы. В кн.: РУЗАМ – надежная защита
от аллергии. М., 2002. С. 16–20.
20. Новикова Н.В., Осипова Г.Л. Практические аспекты
применения Рузама при проведении аллергенспеци-
фической иммунотерапии (АСИТ) у пациентов с ал-
лергическим ринитом (АР) и поливалентной сенси-
билизацией к экзоаллергенам. М., 2014. С. 126–127.
21. Колганова Н.А., Новикова Н.В. Практические аспек-
ты применения Рузама у больных с аллергическими
заболеваниями. Поликлиника. 2015; 3: 107–108.
и круглогодичным аллергическим ринитом. Помимо стандартных схем медикаментозной терапии существуют и дру-
гие методы, способные облегчить состояние пациентов. Применение аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ)
является одним из основных методов патогенетического лечения АЗ. Неспецифическая иммунотерапия с помощью
регуляторных естественных и рекомбинантных пептидов – достаточно новый и перспективный метод, возможности
которого в лечении АЗ активно изучаются. В Российской Федерации был разработан и запатентован представитель
данного класса лекарственных средств – полипептидный препарат Рузам®, оказывающий противовоспалительное
и противоаллергическое действие. Неспецифический иммунотропный эффект препарата Рузам® позволяет использо-
вать его у больных с поливалентной аллергией, при непереносимости АСИТ или невозможности ее проведения. Статья
посвящена обзору клинических ситуаций использования препарата Рузам® у пациентов с сезонным и круглогодичным
аллергическим ринитом в рутинной практике, а также возможностям его комбинированного применения с симптома-
тической фармакотерапией и АСИТ.
Аллергический ринит (АР) – заболевание, ха-
рактеризующееся IgE-опосредованным воспалением
слизистой оболочки полости носа, которое развива-
ется под действием аллергенов. Клинические прояв-
ления АР включают заложенность носа, выделения
из носа, чихание, зуд в полости носа в течение часа
и более. АР является одним из самых распространен-
ных аллергических заболеваний (АЗ) и представляет
глобальную проблему здравоохранения, поскольку
существенно влияет на качество жизни пациента, его
обучение, трудовую деятельность, социальную актив-
ность, что в масштабах государства приводит к суще-
ственным экономическим потерям [1].
Пациенты с АР редко обращаются к врачам
на ранних стадиях заболевания, что ведет к поздней
диагностике. Чаще всего заболевание дебютирует
в первой половине жизни – в дошкольном или под-
ростковом возрасте. АР часто сочетается с другими
АЗ, такими как аллергический конъюнктивит,
ато-
пический дерматит, бронхиальная астма (БА) [2].
АР рассматривается как фактор риска развития
БА [3], а неконтролируемый АР среднетяжелого и тя-
желого течения в сочетании с БА приводит к сниже-
нию контроля над симптомами БА [4].
Распространенность АР в разных странах мира
варьирует от 5 до 50%. В настоящее время в мире
более 500 млн человек страдают АР [5, 6]. В России
заболеваемость АР составляет 17–35%. В частно-
сти, распространенность АР среди взрослых состав-
ляет 18,2% [7], cреди детей дошкольного возраста
(3–6 лет) – до 16% [8], cреди школьников (13–14 лет) –
до 40% [9]. Частота заболеваемости имеет тенденцию
к увеличению с возрастом и достигает пика в возрас-
те 30–40 лет [10].
Таким образом, симптомы АР наблюдаются
у людей всех возрастов: от самых маленьких и под-
ростков до пожилых.
Лечение аллергического ринита
Цель лечения АР заключается в достижении
полного контроля его симптомов. Терапия АР строится
на ступенчатом подходе в зависимости от тяжести те-
чения АР и индивидуального ответа пациента на лече-
ние и включает элиминационные мероприятия, симптоматическую
фармакотерапию и патогенетическую
аллерген-специфическую иммунотерапию (АСИТ).
