Передельская М.Ю., Ненашева Н.М. Результаты
валидизации опросника, разработанного для изучения
влияния различных видов электронных сигарет
на течение бронхиальной астмы. Практическая
аллергология. 2024; 1: 46–49.
DOI 10.46393/27129667_2024_1_46
валидизации опросника, разработанного для изучения
влияния различных видов электронных сигарет
на течение бронхиальной астмы. Практическая
аллергология. 2024; 1: 46–49.
DOI 10.46393/27129667_2024_1_46
Для изучения влияния различных средств употребления табака (электронных устройств доставки никотина, электрон-
ных средств доставки табака) на течение бронхиальной астмы нами был разработан и валидизирован опросник, целью
которого является оценка статуса табакокурения и его влияния на бронхиальную астму. В статье приведено обоснова-
ние исследования и валидизация опросника, который будет использован в научных целях в рамках проведения иссле-
дования «Изучение влияния электронных средств табакокурения на течение бронхиальной астмы: клинико-функцио-
нальные и иммуновоспалительные аспекты».
ных средств доставки табака) на течение бронхиальной астмы нами был разработан и валидизирован опросник, целью
которого является оценка статуса табакокурения и его влияния на бронхиальную астму. В статье приведено обоснова-
ние исследования и валидизация опросника, который будет использован в научных целях в рамках проведения иссле-
дования «Изучение влияния электронных средств табакокурения на течение бронхиальной астмы: клинико-функцио-
нальные и иммуновоспалительные аспекты».
В начале XXI века медицинское и научное сообщество
столкнулось с новым вопросом: как различные типы электрон-
ных курительных устройств влияют на здоровье человека? Воз-
никновение проблемы связано с тем, что на рынке появились
новые устройства для употребления никотина. С момента по-
явления первых приспособлений для электронного курения на-
блюдается значительный технологический прогресс производ-
ства подобных устройств, появление самых различных видов
устройств, объединенных понятием «электронная сигарета».
В настоящее время существует несколько видов и спо-
собов употребления табака и никотина, которые отличаются
не только техническими параметрами, но и веществами, попада-
ющими в организм человека, что закономерно ставит перед на-
учным сообществом вопрос, как каждое из устройств влияет
на здоровье человека, его использующего.
На данный момент существуют электронные средства
нагрева табака, в которых используется натуральный табачный
лист, в результате нагрева которого до температуры 250–350 °С
образуется аэрозоль, не содержащий продуктов горения [1].
Электронное средство доставки никотина – это электронное
устройство, генерирующее высокодисперсный аэрозоль, ко-
торый вдыхает пользователь. Основными частями устройства
являются мундштук, батарея и атомайзер, включающий нагре-
вательный элемент, картридж или резервуар со специальной
жидкостью-наполнителем, в составе которого чаще всего смесь
из растительного глицерина и пропиленгликоля. Жидкость
обычно содержит никотин (хотя есть и безникотиновые устрой-
ства) и ароматические добавки, в отдельных случаях – тетраги-
дроканнабинол. Процесс курения электронных сигарет и других
подобных устройств называется вейпингом [2]. Существуют
также гибридные устройства, которые выделяют аэрозоли ни-
котина путем нагревания жидкости для электронных сигарет
и пропускания пара через табачную капсулу [3].
Учитывая, что состав и принципиальный механизм раз-
ных устройств отличаются, можно предположить, что и воздей-
ствие может быть различным. В первую очередь научный и кли-
нический интерес представляет воздействие различных типов
электронных устройств на респираторную систему человека, так
как именно с ней и происходит основной контакт вдыхаемых
и ингалируемых веществ. Важно и понимание того, как респира-
торный тракт пациентов, уже имеющих различную патологию
дыхательной системы, будет отвечать на воздействие.
Хорошо известно, что дым обычных сигарет наносит
вред здоровью человека, способствуя развитию таких заболе-
ваний, как рак легких, респираторные заболевания, в частности
хроническая обструктивная болезнь легких, сердечно-сосуди-
стые заболевания, что приводит к преждевременной смертно-
сти. При этом пассивное курение также связано с неблагопри-
ятными последствиями для здоровья [4].
