РЕЗУЛЬТАТЫ ВАЛИДИЗАЦИИ ОПРОСНИКА, РАЗРАБОТАННОГО ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ ВЛИЯНИЯ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ЭЛЕКТРОННЫХ СИГАРЕТ НА ТЕЧЕНИЕ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ
Передельская М.Ю., Ненашева Н.М. Результаты валидизации опросника, разработанного для изучения влияния различных видов электронных сигарет на течение бронхиальной астмы. Практическая аллергология. 2024; 1: 46–49. DOI 10.46393/27129667_2024_1_46
Для изучения влияния различных средств употребления табака (электронных устройств доставки никотина, электрон- ных средств доставки табака) на течение бронхиальной астмы нами был разработан и валидизирован опросник, целью которого является оценка статуса табакокурения и его влияния на бронхиальную астму. В статье приведено обоснова- ние исследования и валидизация опросника, который будет использован в научных целях в рамках проведения иссле- дования «Изучение влияния электронных средств табакокурения на течение бронхиальной астмы: клинико-функцио- нальные и иммуновоспалительные аспекты».
В начале XXI века медицинское и научное сообщество столкнулось с новым вопросом: как различные типы электрон- ных курительных устройств влияют на здоровье человека? Воз- никновение проблемы связано с тем, что на рынке появились новые устройства для употребления никотина. С момента по- явления первых приспособлений для электронного курения на- блюдается значительный технологический прогресс производ- ства подобных устройств, появление самых различных видов устройств, объединенных понятием «электронная сигарета». В настоящее время существует несколько видов и спо- собов употребления табака и никотина, которые отличаются не только техническими параметрами, но и веществами, попада- ющими в организм человека, что закономерно ставит перед на- учным сообществом вопрос, как каждое из устройств влияет на здоровье человека, его использующего. На данный момент существуют электронные средства нагрева табака, в которых используется натуральный табачный лист, в результате нагрева которого до температуры 250–350 °С образуется аэрозоль, не содержащий продуктов горения [1]. Электронное средство доставки никотина – это электронное устройство, генерирующее высокодисперсный аэрозоль, ко- торый вдыхает пользователь. Основными частями устройства являются мундштук, батарея и атомайзер, включающий нагре- вательный элемент, картридж или резервуар со специальной жидкостью-наполнителем, в составе которого чаще всего смесь из растительного глицерина и пропиленгликоля. Жидкость обычно содержит никотин (хотя есть и безникотиновые устрой- ства) и ароматические добавки, в отдельных случаях – тетраги- дроканнабинол. Процесс курения электронных сигарет и других подобных устройств называется вейпингом [2]. Существуют также гибридные устройства, которые выделяют аэрозоли ни- котина путем нагревания жидкости для электронных сигарет и пропускания пара через табачную капсулу [3]. Учитывая, что состав и принципиальный механизм раз- ных устройств отличаются, можно предположить, что и воздей- ствие может быть различным. В первую очередь научный и кли- нический интерес представляет воздействие различных типов электронных устройств на респираторную систему человека, так как именно с ней и происходит основной контакт вдыхаемых и ингалируемых веществ. Важно и понимание того, как респира- торный тракт пациентов, уже имеющих различную патологию дыхательной системы, будет отвечать на воздействие. Хорошо известно, что дым обычных сигарет наносит вред здоровью человека, способствуя развитию таких заболе- ваний, как рак легких, респираторные заболевания, в частности хроническая обструктивная болезнь легких, сердечно-сосуди- стые заболевания, что приводит к преждевременной смертно- сти. При этом пассивное курение также связано с неблагопри- ятными последствиями для здоровья [4]. Позиционируется, что системы нагрева табака менее вредны, чем классические сигареты. Эта маркетинговая стра- тегия частично основана на том, что устройства не содержат дыма (генерируют бездымный аэрозоль) и нагреваются до мак- симальных температур 350 °C для IQOS (6,8) и 250° C для Glo [5], в то время как нагрев классических сигарет достигает 200– 600 °C и 700–950 °C в зонах пиролиза/дистилляции и сжигания