При невозможности исключить воздействие
причинно-значимого аллергена, табачного дыма
и других ирритантов можно ожидать лишь времен-
ного снижения выраженности симптомов АР на фоне
симптоматической терапии [11]. К важным крите-
риям успешной терапии АР можно отнести раннюю
диагностику заболевания, приверженность пациента
к лечению и профилактике обострений АР с регуляр-
ным контролем ответа на назначенное лечение.
Проблемы фармакотерапии аллергического ринита
Симптоматическая фармакотерапия является
относительно безопасным и недорогим методом ле-
чения, но направлена только на уменьшение выра-
женности симптомов АР, не останавливает прогрес-
сирования АЗ, а также развития других АЗ в ходе
атопического марша. Симптоматическая фармакоте-
рапия проводится в течение всего периода присут-
ствия симптомов АР, а это означает, что обычно она
длится всю жизнь. Многие пациенты сообщают о не-
достаточности симптоматической фармакотерапии
для контроля симптомов АР [12].
Патогенетическая терапия аллергического ринита
АСИТ – один из основных методов патогене-
тического лечения таких АЗ, как АР и конъюнктивит,
аллергическая БА, аллергические реакции на ужале-
ние перепончатокрылых насекомых.
Однако не всем пациентам возможно прово-
дить АСИТ в связи с наличием противопоказаний
или выраженностью побочных эффектов, отсутстви-
ем зарегистрированного причинно-значимого аллер-
гена или недостаточностью экономических возмож-
ностей пациента [12, 13]. Следует также отметить,
что не у всех пациентов удается достигнуть желаемо-
го эффекта АСИТ, поскольку требуется точная пред-
варительная аллергодиагностика для выявления при-
чинно-значимого аллергена с использованием самых
современных и высокотехнологичных методов.
В связи с этим представляет интерес исполь-
зование в клинической практике неспецифической
иммунотропной терапии. К группе препаратов не-
специфической иммунотропной терапии с противо-
аллергическим действием относится биологически
активный пептид Рузам®.
Научная разработка препарата Рузам®
В основе неспецифической иммуномодули-
рующей терапии лежит научная идея микробиолога
профессора
Б.Л. Мазура, состоящая в том, что про-
дукты жизнедеятельности термофильных микроор-
ганизмов, выделяемые в окружающую среду за счет
высокого метаболизма в виде комплекса пептидов,
не могут вызвать инфекционное заболевание, но спо-
собны привести к реагированию иммунной системы
человека с перенастраиванием при атопической пред-
расположенности на противоинфекционный путь
реагирования,
что в свою очередь приведет к ремис-
сии АЗ. Данная идея стала прообразом создания ле-
карственного препарата Рузам®.
Клиническая разработка препарата Рузам® про-
ведена на базе НИИ пульмонологии группой россий-
ских ученых во главе с академиком А.Г. Чучалиным
и профессором Н.А. Колгановой. Препарат Рузам®
стал результатом поиска средств с новым механиз-
мом действия, направленным на патогенетические
механизмы АЗ с целью достижения более длительной
ремиссии АЗ.
Препарат Рузам® представляет собой экстракт
культуры термофильного штамма Staphylococcus
aureus, получаемый по оригинальной технологии. Ме-
тодом высокоэффективной жидкостной хроматогра-
фии установлено, что по химической структуре Рузам®
является комплексом биологически активных пепти-
дов и небольшого количества липопротеинов. Препа-
рат стерилен и не содержит микроорганизмов.
Оригинальный производственный штамм де-
понирован в государственной коллекции патоген-
ных микроорганизмов и клеточных культур, имеет
паспорт
генетической идентификации. Один раз
в год штамм из коллекции вводится в производ-
ство в соответствии с требованиями GMP по про-
изводству биопрепаратов. Выходной контроль
каждой серии препарата Рузам® включает определе-
ние не только количественного содержания белка/
пептида, но и противоаллергической активности
на биологической модели аллергического воспа-
ления, подтверждая постоянный состав препарата
и его эффективность.