Позиционируется, что системы нагрева табака менее
вредны, чем классические сигареты. Эта маркетинговая стра-
тегия частично основана на том, что устройства не содержат
дыма (генерируют бездымный аэрозоль) и нагреваются до мак-
симальных температур 350 °C для IQOS (6,8) и 250° C для Glo [5],
в то время как нагрев классических сигарет достигает
200–
600 °C и 700–950 °C в зонах пиролиза/дистилляции и сжигания
соответственно [6]. В 2019 г. E. Simonavicius и соавт. опублико-
вали обзор, включивший результаты 31 исследования относи-
тельно выбросов вредных веществ, образующихся при исполь-
зовании негорючих табачных изделий. Авторами был сделан
вывод, что по сравнению с сигаретами системы нагрева табака
обеспечивают до 83% никотина при общем снижении уровня
вредных и потенциально опасных токсинов по меньшей мере
на 62% и твердых частиц по меньшей мере на 7,5% [7]. Однако
они также сообщили, что в целом в исследованиях на людях
выделялись более высокие концентрации вредных и потен-
циально вредных соединений по сравнению с курительны-
ми устройствами. В 2022 г. было опубликовано исследование
С.N. Uguna и соавт., в котором показано, что в системе нагрева
табака, несмотря на то, что температура не превышает 350 °C,
могут существовать локальные горячие точки, вызывающие
образование таких соединений, как фенол, крезолы, полици-
клические ароматические углеводороды [8].
Что касается воздействия вейпинга, то, по данным
J.A. Park и соавт., электронные сигареты вызывают воспаление
и травмы легких, а также системные побочные эффекты во мно-
гих органах в результате прямого контакта аэрозолей (также
называемых парами электронных сигарет) с тканями или клет-
ками полости рта и легких либо системного воздействия на мно-
жество органов, включая сердце, мозг, глаза и почки [9].
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, уже име-
ют изменения в респираторной системе. Известно, что курение
сигарет является неблагоприятным фактором, который в зна-
чительной степени оказывает влияние на бронхиальную астму.
Активные курильщики, особенно женщины, подвержены ри-
ску развития астмы. Курильщики с астмой хуже контролируют
астму, чем некурящие с астмой. Механизмы побочных эффек-
тов курения при астме включают изменение воспаления дыха-
тельных путей и нечувствительность к кортикостероидам [10].
Закономерно возникает вопрос: как новые типы кури-
тельных устройств будут отражаться на заболеваемости и тече-
нии бронхиальной астмы?
Цель нашего исследования – оценить влияние элек-
тронных сигарет: электронных средств доставки никотина
(классические испарители, использующие раствор с никотином
или без него) и электронных средств нагрева табака – как потен-
циального фактора риска развития респираторных болезней, их
влияние на течение и контроль бронхиальной астмы, а также
изменение профиля воспаления, что позволит предоставить
полноценный научный материал для ответа на вопрос о безопас-
ности электронных устройств и в дальнейшем оценить целесообразность
ограничительных мер в отношении употребления
этих устройств и необходимости государственного регулирова-
ния их оборота и употребления. Одним из этапов исследования
является опрос пациентов.
Настоящая статья посвящена разработке и валидиза-
ции опросника для оценки состояния пациентов, страдающих
бронхиальной астмой и употребляющих электронные средства
доставки табака.
Методология
В рамках исследования по изучению влияния элек-
тронных средств табакокурения на течение бронхиальной
астмы (клинико-функциональные и иммуновоспалитель-
ные аспекты) нами был разработан опросник для участни-
ков проекта (приложение). Целью разработки опросника была
оценка течения бронхиальной астмы у пациентов, использую-
щих различные типы электронных курительных устройств.
В рамках опросника подготовлено несколько блоков вопросов.
Блок 1. Демографические данные, в том числе возраст
пациента.
Блок 2. Статус курения (вопросы, направленные на уточ-
нение типа употребляемых курительных устройств, длительно-
сти курения, а также воздействие пассивного курения).
Блок 3. Вопросы относительно бронхиальной астмы
(длительность течения заболевания, спектр сенсибилизации,
сопутствующая терапия, частота обострений, применяемые
на фоне обострения препараты).