соответственно [6]. В 2019 г. E. Simonavicius и соавт. опублико- вали обзор, включивший результаты 31 исследования относи- тельно выбросов вредных веществ, образующихся при исполь- зовании негорючих табачных изделий. Авторами был сделан вывод, что по сравнению с сигаретами системы нагрева табака обеспечивают до 83% никотина при общем снижении уровня вредных и потенциально опасных токсинов по меньшей мере на 62% и твердых частиц по меньшей мере на 7,5% [7]. Однако они также сообщили, что в целом в исследованиях на людях выделялись более высокие концентрации вредных и потен- циально вредных соединений по сравнению с курительны- ми устройствами. В 2022 г. было опубликовано исследование С.N. Uguna и соавт., в котором показано, что в системе нагрева табака, несмотря на то, что температура не превышает 350 °C, могут существовать локальные горячие точки, вызывающие образование таких соединений, как фенол, крезолы, полици- клические ароматические углеводороды [8]. Что касается воздействия вейпинга, то, по данным J.A. Park и соавт., электронные сигареты вызывают воспаление и травмы легких, а также системные побочные эффекты во мно- гих органах в результате прямого контакта аэрозолей (также называемых парами электронных сигарет) с тканями или клет- ками полости рта и легких либо системного воздействия на мно- жество органов, включая сердце, мозг, глаза и почки [9]. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, уже име- ют изменения в респираторной системе. Известно, что курение сигарет является неблагоприятным фактором, который в зна- чительной степени оказывает влияние на бронхиальную астму. Активные курильщики, особенно женщины, подвержены ри- ску развития астмы. Курильщики с астмой хуже контролируют астму, чем некурящие с астмой. Механизмы побочных эффек- тов курения при астме включают изменение воспаления дыха- тельных путей и нечувствительность к кортикостероидам [10]. Закономерно возникает вопрос: как новые типы кури- тельных устройств будут отражаться на заболеваемости и тече- нии бронхиальной астмы? Цель нашего исследования – оценить влияние элек- тронных сигарет: электронных средств доставки никотина (классические испарители, использующие раствор с никотином или без него) и электронных средств нагрева табака – как потен- циального фактора риска развития респираторных болезней, их влияние на течение и контроль бронхиальной астмы, а также изменение профиля воспаления, что позволит предоставить полноценный научный материал для ответа на вопрос о безопас- ности электронных устройств и в дальнейшем оценить целесообразность ограничительных мер в отношении употребления этих устройств и необходимости государственного регулирова- ния их оборота и употребления. Одним из этапов исследования является опрос пациентов. Настоящая статья посвящена разработке и валидиза- ции опросника для оценки состояния пациентов, страдающих бронхиальной астмой и употребляющих электронные средства доставки табака. Методология В рамках исследования по изучению влияния элек- тронных средств табакокурения на течение бронхиальной астмы (клинико-функциональные и иммуновоспалитель- ные аспекты) нами был разработан опросник для участни- ков проекта (приложение). Целью разработки опросника была оценка течения бронхиальной астмы у пациентов, использую- щих различные типы электронных курительных устройств. В рамках опросника подготовлено несколько блоков вопросов. Блок 1. Демографические данные, в том числе возраст пациента. Блок 2. Статус курения (вопросы, направленные на уточ- нение типа употребляемых курительных устройств, длительно- сти курения, а также воздействие пассивного курения). Блок 3. Вопросы относительно бронхиальной астмы (длительность течения заболевания, спектр сенсибилизации, сопутствующая терапия, частота обострений, применяемые на фоне обострения препараты). Блок 4. Вопросы о сопутствующих простудных и вирус- ных заболеваниях. Блок 5. Вопросы о связи курения и течения астмы. Все вопросы анкеты направлены на оценку связи куре- ния, его интенсивности и степени тяжести бронхиальной аст- мы, частоты обострения заболевания. Одной из задач научного исследования является анализ связи течения и возможности достижения контроля у пациентов с бронхиальной астмой в за- висимости от типа используемого курительного