Механизм действия препарата Рузам®
Препарат Рузам®, содержащий комплекс пепти-
дов и липопротеинов микроорганизма стафилококка,
оказывает воздействие на иммунную систему человека
путем поляризации (переключения) иммунного отве-
та от Th2- к Th1-клеткам, осуществляя эндогенную
регуляцию процессов, направленных на устранение
иммунологической дисфункции и подавление аллер-
гического воспаления, за счет регуляции ключевых
цитокинов (интерлейкина (ИЛ) 3, ИЛ-4, ИЛ-5, фак-
тора некроза опухоли, интерферона гамма (ИФН-γ)
и др.), приводя к увеличению уровня специфических
IgG4-, IgA-антител и ИФН-γ, снижению уровня IgE
в крови. Клинические эффекты данных иммунных
изменений проявляются снижением выраженности
аллергических реакций и симптомов, повышением
противоинфекционного иммунитета и одновремен-
ным уменьшением тяжести и частоты инфекционных
заболеваний (рисунок).
Количественное содержание белка в составе
препарата Рузам® – 0,05 мг в 1 мл, терапевтическая
доза 0,2 мл (1 ампула) содержит 0,01 мг белка. Пре-
парат содержит экстракт стафилококка – микроорга-
низма, с которым человек сосуществует многие ты-
сячелетия и который хорошо «знаком» его иммунной
системе, что обеспечивает близкое к физиологиче-
скому воздействие.
Процедура регистрации лекарственного пре-
парата Рузам® Минздравом России включала в себя
проведение доклинического изучения с определе-
нием механизма действия препарата, его эффек-
тивности, безопасности, тератогенности, мута-
генности и токсичности. Клиническое изучение
определило эффективную дозу, варианты использо-
вания при различных заболеваниях, безопасность
и переносимость препарата.
Пострегистрационный этап изучения препара-
та Рузам® реализуется с 1993 г. Проведены исследова-
ния вариантов использования Рузама® при разных АЗ
в разных клинических ситуациях у взрослых и детей.
По материалам изучения препарата Рузам® опублико-
вано большое количество статей, защищено 11 дис-
сертаций, из них две докторские диссертации.
Показаниями к применению препарата
Рузам® [14] являются БА, сезонный и круглогодич-
ный АР, атопический дерматит, крапивница, ангио-
отек и частые респираторные инфекции. Накоплен
клинический опыт применения препарата Рузам®
при латексной, пищевой, инсектной аллергии [15].
Побочные эффекты препарата Рузам® наблюда-
ются редко, как правило, они слабо выражены, обра-
тимы и не требуют специального лечения или отме-
ны препарата [14]. Из местных реакций встречаются
гиперемия и зуд в месте введения препарата, а из си-
стемных реакций – повышение температуры тела
до субфебрильных цифр, недомогание и слабость
при обострении хронического очага инфекции чаще
после 4–5 инъекций Рузама® или усиление высыпа-
ний на коже при кожных АЗ, что также рассматри-
вается как обострение хронического очага инфекции
во время иммуномодулирующей терапии. На прак-
тике Рузам® демонстрирует хорошую переносимость
курсовой терапии с минимальными нежелательными
явлениями.
Схемы введения и дозирования препарата Рузам®
Разовые и курсовые дозы, кратность введения
препарата Рузам® представлены в таблице. Препарат
вводят подкожно в наружную поверхность плеча.
Оптимальный интервал между инъекциями
препарата составляет 7 дней, допустимы колебания
от 5 до 14 дней, что является важным преимуществом
применения препарата в рутинной практике. Безо-
пасность и эффективность препарата при такой ва-
риативности схемы введения обеспечены широким
терапевтическим диапазоном Рузама®, то есть суще-
ственной разницей между терапевтической и токси-
ческой дозами препарата.