Блок 4. Вопросы о сопутствующих простудных и вирус-
ных заболеваниях.
Блок 5. Вопросы о связи курения и течения астмы.
Все вопросы анкеты направлены на оценку связи куре-
ния, его интенсивности и степени тяжести бронхиальной аст-
мы, частоты обострения заболевания. Одной из задач научного
исследования является анализ связи течения и возможности
достижения контроля у пациентов с бронхиальной астмой в за-
висимости от типа используемого курительного устройства.
Валидизация
В группу валидизации вошли добровольцы (n = 21,
8 мужчин и 13 женщин, медиана возраста – 39,5 ± 16,5 года),
пятеро из которых имели диагноз «бронхиальная астма»,
остальные были здоровы на момент проведения валидиза-
ции. Курильщиками были 4 человека, остальные не курили.
Всем пациентам были объяснены цели и задачи исследо-
вания, предоставлено достаточное количество времени для чте-
ния опросника. Все пациенты не имели языковых и смысловых
трудностей при прочтении опросника. По итогам этапа валиди-
зации на группе добровольцев были выявлены аспекты, требую-
щие доработки и уточнения, на основании чего в опросник были
внесены уточнения в терминах, описывающих название типов
аллергенов, с целью большего понимания пациентами, не имею-
щими медицинского образования. В частности, были уточнены
термины «бытовые» и «эпидермальные» аллергены, также были
дополнены названия лекарственных препаратов для уточнения,
какие из них могут использоваться для таблетированного приема
при терапии бронхиальной астмы, и дополнены названия препа-
ратов, которые могут использоваться для лечения с применением
небулайзера. Внесены разъяснения в термин «ОРВИ», который
дополнен термином «простудное заболевание». Уточнены при-
знаки ограничения активности (внесено уточнение, что речь идет
об ограничении именно физической активности).
При составлении первого варианта опросника потребо-
валось проведение адаптации «шапки» самого опросника в его
вводной части. Для одного участника из группы валидиза`-
ции оказался непонятен термин «опросник», и предоставлен-
ная анкета была воспринята им как пример, он предполагал,
что опросный лист при этом будет чем-то отдельным, после
чего были внесены изменения в вводную часть анкеты (опросного
листа) для улучшения коммуникации.
Обсуждение
Для пациентов важно адекватное понимание всех
медицинских терминов. При составлении опросника следу-
ет учитывать необходимость расшифровки понятий и тер-
минов, которые могут потенциально вызвать непонимание
пациента.
Пациенты, не имеющие медицинского образования, мо-
гут неверно истолковать термины, привычные медицинскому
сообществу. Так, например, «бытовые аллергены» могут быть
восприняты как определение бытовой химии, что потенциаль-
но может привести к искажению результатов исследования.
При составлении опросника требуется тщательный
анализ всех употребляемых терминов, названий лекарствен-
ных препаратов, а также видов и типов лекарственных форм
для того, чтобы быть максимально понятными и удобными
для каждого пациента.
Финансирование. Исследование выполнено за счет средств
гранта Российского научного фонда № 24-25-00394 (rscf.ru).
Литература
1. Система нагревания табака. Википедия (wikipedia.org). Элек-
тронный ресурс (дата обращения 11.03.2024).
2. Электронная сигарета. Википедия (wikipedia.org). Электрон-
ный ресурс (дата обращения 11.03.2024).
3. Vaping Japan Tobacco International – a global tobacco company (jti.
com). Электронный ресурс (дата обращения 12.03.2024).
4. US Department of Health and Public Services. Health Consequences
of Smoking: 50 Years of Progress. A report of the surgeon general,
2014; U.S. Department of Health and Human Services, Centers
for Diseases Control and Prevention, National Center for Chronic
Disease Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and
Health: Atlanta, GA, 2014. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/
NBK179276/pdf/Bookshelf_NBK179276.pdf (дата обращения
12.03.2024).
5. Eaton D., Jakaj B., Forster M. et al. Assessment of tobacco heating
product THP 1,0. Part 2: Product design, operation and thermophysical
characterisation. Regul. Toxicol. Pharmacol. 2018; 93: 4–13.
6. Baker R.R., Bishop L.J. The pyrolysis of tobacco ingredients. J. Anal.
Appl. Pyrolysis. 2004; 71: 223–311.
