ПЕРИОПЕРАЦИОННОЕ ВЕДЕНИЕ РИНОХИРУРГИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ С ВКЛЮЧЕНИЕМ БИОРЕГУЛЯЦИОННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В КОМПЛЕКСНУЮ ТЕРАПИЮ

Кривопалов A.А., Гилифанов Е.А., Ленгина М.А. и др. Периоперационное ведение ринохирургических пациентов с включением биорегуляционного лекарственного препарата в комплексную терапию. Фармакология & Фармакотерапия. 2026; 3: 62–68.
DOI 10.46393/27132129_2026_3_62–68
Резюме
Совершенствование периоперационного ведения пациентов после ринохирургических вмешательств остается значимой задачей оториноларингологии, поскольку послеоперационный отек, образование корочек, нарушение мукоцилиарного клиренса и снижение качества жизни могут замедлять процессы регенерации. Цель исследования: оценить клиническую динамику у пациентов с деформацией перегородки носа и вазомоторным ринитом после септопластики и двусторонней вазотомии нижних носовых раковин при включении биорегуляционного лекарственного препарата Траумель® С в комплексную периоперационную терапию. Материал и методы. Проведено клиническое контролируемое рандомизированное исследование с участием 43 пациентов, которые были разделены на две группы. Пациенты 1-й группы (n = 22) получали стандартную терапию в сочетании с препаратом Траумель® С, пациенты 2-й группы (n = 21) – только стандартную терапию. Всем пациентам выполнены септопластика и двусторонняя вазотомия нижних носовых раковин. Оценку проводили до операции, на 5-й и 14-й дни после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы для ринологических симптомов, передней активной риноманометрии, сахаринового теста для оценки мукоцилиарного транспорта и опросника качества жизни Short Form-36 Health Status Survey (SF-36). Доли пациентов представлены как n (%), проценты пересчитаны от фактической численности групп. Результаты. В 1-й группе на 14-й день после операции восстановление носового дыхания отмечено у 18 из 22 пациентов (81,8%), отсутствие отделяемого и корочек – у 18 из 22 пациентов (81,8%), нормальное обоняние – у 20 из 22 пациентов (90,9%). Во 2-й группе соответствующие показатели составили 1 из 21 (4,8%), 0 из 21 (0%) и 0 из 21 (0%). Суммарный объемный воздушный поток на 14-й день составил 477,5 см3 /с в 1-й группе и 391,8 см3 /с во 2-й группе. На фоне включения препарата Траумель® С также отмечалась более выраженная положительная динамика мукоцилиарного транспорта и показателей качества жизни. Выводы. Включение биорегуляционного лекарственного препарата Траумель® С в комплексное периоперационное ведение ринохирургических пациентов сопровождалось более ранним восстановлением носового дыхания, уменьшением выраженности послеоперационных выделений и корочек, улучшением обоняния, мукоцилиарного транспорта и показателей качества жизни.