В ходе доклинического изучения Рузама®
в остром эксперименте на животных при повышении
терапевтической дозы в 3000 и 6000 раз не было отме-
чено токсического эффекта препарата. Минимальная
терапевтическая доза в диапазоне обеспечивает хо-
роший клинический ответ. Это нивелирует опасность
передозировки препарата при более частом введении
1 раз в 5 дней (например, при позднем обращении па-
циента перед сезоном цветения для скорейшего на-
бора кумулятивной дозы препарата) и обеспечивает
прогнозируемую эффективность при вынужденном
увеличении интервала между инъекциями Рузама®
(например, при заболевании пациента острой респи-
раторной инфекцией (ОРИ)). В случае если интервал
между инъекциями превысил 14 дней, необходимо
рекомендовать проведение нового курса Рузама®. Ди-
апазон интервала между инъекциями с прогнозиру-
емым и безопасным эффектом для разных клиниче-
ских ситуаций повышает приверженность пациентов
к проводимой терапии.
Общее количество курсов Рузама® и интерва-
лы между повторными курсами зависят от АЗ, его
тяжести, сезонного или круглогодичного течения,
возможности/невозможности изолирования пациен-
та от причинно-значимого аллергена, возраста паци-
ента и сопутствующих заболеваний. Подбор терапии
осуществляется индивидуально для каждого паци-
ента, однако можно выделить несколько различных
схем терапии препаратом Рузам®.
Применение препарата Рузам® при сезонном
аллергическом рините
Аллергические заболевания с сезонным обострением
предполагают проведение 1 курса Рузама®
в год. Возможны 2 варианта лечения в виде предсе-
зонного или предсезонно-сезонного курса:
• предсезонный курс – старт терапии за 2–2,5 ме-
сяца до сезона пыления причинно-значимо-
го аллергена (наиболее благоприятный, так
как пациент получает полный и максимальный
эффект терапии к началу сезону пыления);
• предсезонно-сезонный курс – старт терапии
минимум за 6–8 недель до сезона пыления при-
чинно-значимого аллергена и завершение кур-
са в период пыления, что обеспечивает снже-
ние интенсивности симптомов сезонного АР
(САР), уменьшение объема терапии для кон-
троля САР и укорочение симптоматического
периода [16].
В обоих вариантах курс терапии Рузамом® су-
щественно снижает прайминг-эффект при поллино-
зе. Прайминг-эффект характеризуется выраженными
симптомами САР при минимальной концентрации
пыльцы в конце периода пыления или заносе пыльцы
после окончания пыления за счет сохраняющегося
персистирующего аллергического воспаления слизи-
стых, которое возникло в период поллиноза.
Применение препарата Рузам® при круглогодичном
аллергическом рините
Терапию препаратом Рузам® при круглогодич-
ном АР (КАР) рекомендуется начинать в период ремис-
сии/медикаментозной ремиссии АЗ, как и при других
видах иммунотропной терапии.
После первого курса Рузама® при КАР ожида-
емая продолжительность ремиссии заболевания со-
ставляет 2–4 месяца, однако при повторных курсах
Рузама® срок ремиссии увеличивается до 6 месяцев
и более, то есть количество курсов в год снижается.
Данная динамика, вероятно, связана с устойчивым
переключением иммунного ответа с Th2- на Th1-путь
при повторных курсах Рузама®.
Взрослым пациентам с КАР в первый год лечения
проводится от 2 до 3 курсов препарата Рузам®, в зависи-
мости от причинного-значимого аллергена и тяжести
АР, каждый курс терапии включает 10 инъекций. В пе-
диатрической практике курс терапии Рузамом® может
сокращаться до 5 инъекций, то есть возможно проведе-
ние до 4 курсов в год при тяжелом течении АЗ.
Для достижения контроля АР важно понимать
длительность ожидаемой ремиссии как интервал меж-
ду курсами лечения. В ходе клинико-лабораторного
исследования с участием 32 пациентов, проведенно-
го под руководством профессора Н.А. Колгановой
и посвященного изучению эффективности препарата
Рузам® в достижении контроля атопической БА у па-
циентов с частыми ОРИ, в течение года проводилось
изучение иммунологического статуса в лаборатории
ЦКБ под руководством профессора Ю.П. Резникова.