7. Simonavicius E., McNeill A., Shahab L., Brose L. Heat-not-burn
tobacco products: a systematic literature review. Tob. Control. 2019;
28: 582–594.
8. Uguna C.N., Snape C.E. Should IQOS emissions be considered as
smoke and harmful to health? A review of the chemical evidence.
ACS omega. 2022; 7 (26): 22111–22124.
9. Park J.A., Crotty Alexander L.E., Christiani D.C. Vaping and lung
inflammation and injury. Annu. Rev. Physiol. 2022; 84: 611–629.
10. Stapleton M. Howard-Thompson A., George C. et al. Smoking and
asthma. J. Am. Board of Fam. Med. 2011; 24 (3): 313–322.
столкнулось с новым вопросом: как различные типы электрон-
ных курительных устройств влияют на здоровье человека? Воз-
никновение проблемы связано с тем, что на рынке появились
новые устройства для употребления никотина. С момента по-
явления первых приспособлений для электронного курения на-
блюдается значительный технологический прогресс производ-
ства подобных устройств, появление самых различных видов
устройств, объединенных понятием «электронная сигарета».
В настоящее время существует несколько видов и спо-
собов употребления табака и никотина, которые отличаются
не только техническими параметрами, но и веществами, попада-
ющими в организм человека, что закономерно ставит перед на-
учным сообществом вопрос, как каждое из устройств влияет
на здоровье человека, его использующего.
На данный момент существуют электронные средства
нагрева табака, в которых используется натуральный табачный
лист, в результате нагрева которого до температуры 250–350 °С
образуется аэрозоль, не содержащий продуктов горения [1].
Электронное средство доставки никотина – это электронное
устройство, генерирующее высокодисперсный аэрозоль, ко-
торый вдыхает пользователь. Основными частями устройства
являются мундштук, батарея и атомайзер, включающий нагре-
вательный элемент, картридж или резервуар со специальной
жидкостью-наполнителем, в составе которого чаще всего смесь
из растительного глицерина и пропиленгликоля. Жидкость
обычно содержит никотин (хотя есть и безникотиновые устрой-
ства) и ароматические добавки, в отдельных случаях – тетраги-
дроканнабинол. Процесс курения электронных сигарет и других
подобных устройств называется вейпингом [2]. Существуют
также гибридные устройства, которые выделяют аэрозоли ни-
котина путем нагревания жидкости для электронных сигарет
и пропускания пара через табачную капсулу [3].
Учитывая, что состав и принципиальный механизм раз-
ных устройств отличаются, можно предположить, что и воздей-
ствие может быть различным. В первую очередь научный и кли-
нический интерес представляет воздействие различных типов
электронных устройств на респираторную систему человека, так
как именно с ней и происходит основной контакт вдыхаемых
и ингалируемых веществ. Важно и понимание того, как респира-
торный тракт пациентов, уже имеющих различную патологию
дыхательной системы, будет отвечать на воздействие.
Хорошо известно, что дым обычных сигарет наносит
вред здоровью человека, способствуя развитию таких заболе-
ваний, как рак легких, респираторные заболевания, в частности
хроническая обструктивная болезнь легких, сердечно-сосуди-
стые заболевания, что приводит к преждевременной смертно-
сти. При этом пассивное курение также связано с неблагопри-
ятными последствиями для здоровья [4].
Позиционируется, что системы нагрева табака менее
вредны, чем классические сигареты. Эта маркетинговая стра-
тегия частично основана на том, что устройства не содержат
дыма (генерируют бездымный аэрозоль) и нагреваются до мак-
симальных температур 350 °C для IQOS (6,8) и 250° C для Glo [5],
в то время как нагрев классических сигарет достигает
200–
600 °C и 700–950 °C в зонах пиролиза/дистилляции и сжигания
соответственно [6]. В 2019 г. E. Simonavicius и соавт. опублико-
вали обзор, включивший результаты 31 исследования относи-
тельно выбросов вредных веществ, образующихся при исполь-
зовании негорючих табачных изделий. Авторами был сделан
вывод, что по сравнению с сигаретами системы нагрева табака
обеспечивают до 83% никотина при общем снижении уровня
вредных и потенциально опасных токсинов по меньшей мере
на 62% и твердых частиц по меньшей мере на 7,5% [7]. Однако
они также сообщили, что в целом в исследованиях на людях
выделялись более высокие концентрации вредных и потен-
циально вредных соединений по сравнению с курительны-
ми устройствами. В 2022 г. было опубликовано исследование
С.N. Uguna и соавт., в котором показано, что в системе нагрева
табака, несмотря на то, что температура не превышает 350 °C,
могут существовать локальные горячие точки, вызывающие
образование таких соединений, как фенол, крезолы, полици-
клические ароматические углеводороды [8].