Введение
Актуальность изучения заболеваний полости носа и околоносовых пазух, предиктором которых являются деформации перегородки носа, связана с высокой частотой их встречаемости [1]. По данным литературы, деформация перегородки носа (код по Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) J34.2) имеет различные анатомические варианты и выявляется у значительной части населения [2]. Клиническое значение приобретают случаи, при которых нарушение аэродинамики полости носа сопровождается стойким затруднением носового дыхания, изменением физиологических функций слизистой оболочки, формированием вазомоторного ринита и нарушением вентиляции околоносовых пазух [3–7]. Единой классификации деформаций перегородки носа не существует. В клинической практике используются классификации M. Cottle, R. Mladina, А.С. Лопатина и Г.З. Пискунова [8–11]. С практической точки зрения выделяют С-образную девиацию, S-образное искривление, гребень, вывих четырехугольного хряща и утолщение перегородки. По происхождению деформации могут быть физиологическими, компенсаторными, травматическими, ятрогенными, врожденными или связанными с особенностями развития [12–15]. Клинически значимые деформации перегородки носа ухудшают качество жизни пациентов. Наиболее частыми жалобами являются одно- или двустороннее нарушение носового дыхания, храп, проявления синдрома обструктивного апноэ сна, ринорея, нарушения обоняния, а при переднем сухом рините – склонность к рецидивирующим носовым кровотечениям [16, 17]. Нарушение вентиляции и дренажа околоносовых пазух может сопровождаться гипертрофией нижних носовых раковин, развитием риносинусопатий и рефрактерным течением воспалительных заболеваний [18]. Изменение аэродинамики в области носоглотки и слуховых труб также может способствовать нарушению функции слуховой трубы [19, 20]. Основным методом коррекции клинически значимых нарушений архитектуры полости носа остается хирургическое лечение. Целью операции является восстановление носового дыхания, вентиляционной и дренажной функций, а также нормализация локального состояния слизистой оболочки. Современная септопластика, включая эндоскопические и щадящие методики, расширила возможности хирургической коррекции и снизила травматичность вмешательств [21, 22]. Несмотря на совершенствование хирургической техники, медикаментозное сопровождение периоперационного периода остается важным компонентом лечения. Послеоперационная альтерация слизистой оболочки сопровождается локальным воспалительным ответом, отеком, изменением мукоцилиарного клиренса и субъективным снижением качества жизни. Эти процессы могут поддерживаться дисбалансом медиаторов воспаления, нарушением работы реснитчатого эпителия и оксидативным стрессом [23–27]. В связи с этим представляет интерес включение в комплексную терапию препаратов, направленных на поддержку регуляторных механизмов воспаления и репарации. В настоящей работе в качестве дополнительного компонента терапии использован многокомпонентный биорегуляционный лекарственный препарат Траумель® С [28–31]. Целесообразность изучения препарата Траумель® С в периоперационном ведении ринохирургических пациентов определяется необходимостью ускорить восстановление физиологического состояния полости носа и снизить выраженность послеоперационных симптомов [31, 32]. Цель исследования – оценить эффективность комплексного периоперационного ведения пациентов с деформацией перегородки носа и вазомоторным ринитом после септопластики и двусторонней вазотомии нижних носовых раковин при включении биорегуляционного лекарственного препарата Траумель® С и проанализировать его влияние на клиническую динамику, мукоцилиарный транспорт и качество жизни. Материал и методы На базе кафедры оториноларингологии ФГБОУ ВО «Южно-Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России проведено клиническое контролируемое рандомизированное исследование с участием 43 пациентов (20 женщин и 23 мужчин) в возрасте от 25 до 45 лет. Все пациенты имели деформацию перегородки носа (код МКБ-10 J34.2) и вторичный вазомоторный ринит (код МКБ-10 J30.0) и были направлены на оперативное лечение. Критериями включения являлись деформация перегородки носа и вазомоторный