У включенных в исследование пациентов обостре-
ния БА вызывали частые респираторные инфекции.
У всех участников был диагностирован КАР и у чет-
верти пациентов отмечалась сезонная аллергия (пол-
линоз). Обоснованием проведения курса Рузама® яв-
лялась возможность воздействия на аллергическое
воспаление, которое усугублялось частым присоеди-
нением вирусной инфекции. Пациенты получили два
курса терапии Рузамом® в осенне-весенний период.
За период наблюдения в течение года были получены
следующие результаты: количество случаев ОРИ сни-
зилось в 2,5 раза, при этом пациенты отметили более
легкое течение респираторной инфекции, ни у одного
пациента не было обострения БА ни на фоне ОРИ,
ни в сезон пыления, а также не требовалось увели-
чения базисной терапии АЗ в течение года. Имму-
нологические показатели свидетельствовали о по-
вышении противоинфекционной защиты иммунной
системы, противовоспалительном и противоаллер-
гическом действии Рузама®. Период клинико-лабора-
торной ремиссии после первого курса Рузама® длился
3–4 месяца с последующим постепенным возвратом
к исходным результатам, что позволяет рекомендо-
вать проведение последующих курсов через 3–4 меся-
ца, то есть 2–3 курса в год [17, 18].
В реальной клинической практике возмож-
ны ситуации, требующие минимального интервала
между курсами неспецифической иммунотропной
терапии Рузамом®. В подобных случаях возможно
рекомендовать 2 месяца как минимальный интер-
вал. Например, у пациентов с поллинозом, обуслов-
ленным аллергией к пыльце деревьев и сорных трав,
возможно проведение 2 курсов в январе-феврале
и мае-июне.
Применение препарата Рузам® у пациентов
с аллергическим заболеванием и частыми острыми
респираторными инфекциями
Особую группу составляют иммунокомпроме-
тированные пациенты с АЗ и частыми ОРИ в анамне-
зе. Наиболее оптимальной рекомендацией является
проведение 2 курсов Рузама® в год до сезонного роста
заболеваемости ОРИ – в августе-сентябре и феврале-марте.
Такая схема терапии позволит уменьшить ко-
личество и тяжесть эпизодов ОРИ и обеспечит про-
филактику обострения
АЗ [17].
Продолжительность терапии препаратом Рузам®
Вопрос продолжительности, безопасности
и сохранения эффективности терапии при лечении
АЗ является актуальным, учитывая хроническое
течение заболевания. Длительность терапии Руза-
мом® при САР и КАР описана в работах профессора
Г.Л. Осиповой. Период наблюдения составил 5 лет,
отмечены хорошая переносимость препарата, сохра-
нение эффективности в виде достижения длительных
периодов ремиссии АЗ, высокая приверженность па-
циентов к проводимой терапии [19].
Комбинированное применение АСИТ и препарата
Рузам®
В реальной клинической практике бывают
ситуации, когда пациенту не удается провести пол-
ный курс АСИТ вследствие плохой переносимости.
Зачастую лечение приходится прерывать из-за вы-
раженных реакций на введение аллергена, в резуль-
тате не удается набрать необходимую курсовую дозу
аллергена. При поливалентной сенсибилизации воз-
никают сложности с проведением АСИТ несколь-
кими аллергенами одновременно. Пациенту трудно
соблюдать схемы терапии из-за высокой антигенной
нагрузки на иммунную систему, возможно разви-
тие побочных эффектов либо пациент сталкивается
с выраженным прайминг-эффектом и яркой карти-
ной поллиноза при последующем цветении аллер-
гена. Указанные обстоятельства формируют низкую
приверженность к данному виду терапии.