устройства. Валидизация В группу валидизации вошли добровольцы (n = 21, 8 мужчин и 13 женщин, медиана возраста – 39,5 ± 16,5 года), пятеро из которых имели диагноз «бронхиальная астма», остальные были здоровы на момент проведения валидиза- ции. Курильщиками были 4 человека, остальные не курили. Всем пациентам были объяснены цели и задачи исследо- вания, предоставлено достаточное количество времени для чте- ния опросника. Все пациенты не имели языковых и смысловых трудностей при прочтении опросника. По итогам этапа валиди- зации на группе добровольцев были выявлены аспекты, требую- щие доработки и уточнения, на основании чего в опросник были внесены уточнения в терминах, описывающих название типов аллергенов, с целью большего понимания пациентами, не имею- щими медицинского образования. В частности, были уточнены термины «бытовые» и «эпидермальные» аллергены, также были дополнены названия лекарственных препаратов для уточнения, какие из них могут использоваться для таблетированного приема при терапии бронхиальной астмы, и дополнены названия препа- ратов, которые могут использоваться для лечения с применением небулайзера. Внесены разъяснения в термин «ОРВИ», который дополнен термином «простудное заболевание». Уточнены при- знаки ограничения активности (внесено уточнение, что речь идет об ограничении именно физической активности). При составлении первого варианта опросника потребо- валось проведение адаптации «шапки» самого опросника в его вводной части. Для одного участника из группы валидиза`- ции оказался непонятен термин «опросник», и предоставлен- ная анкета была воспринята им как пример, он предполагал, что опросный лист при этом будет чем-то отдельным, после чего были внесены изменения в вводную часть анкеты (опросного листа) для улучшения коммуникации. Обсуждение Для пациентов важно адекватное понимание всех медицинских терминов. При составлении опросника следу- ет учитывать необходимость расшифровки понятий и тер- минов, которые могут потенциально вызвать непонимание пациента. Пациенты, не имеющие медицинского образования, мо- гут неверно истолковать термины, привычные медицинскому сообществу. Так, например, «бытовые аллергены» могут быть восприняты как определение бытовой химии, что потенциаль- но может привести к искажению результатов исследования. При составлении опросника требуется тщательный анализ всех употребляемых терминов, названий лекарствен- ных препаратов, а также видов и типов лекарственных форм для того, чтобы быть максимально понятными и удобными для каждого пациента. Финансирование. Исследование выполнено за счет средств гранта Российского научного фонда № 24-25-00394 (rscf.ru). Литература 1. Система нагревания табака. Википедия (wikipedia.org). Элек- тронный ресурс (дата обращения 11.03.2024). 2. Электронная сигарета. Википедия (wikipedia.org). Электрон- ный ресурс (дата обращения 11.03.2024). 3. Vaping Japan Tobacco International – a global tobacco company (jti. com). Электронный ресурс (дата обращения 12.03.2024). 4. US Department of Health and Public Services. Health Consequences of Smoking: 50 Years of Progress. A report of the surgeon general, 2014; U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Diseases Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health: Atlanta, GA, 2014. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/ NBK179276/pdf/Bookshelf_NBK179276.pdf (дата обращения 12.03.2024). 5. Eaton D., Jakaj B., Forster M. et al. Assessment of tobacco heating product THP 1,0. Part 2: Product design, operation and thermophysical characterisation. Regul. Toxicol. Pharmacol. 2018; 93: 4–13. 6. Baker R.R., Bishop L.J. The pyrolysis of tobacco ingredients. J. Anal. Appl. Pyrolysis. 2004; 71: 223–311. 7. Simonavicius E., McNeill A., Shahab L., Brose L. Heat-not-burn tobacco products: a systematic literature review. Tob. Control. 2019; 28: 582–594. 8. Uguna C.N., Snape C.E. Should IQOS emissions be considered as smoke and harmful to health? A review of the chemical evidence. ACS omega. 2022; 7 (26): 22111–22124. 9. Park J.A., Crotty Alexander L.E., Christiani D.C. Vaping and lung inflammation and injury. Annu. Rev. Physiol. 2022; 84: 611–629. 10. Stapleton M. Howard-Thompson A., George C. et al. Smoking and asthma. J. Am. Board of Fam. Med. 2011; 24 (3): 313–322.