ринит. Критериями исключения были возраст младше 25 лет или старше 45 лет, беременность, период лактации, индивидуальная чувствительность в анамнезе к растительным препаратам семейства сложноцветных, активный туберкулез, острый и хронический лейкоз, аутоиммунные заболевания, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. Все пациенты подписали информированное согласие на участие в исследовании. Всем пациентам выполнены септопластика и двусторонняя вазотомия нижних носовых раковин. У 38 пациентов в анамнезе отмечалась травма носа, 5 пациентов отрицали травматическое повреждение. Методом случайной выборки пациенты были разделены на две группы. В 1-ю группу вошли 22 пациента, которые получали стандартную предоперационную и послеоперационную терапию и дополнительно препарат Траумель® С по схеме: в течение 7 суток до операции – по 1 таблетке 3 раза в день; в 1, 3 и 5-й дни послеоперационного периода – 2,2 мл 1 раз в сутки внутримышечно; с 6-го по 12-й день послеоперационного периода – переход на таблетированную форму (1 таблетка 3 раза в день). Во 2-ю группу вошел 21 пациент, получавший стандартную терапию, включавшую анемизацию слизистой оболочки, орошение полости носа, элиминацию раневого отделяемого, обезболивание и другие мероприятия по показаниям. Оценка эффективности проводилась на основании динамики жалоб, клинических признаков, данных риноскопии, передней активной риноманометрии и сахаринового теста. Состояние оценивали до операции, на 5-й и 14-й дни после хирургического вмешательства. Выраженность ринологических жалоб определяли с помощью визуальной аналоговой шкалы: 0 баллов – симптом отсутствует, 1–3 балла – слабая выраженность, 4–7 баллов – умеренная выраженность, 8–10 баллов – значительная выраженность симптома. Респираторную функцию носа оценивали методом передней активной риноманометрии на аппарате RhinoStream (Дания), мукоцилиарный транспорт – по методу E. Puchelle с помощью сахаринового теста (за норму принимали время менее 15 минут). Для оценки качества жизни применяли опросник SF-36 (Short Form-36 Health Status Survey). Для устранения арифметических несоответствий результаты представляли как абсолютное число пациентов и долю в процентах, рассчитанную от фактической численности группы: 1-я группа – n = 22, 2-я группа – n = 21. Проценты округляли до одного десятичного знака. Результаты и обсуждение До операции все пациенты обеих групп предъявляли жалобы на нарушение дыхания через нос, заложенность носа, небольшое количество слизистых выделений и гипосмию без признаков интоксикации и повышения температуры тела. При риноскопии слизистая оболочка полости носа была розовой, нижние носовые раковины – отечными, при анемизации сокращались удовлетворительно; слизистое отделяемое определялось в небольшом количестве, перегородка носа была смещена. По данным рентгенологического исследования и компьютерной томографии отмечались увеличение нижних носовых раковин и смещение перегородки носа; пневматизация околоносовых пазух не была нарушена. Лабораторные показатели свидетельствовали об отсутствии активного воспаления. До операции значительная назальная обструкция отмечалась у всех пациентов обеих групп. На 5-й день после операции в 1-й группе умеренно выраженная заложенность носа сохранялась у 3 из 22 пациентов (13,6%), слабо выраженная – у 19 из 22 (86,4%). Во 2-й группе умеренно выраженная обструкция регистрировалась у 5 из 21 пациента (23,8%), слабо выраженная – у 16 из 21 (76,2%). На 14-й день в 1-й группе дыхание было восстановлено у 18 из 22 пациентов (81,8%), слабая заложенность сохранялась у 4 из 22 (18,2%). Во 2-й группе отсутствие заложенности отмечено у 1 из 21 пациента (4,8%); у 17 из 21 (81,0%) сохранялось слабое, у 3 из 21 (14,3%) – умеренное затруднение носового дыхания (рис. 1). До операции в обеих группах преобладали слабовыраженные слизистые выделения из носа. В 1-й группе они отмечались у 21 из 22 пациентов (95,5%), во 2-й группе – у 20 из 21 пациента (95,2%); отсутствие выделений зарегистрировано у 1 пациента в каждой группе. На 5-й день после операции в 1-й группе умеренное количество отделяемого/корочек отмечалось у 5 из 22 пациентов (22,7%), слабое – у 17 из 22 (77,3%). Во 2-й