В этих ситуациях очевидна целесообразность
рассмотрения двух видов иммунотропной тера-
пии – АСИТ и неспецифической терапии препаратом
Рузам®. Накоплен опыт применения такой комбина-
ции, опубликованы данные, подтверждающие ее эф-
фективность.
На базе аллергоцентра ГКБ № 57 г. Москвы
проведено исследование с участием 46 взрослых па-
циентов с поливалентной сенсибилизацией к разным
группам пыльцевых аллергенов, которым в прошлом
не удалось провести полный курс АСИТ из-за вы-
раженных реакций на введение аллергена. В данном
исследовании препарат Рузам® применяли в виде
подкожных инъекций по 0,2 мл 1 раз в неделю № 10
перед началом проведения АСИТ. Сразу после окон-
чания неспецифической иммунотропной терапии
Рузамом® начинали проводить АСИТ сублингвально
или инъекционно наиболее клинически значимым
аллергеном из всего спектра выявленных для дан-
ного пациента. Эффективность комбинированной
терапии Рузамом® и АСИТ оценивали по валидиро-
ванным опросникам выраженности симптомов, ко-
личеству используемых лекарственных препаратов
в период цветения с оценкой переносимости АСИТ
и уровню общего IgE. Всем участникам исследования
удалось провести АСИТ без серьезных осложнений,
была достигнута стандартная суммарная доза аллер-
гена на курс лечения. Лечение препаратом Рузам®
приводило к достоверному снижению общего IgE пе-
ред курсом АСИТ, что способствовало более безопас-
ному и эффективному проведению АСИТ. В результа-
те у пациентов отмечалось существенное уменьшение
симптомов АР и двукратное снижение потребности
в симптоматической терапии в сезон цветения. Сле-
дует также отметить уменьшение симптомов АР
при контакте не только с аллергеном, которым про-
водилась АСИТ, но и со всеми другими клинически
значимыми аллергенами [20].
Комбинированную терапию Рузамом® и АСИТ
с целью повышения толерантности к лечебному
аллергену рационально начинать с полного кур-
са Рузама® из 10 инъекций, а затем сразу проводить
АСИТ наиболее клинически значимым аллергеном.
В случае дефицита времени допустимо начинать
АСИТ после 6–8 инъекций Рузама®, когда уже по-
лучен иммунотропный эффект с подавлением ал-
лергического воспаления, завершая курс Рузама®
по стандартной схеме – 1 инъекция в 7 дней – на фоне
проведения АСИТ. При инъекционной форме АСИТ
рекомендовано введение Рузама® и аллергена в раз-
ные дни, при сублингвальной АСИТ введение инъ-
екций Рузама® и аллергена проводят с разницей в не-
сколько часов. Проведение курса неспецифической
иммунотропной терапии Рузамом® вовлекает допол-
нительные механизмы развития иммунологической
толерантности к аллергену и оказывает дополнитель-
ный противоаллергический эффект [21].
Таким образом, в ряде клинических случаев
комбинированная и последовательная терапия АСИТ
и Рузамом® расширяет возможности лечения АР.
Предсезонная терапия препаратом Рузам®
при позднем обращении пациента и обострении
аллергического ринита
Начинать курс Рузама® при скором начале
пыления причинно-значимого аллергена нецелесообразно.
Даты начала периода пыления деревьев раз-
личаются из года в год, относительным ориентиром
могут служить положительные ночные температуры
воздуха, которые говорят о скором начале пыления,
а также данные пыльцевого мониторинга и прогноза
погоды. В клинической ситуации позднего обраще-
ния пациента за предсезонной иммунотерапией воз-
можно рекомендовать минимальный интервал между
инъекциями Рузама® 1 раз в 5 дней, а после начала
пыления причинно-значимого аллергена можно пе-
рейти на схему 1 раз в 7 дней как наиболее комфорт-
ный режим инъекций.