Что касается воздействия вейпинга, то, по данным
J.A. Park и соавт., электронные сигареты вызывают воспаление
и травмы легких, а также системные побочные эффекты во мно-
гих органах в результате прямого контакта аэрозолей (также
называемых парами электронных сигарет) с тканями или клет-
ками полости рта и легких либо системного воздействия на мно-
жество органов, включая сердце, мозг, глаза и почки [9].
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, уже име-
ют изменения в респираторной системе. Известно, что курение
сигарет является неблагоприятным фактором, который в зна-
чительной степени оказывает влияние на бронхиальную астму.
Активные курильщики, особенно женщины, подвержены ри-
ску развития астмы. Курильщики с астмой хуже контролируют
астму, чем некурящие с астмой. Механизмы побочных эффек-
тов курения при астме включают изменение воспаления дыха-
тельных путей и нечувствительность к кортикостероидам [10].
Закономерно возникает вопрос: как новые типы кури-
тельных устройств будут отражаться на заболеваемости и тече-
нии бронхиальной астмы?
Цель нашего исследования – оценить влияние элек-
тронных сигарет: электронных средств доставки никотина
(классические испарители, использующие раствор с никотином
или без него) и электронных средств нагрева табака – как потен-
циального фактора риска развития респираторных болезней, их
влияние на течение и контроль бронхиальной астмы, а также
изменение профиля воспаления, что позволит предоставить
полноценный научный материал для ответа на вопрос о безопас-
ности электронных устройств и в дальнейшем оценить целесообразность
ограничительных мер в отношении употребления
этих устройств и необходимости государственного регулирова-
ния их оборота и употребления. Одним из этапов исследования
является опрос пациентов.
Настоящая статья посвящена разработке и валидиза-
ции опросника для оценки состояния пациентов, страдающих
бронхиальной астмой и употребляющих электронные средства
доставки табака.
Методология
В рамках исследования по изучению влияния элек-
тронных средств табакокурения на течение бронхиальной
астмы (клинико-функциональные и иммуновоспалитель-
ные аспекты) нами был разработан опросник для участни-
ков проекта (приложение). Целью разработки опросника была
оценка течения бронхиальной астмы у пациентов, использую-
щих различные типы электронных курительных устройств.
В рамках опросника подготовлено несколько блоков вопросов.
Блок 1. Демографические данные, в том числе возраст
пациента.
Блок 2. Статус курения (вопросы, направленные на уточ-
нение типа употребляемых курительных устройств, длительно-
сти курения, а также воздействие пассивного курения).
Блок 3. Вопросы относительно бронхиальной астмы
(длительность течения заболевания, спектр сенсибилизации,
сопутствующая терапия, частота обострений, применяемые
на фоне обострения препараты).
Блок 4. Вопросы о сопутствующих простудных и вирус-
ных заболеваниях.
Блок 5. Вопросы о связи курения и течения астмы.
Все вопросы анкеты направлены на оценку связи куре-
ния, его интенсивности и степени тяжести бронхиальной аст-
мы, частоты обострения заболевания. Одной из задач научного
исследования является анализ связи течения и возможности
достижения контроля у пациентов с бронхиальной астмой в за-
висимости от типа используемого курительного устройства.
Валидизация
В группу валидизации вошли добровольцы (n = 21,
8 мужчин и 13 женщин, медиана возраста – 39,5 ± 16,5 года),
пятеро из которых имели диагноз «бронхиальная астма»,
остальные были здоровы на момент проведения валидиза-
ции. Курильщиками были 4 человека, остальные не курили.