группе значительное количество корочек регистрировалось у 18 из 21 пациента (85,7%), умеренное – у 3 из 21 (14,3%). На 14-й день в 1-й группе жалобы на отделяемое и корочки отсутствовали у 18 из 22 пациентов (81,8%), у 4 из 22 (18,2%) сохранялись слабовыраженные корочки. Во 2-й группе умеренное количество корочек сохранялось у 17 из 21 пациента (81,0%), слабое – у 3 из 21 (14,3%), значительное – у 1 из 21 (4,8%) (рис. 2). До операции в 1-й группе выраженное нарушение обоняния отмечалось у 5 из 22 пациентов (22,7%), умеренная гипосмия – у 16 из 22 (72,7%), слабая гипосмия – у 1 из 22 (4,5%). Во 2-й группе соответствующие показатели составили 5 из 21 (23,8%), 15 из 21 (71,4%) и 1 из 21 (4,8%). На 5-й день после операции в 1-й группе выраженное нарушение обоняния сохранялось у 1 из 22 пациентов (4,5%), умеренное – у 4 из 22 (18,2%), слабое – у 17 из 22 (77,3%). Во 2-й группе выраженное нарушение обоняния регистрировалось у 16 из 21 пациента (76,2%), умеренное – у 4 из 21 (19,0%), слабое – у 1 из 21 (4,8%). На 14-й день в 1-й группе обоняние соответствовало норме у 20 из 22 пациентов (90,9%), у 2 из 22 (9,1%) сохранялась слабая гипосмия. Во 2-й группе слабая гипосмия сохранялась у 18 из 21 пациента (85,7%), умеренная – у 3 из 21 (14,3%) (рис. 3). Динамика суммарного объемного воздушного потока подтверждала восстановление респираторной функции носа в обеих группах. По данным передней активной риноманометрии, исходный показатель составил 263,4 см3 /с в 1-й группе и 270,1 см3 /с во 2-й группе. На 14-й день после ринохирургического вмешательства показатель был выше в 1-й группе – 477,5 см3 /с против 391,8 см3 /с во 2-й группе (рис. 4). Исходно мукоцилиарный транспорт был замедлен у большинства пациентов: интервал 30–35 минут отмечался у 21 из 22 пациентов 1-й группы (95,5%) и у 20 из 21 пациента 2-й группы (95,2%), интервал 25–30 минут – у 1 пациента в каждой группе. На 5-й день в 1-й группе преобладал интервал 20–25 минут – у 18 из 22 пациентов (81,8%), у 3 из 22 (13,6%) показатель составлял 25–30 минут, у 1 из 22 (4,5%) – 30–35 минут. Во 2-й группе на 5-й день у 16 из 21 пациента (76,2%) сохранялся интервал 30–35 минут, у 5 из 21 (23,8%) – 25–30 минут. На 14-й день в 1-й группе нормализация мукоцилиарного транспорта до менее 15 минут отмечалась у 18 из 22 пациентов (81,8%), интервал 15–20 минут – у 4 из 22 (18,2%). Во 2-й группе у 16 из 21 пациента (76,2%) сохранялся интервал 20–25 минут, у 4 из 21 (19,0%) – 15– 20 минут, у 1 из 21 (4,8%) – 25–30 минут (рис. 5). Исходные показатели качества жизни по опроснику SF-36 были сопоставимы в обеих группах. В большей степени ринологическая симптоматика отражалась на ролевом функционировании, обусловленном физическим состоянием (RP), жизненной активности (VT) и психическом здоровье (MH): в 1-й группе показатели составили 63,9; 65,1 и 62,7 балла, во 2-й группе – 64,4; 65,8 и 62,8 балла соответственно (рис. 6). После хирургического лечения положительная динамика качества жизни отмечалась в обеих группах, однако в 1-й группе она была более выраженной. Наиболее заметные различия между группами после лечения отмечены по шкалам общего состояния здоровья (GH), жизненной активности (VT) и социального функционирования (SF): показатели 1-й группы превышали результаты 2-й группы на 13,8; 12,5 и 11,2 балла соответственно (рис. 7). Таким образом, анализ динамики ринологических симптомов, мукоцилиарного транспорта, суммарного объемного воздушного потока по данным передней активной риноманометрии и показателей качества жизни показал более благоприятное течение раннего послеоперационного периода у пациентов, получавших стандартную терапию в сочетании с препаратом Траумель® С. Наиболее выраженные различия в отношении восстановления носового дыхания, уменьшения отделяемого и корочек, нормализации обоняния и мукоцилиарного транспорта отмечены к 14-му дню после операции. Выводы Включение биорегуляционного лекарственного препарата Траумель® С в комплексную периоперационную терапию ринохирургических пациентов сопровождалось более ранним восстановлением физиологического и функционального состояния слизистой оболочки полости носа, улучшением респираторной функции и повышением качества жизни.