Таким образом, в клинической ситуации позд-
него обращения пациента для проведения предсезон-
ной иммунотерапии необходимо учитывать сроки
для обязательного проведения 6–8 инъекций до ак-
тивного пыления причинно-значимого аллергена,
то есть необходимый период до начала цветения 1 ме-
сяц (6 инъекций за 30 дней).
В процессе проведения неспецифической тера-
пии Рузамом пациенты могут контактировать с при-
чинно-значимым аллергеном или посещать зону ак-
тивного пыления, что приводит к обострению АР.
В этом случае возникает вопрос о целесообразности
продолжения или прерывания курса Рузама® при воз-
вращении пациента в домашний регион. В подоб-
ной ситуации показано продолжение курса Рузама®
для достижения кумулятивной дозы препарата, осо-
бенно при наличии полисенсибилизации к аллерге-
нам растений разных групп, что влечет за собой дли-
тельный и выраженный период поллиноза.
Заключение
Препарат Рузам®, содержащий комплекс пепти-
дов и липопротеинов микроорганизма стафилококка,
оказывает воздействие на иммунную систему челове-
ка, приводя к поляризации (переключению) иммун-
ного ответа от Th2- к Th1-клеткам, устраняет им-
мунологическую дисфункцию, клинически приводя
к ремиссии АЗ.
Особенностью рутинной практики является
многообразие клинических ситуаций, что требует ин-
дивидуального подхода к терапии каждого пациента.
Включение Рузама® в схемы терапии АР воз-
можно у детей и взрослых при САР и КАР, у имму-
нокомпрометированных пациентов с АР и БА, ча-
стыми ОРИ.
Следует учитывать, что терапию Рузамом® ре-
комендуется начинать в период ремиссии/медика-
ментозной ремиссии АЗ, как и при других видах им-
мунотропной терапии.
Возможно проведение предсезонного или пред-
сезонно-сезонного курса (не менее 6–8 инъекций
до начала активного пыления причинно-значимого
аллергена) при САР.
Количество курсов Рузама® определяется ин-
дивидуально. Ожидаемая ремиссия АЗ после первого
курса терапии составляет 2–4 месяца, при повторных
курсах Рузама® период ремиссии удлиняется до 6 ме-
сяцев и более.
В сложных случаях поливалентной сенсибили-
зации, высокой чувствительности к аллергенам, пло-
хой переносимости АСИТ целесообразно комбиниро-
ванное и последовательное назначение двух методов
иммунотропного лечения: неспецифической терапии
Рузамом® и АСИТ. При этом включаются дополнитель-
ные механизмы развития иммунологической толерант-
ности к аллергену с дополнительным противоаллерги-
ческим и противовоспалительным эффектами.
Понимание механизма неспецифической им-
мунотропной терапии препаратом Рузам® и наблюда-
емых клинических эффектов лечения позволяет рас-
ширить возможности контроля АЗ.
Литература
1. Yang S.I., Lee I.H., Kim M. et al. KAAACI allergic
rhinitis guidelines: part 1. Update in pharmacotherapy.
Allergy Asthma Immunol. Res. 2023; 15 (1): 19–31.
2. Аллергический ринит. Клинические рекомендации
Российской ассоциации аллергологов и клиниче-
ских иммунологов, Национальной медицинской ас-
социации оториноларингологов, Союза педиатров
России. 2024. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/
preview-cr/261_2
3. Brozek J.L., Bousquet J., Baena-Cagnani C.E. et al.
Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA)
guidelines: 2010 revision. J. Allergy Clin. Immunol.
2010; 126 (3): 466–476.
4. Хаитов М.Р., Намазова-Баранова Л.С., Ильина Н.И.
и др. ARIA 2019: алгоритмы оказания помощи
при аллергическом рините в России. Российский ал-
лергологический журнал. 2020; 17 (1): 7–22.
5. Siti Sarah C.O., Mohd Ashari N.S. Exploration of allergic
rhinitis: epidemiology, predisposing factors, clinical
manifestations, laboratory characteristics, and emerging
pathogenic mechanisms. Cureus. 2024; 16 (10): e71409.