Всем пациентам были объяснены цели и задачи исследо-
вания, предоставлено достаточное количество времени для чте-
ния опросника. Все пациенты не имели языковых и смысловых
трудностей при прочтении опросника. По итогам этапа валиди-
зации на группе добровольцев были выявлены аспекты, требую-
щие доработки и уточнения, на основании чего в опросник были
внесены уточнения в терминах, описывающих название типов
аллергенов, с целью большего понимания пациентами, не имею-
щими медицинского образования. В частности, были уточнены
термины «бытовые» и «эпидермальные» аллергены, также были
дополнены названия лекарственных препаратов для уточнения,
какие из них могут использоваться для таблетированного приема
при терапии бронхиальной астмы, и дополнены названия препа-
ратов, которые могут использоваться для лечения с применением
небулайзера. Внесены разъяснения в термин «ОРВИ», который
дополнен термином «простудное заболевание». Уточнены при-
знаки ограничения активности (внесено уточнение, что речь идет
об ограничении именно физической активности).
При составлении первого варианта опросника потребо-
валось проведение адаптации «шапки» самого опросника в его
вводной части. Для одного участника из группы валидиза`-
ции оказался непонятен термин «опросник», и предоставлен-
ная анкета была воспринята им как пример, он предполагал,
что опросный лист при этом будет чем-то отдельным, после
чего были внесены изменения в вводную часть анкеты (опросного
листа) для улучшения коммуникации.
Обсуждение
Для пациентов важно адекватное понимание всех
медицинских терминов. При составлении опросника следу-
ет учитывать необходимость расшифровки понятий и тер-
минов, которые могут потенциально вызвать непонимание
пациента.
Пациенты, не имеющие медицинского образования, мо-
гут неверно истолковать термины, привычные медицинскому
сообществу. Так, например, «бытовые аллергены» могут быть
восприняты как определение бытовой химии, что потенциаль-
но может привести к искажению результатов исследования.
При составлении опросника требуется тщательный
анализ всех употребляемых терминов, названий лекарствен-
ных препаратов, а также видов и типов лекарственных форм
для того, чтобы быть максимально понятными и удобными
для каждого пациента.
Финансирование. Исследование выполнено за счет средств
гранта Российского научного фонда № 24-25-00394 (rscf.ru).
Литература
1. Система нагревания табака. Википедия (wikipedia.org). Элек-
тронный ресурс (дата обращения 11.03.2024).
2. Электронная сигарета. Википедия (wikipedia.org). Электрон-
ный ресурс (дата обращения 11.03.2024).
3. Vaping Japan Tobacco International – a global tobacco company (jti.
com). Электронный ресурс (дата обращения 12.03.2024).
4. US Department of Health and Public Services. Health Consequences
of Smoking: 50 Years of Progress. A report of the surgeon general,
2014; U.S. Department of Health and Human Services, Centers
for Diseases Control and Prevention, National Center for Chronic
Disease Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and
Health: Atlanta, GA, 2014. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/
NBK179276/pdf/Bookshelf_NBK179276.pdf (дата обращения
12.03.2024).
5. Eaton D., Jakaj B., Forster M. et al. Assessment of tobacco heating
product THP 1,0. Part 2: Product design, operation and thermophysical
characterisation. Regul. Toxicol. Pharmacol. 2018; 93: 4–13.
6. Baker R.R., Bishop L.J. The pyrolysis of tobacco ingredients. J. Anal.
Appl. Pyrolysis. 2004; 71: 223–311.
7. Simonavicius E., McNeill A., Shahab L., Brose L. Heat-not-burn
tobacco products: a systematic literature review. Tob. Control. 2019;
28: 582–594.
8. Uguna C.N., Snape C.E. Should IQOS emissions be considered as
smoke and harmful to health? A review of the chemical evidence.
ACS omega. 2022; 7 (26): 22111–22124.
9. Park J.A., Crotty Alexander L.E., Christiani D.C. Vaping and lung
inflammation and injury. Annu. Rev. Physiol. 2022; 84: 611–629.
10. Stapleton M. Howard-Thompson A., George C. et al. Smoking and
asthma. J. Am. Board of Fam. Med. 2011; 24 (3): 313–322.