Литература
1. Пискунов Г.З., Пискунов С.З. Клиническая ринология. 3-е изд. М.: Медицинское информационное агентство, 2017. 750 с. 2. Дворянчиков В.В., Типикин В.П., Шелиховская М.А. и др. К вопросу о течении послеоперационного периода у пациентов с вазомоторным ринитом при применении топических стероидов в ходе предоперационной подготовки. Российская оториноларингология. 2020; 19 (1): 90–97. 3. Оториноларингология: национальное руководство. Краткое издание. Под ред. Ю.К. Янова, А.И. Крюкова, В.В. Дворянчикова, Е.В. Носули. 2-е изд., перераб. и доп. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2024. 992 с. 4. Коркмазов М.Ю., Коркмазов А.М., Дубинец И.Д. и др. Влияние немедикаментозной терапии на сроки реабилитации и занятие стендовой стрельбой после перенесенных ринохирургических вмешательств. Человек. Спорт. Медицина. 2020; 20 (S1): 136–144. 5. Коркмазов М.Ю. Хронические тонзиллиты и анализ физических методов воздействия. Вестник оториноларингологии. 2006; S5: 299–300. 6. Гизингер О.А., Коркмазов М.Ю., Щетинин С.А. Анализ факторов антимикробной защиты поверхности глоточной миндалины у детей с хроническим аденоидитом. Российская оториноларингология. 2017; 87 (2): 23–29. 7. Коркмазов М.Ю., Ангелович М.С., Ленгина М.А., Белоусов С.Ю. Клинический случай ангиосаркомы решетчатого лабиринта и лобной пазухи, вопросы морфологической верификации диагноза. Вестник оториноларингологии. 2022; 87 (4): 102–106. 8. Деформация перегородки носа. Клинические рекомендации Минздрава России. Доступно по: https:// cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/913_1 9. Cottle M. Modified nasal septum operations. Eye Ear Nose Throat Mon. 1950; 29 (5): 480–484. 10. Пискунов В.С. О классификации деформаций перегородки носа. Российская оториноларингология. 2009; 38 (1): 112–116. 11. Лопатин А.С. Развитие методов внутриносовых корригирующих операций. Обзор. Медицинский реферативный журнал. Раздел XIII. 1986; 9: 15–19. 12. Коркмазов М.Ю., Коркмазов А.М., Дубинец И.Д., Смирнов А.А. Перспективное направление в совершенствовании лечения хронического риносинусита. Российская ринология. 2020; 28 (3): 145–150. 13. Кочеткова А.П., Коркмазов М.Ю. Ультразвуковая терапия вазомоторного ринита с применением топических кортикостероидов. Вестник оториноларингологии. 2012; 77 (3): 50–52. 14. Дворянчиков В.В., Типикин В.П., Шелиховская М.А. и др. Использование при пластике хронических и острых перфораций перегородки носа трансплантационных материалов, обработанных по технологии «аллоплант». Российская оториноларингология. 2020; 19 (2): 21–27. 15. Красножен В.Н., Щербаков Д.А., Володеев А.В. и др. Морфологические и клинические аспекты искривления перегородки носа. Вестник оториноларингологии. 2017; 82 (3): 25–27. 16. Коркмазов М.Ю., Корнова Н.В., Чиньков Н.А. Характер цефалгий при острых и хронических синуситах, их влияние на качество жизни. Российская оториноларингология. 2009; 39 (2): 96–101. 17. Дубинец И.Д., Коркмазов М.Ю., Синицкий А.И. и др. Окислительный стресс на локальном и системном уровне при хронических гнойных средних отитах. Медицинский совет. 