6. Wise S.K., Damask C., Roland L.T. et al. International
consensus statement on allergy and rhinology: allergic
rhinitis – 2023. Int. Forum Allergy Rhinol. 2023; 13 (4):
293–859.
7. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic
respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the
Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon.
Dis. 2014; 9: 963–974.
8. Шахова Н.В., Камалтынова Е.М., Лобанов Ю.Ф., Ар-
датова Т.С. Аллергический ринит у детей дошколь-
ного возраста, проживающих в городских условиях
Алтайского края: популяционное одномоментное
исследование. Вопросы современной педиатрии.
2018; 17 (3): 236–243.
9. Ненашева Н.М., Носуля Е.В., Курбачева О.М. и др.
Эффективность фиксированной комбинации оло-
патадина гидрохлорида и мометазона фуроата
у взрослых и детей с аллергическим ринитом в ус-
ловиях реальной клинической практики: резуль-
таты проспективного наблюдательного исследова-
ния «РИАЛ». Российская ринология. 2024; 32 (1):
16–26.
10. Tohidinik H.R., Mallah N., Takkouche B. History of
allergic rhinitis and risk of asthma; a systematic review
and meta-analysis. World Allergy Organ. J. 2019;
12 (10): 100069.
11. Larsen J.N., Broge L., Jacobi H. Allergy immunotherapy:
the future of allergy treatment. Drug Discov. Today.
2016; 21 (1): 26–37.
12. Roberts G., Pfaar O., Akdis C.A. et al. EAACI guidelines
on allergen immunotherapy: allergic rhinoconjunctivitis.
Allergy. 2018; 73 (4): 765–798.
13. Ненашева Н.М., Терехов Д.В., Новикова Н.В., Колга-
нова Н.А. Возможности лечения аллергических за-
болеваний с помощью препарата Рузам. Фарматека.
2014; 15 (2): 27–33.
14. Инструкция по медицинскому применению лекар-
ственного препарата Рузам. Доступно по: https://
www.rlsnet.ru/drugs/ruzam-5936
15. Осипова Г.Л. Оптимизация патогенетической тера-
пии бронхиальной астмы и других аллергических
заболеваний: дис. … д-ра мед. наук. М., 2003.
16. Осипова Г.Л., Терехова Е.П., Терехов Д.В., Луизо Т.И.
Изучение профилактической эффективности поли-
пептидного препарата Рузам у пациентов с полива-
лентной сенсибилизацией и сезонным аллергиче-
ским ринитом в рутинной практике. Практическая
аллергология. 2024; 1: 34–44.
17. Новикова Н.В., Масленников В.В., Резников Ю.П.
Применение препарата Рузам для достижения кон-
троля над атопической бронхиальной астмой у па-
циентов с частыми респираторными инфекциями.
Фарматека. 2013; 15: 30–33.
18. Ненашева Н.М., Терехова Е.П., Терехов Д.В. Эффек-
тивность ингаляционной иммунотерапии Рузамом
у больных атопической бронхиальной астмой: влия-
ние на частоту респираторных инфекций и обостре-
ний. Пульмонология. 2014; 1: 52–58.
19. Горячкина Л.А., Маринина И.А. Опыт применения
специфической иммунотерапии в сочетании с пре-
паратом РУЗАМ для лечения поллинозов и брон-
хиальной астмы. В кн.: РУЗАМ – надежная защита
от аллергии. М., 2002. С. 16–20.
20. Новикова Н.В., Осипова Г.Л. Практические аспекты
применения Рузама при проведении аллергенспеци-
фической иммунотерапии (АСИТ) у пациентов с ал-
лергическим ринитом (АР) и поливалентной сенси-
билизацией к экзоаллергенам. М., 2014. С. 126–127.
21. Колганова Н.А., Новикова Н.В. Практические аспек-
ты применения Рузама у больных с аллергическими
заболеваниями. Поликлиника. 2015; 3: 107–108.