2021; (18): 148–156. 18. Дворянчиков В.В., Ивашин И.А. Коррекция дисфункции слуховой трубы после микроэндоскопических ринологических оперативных вмешательств методом пролонгированного транстубарного дренирования. Вестник оториноларингологии. 2012; 77 (4): 54–56. 19. Горохов А.А., Дворянчиков В.В., Миронов В.Г., Паневин П.А. Закономерности формирования санитарных потерь оториноларингологического профиля. Вестник Российской военно-медицинской академии. 2013; (1): 170–173. 20. Коркмазов М.Ю., Ястремский А.П., Корнова Н.В. и др. Лечебно-диагностические подходы в терапии хронического тонзиллита. Медицинский совет. 2022; 16 (20): 90–99. 21. Дворянчиков В.В., Миронов В.Г., Григорьев С.Г. и др. Характеристика современной боевой травмы уха. Военно-медицинский журнал. 2020; 341 (6): 16–20. 22. Коркмазов М.Ю., Поклонский В.И. Об ультразвуковой кавитационной терапии аппаратом «Кавитар» заболеваний лор-органов. Вестник Челябинской областной клинической больницы. 2014; 3: 19–22. 23. Коркмазов М.Ю., Ленгина М.А., Коркмазов А.М., Кравченко А.Ю. Влияние постковидного синдрома на качество жизни пациентов с аллергическим ринитом и эозинофильным фенотипом хронического полипозного риносинусита. Российский медицинский журнал. 2023; 29 (4): 277–290. 24. Ленгина М.А., Коркмазов М.Ю., Синицкий А.И. Биохимические показатели оксидативного стресса слизистой оболочки полости носа при риносептопластике и возможности их коррекции. Российская оториноларингология. 2012; 6: 96–100. 25. Зырянова К.С., Дубинец И.Д., Коркмазов М.Ю., Солодовник А.В. Дифференцированный подход к лечению экссудативного среднего отита с применением мукорегулирующей терапии в детском возрасте. Российская оториноларингология. 2014; 2: 31–34. 26. Дубинец И.Д., Коркмазов М.Ю., Коркмазов А.М. и др. Персонализированный прогноз результатов реконструктивно-санирующей хирургии хронического среднего отита. Медицинский совет. 2022; 16 (4): 146–155. 27. Коркмазов М.Ю., Ленгина М.А., Дубинец И.Д. и др. Некоторые иммунологические аспекты таргетной терапии полипозного риносинусита. Российский иммунологический журнал. 2023; 26 (3): 301–306. 28. Резолюция Совета экспертов «Биорегуляционные препараты в комплексной терапии распространенных ЛОР-заболеваний». Вестник оториноларингологии. 2020; 85 (4): 89–92. 29. Porozov S., Cahalon L., Weiser M. et al. Inhibition of IL-1β and TNF-α secretion from resting and activated human immunocytes by the homeopathic medication Traumeel S. Clin. Dev. Immunol. 2004; 11 (2): 143–149. 30. Кириченко И.М. Биорегуляторные препараты в профилактике осложнений в раннем послеоперационном периоде у пациентов после септопластики и FESS. Вестник оториноларингологии. 2020; 85 (3): 64–67. 31. Демьяненко Е.В. Применение мази Траумель® С в комплексной терапии посттравматического состояния в практике оториноларинголога. Лекарственные средства и рациональная фармакотерапия. 2024; 2_1 (11): 104–106. 32. Овчинников А.Ю., Мирошниченко Н.А., Николаева Ю.О. Возможности биорегулирующей терапии в лечении больных хроническим тонзиллитом. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (4): 587–595.