Автомонов В.Ю., Орлова О.Р., Городничева Ж.А. и др. Эффективность и безопасность препарата НОВАКУТАН-БТА в коррекции тяжей m. platysma. Фармакология & Фармакотерапия. 2026; 2: 40–45. DOI 10.46393/27132129_2026_2_40–45
Резюме
Подкожная мышца шеи (m. platysma) играет ключевую роль в возрастных эстетических изменениях, включая образование вертикальных тяжей, «колец Венеры» и изменение контура нижней челюсти. Стандартным методом коррекции этих изменений являются инъекции ботулинического нейропротеина. Появление новых препаратов требует оценки их эффективности и безопасности при различных методиках введения. Цель: сравнить эффективность и безопасность различных схем коррекции тяжей m. platysma с использованием препарата НОВАКУТАН-БТА. Материал и методы. В исследование были включены 12 женщин в возрасте 35–50 лет с выраженностью тяжей m. platysma 3–4-й степени по валидированной динамической шкале (VDPBS). Пациентки были разделены на три равные по численности группы, получавшие различные схемы инъекций препарата НОВАКУТАН-БТА в общей дозе 50 ЕД (по 25 ЕД на каждую сторону). Оценка эффективности проводилась на 14, 60, 90 и 120-е сутки с использованием шкалы VDPBS и Глобальной шкалы эстетического улучшения (оценка врача и пациента) (GAIS). Также регистрировались нежелательные явления. Результаты. Во всех группах максимальный клинический эффект (уменьшение выраженности тяжей m. platysma на 1–2 балла) достигался к 14-м суткам. Наиболее заметное и стабильное снижение выраженности тяжей, а также наибольшая удовлетворенность пациентов и врачей по шкале GAIS наблюдались на сторонах, где препарат вводился равномерно по всей выделенной площади мышцы (25 ЕД, по 1 ЕД в точку), независимо от группы. К 90-м суткам эффект в большинстве случаев был минимальным, а к 120-м суткам во всех группах и с обеих сторон сохранялся лишь слабо выраженный остаточный эффект. Нежелательных явлений не зафиксировано. Выводы. Препарат НОВАКУТАН-БТА является эффективным и безопасным средством для коррекции тяжей m. platysma у пациенток с выраженными возрастными изменениями шеи (3–4-я стадия по VDPBS). Максимальный клинический эффект достигается к 14-м суткам после инъекции и сохраняется до 90-х суток, что соответствует известным данным о продолжительности действия ботулинических нейропротеинов типа А.
Введение
Подкожная мышца шеи (m. platysma) является ключевой мышцей, приводящей к возрастным эстетическим изменениям в данной области. Она начинается на уровне II ребра от fascia pectoralis et deltoidea, поднимается вверх и прикрепляется к краю нижней челюсти спереди, а часть волокон переходит в мышцу, опускающую угол рта, мышцу смеха и круговую мышцу рта. Задняя порция волокон переходит в fascia parotidea et fascia masseterica [1]. В процессе старения кожа шеи теряет эластичность, под подбородком накапливается жир, в передних и задних частях m. platysma образуются расходящиеся вертикальные тяжи, которые становятся более заметными при движении шеи. Изменения m. platysma также приводят к появлению поперечных полукруговых складок на шее – так называемых колец Венеры [1]. В эстетических целях ботулинический нейропротеин (БНП) часто используется для коррекции тяжей подкожной мышцы шеи и изменения линии овала лица [2]. Корректировка баланса между поднимающими и опускающими мышцами, а также исправление опущения углов рта и провисания кожи в проекции нижней челюсти с помощью инъекций БНП способствуют значительному улучшению внешнего вида за счет ослабления m. platysma [1]. Таким образом, инъекции БНП в m. platysma приводят к изменению шейно-подбородочного угла, улучшению контура линии нижней челюсти, коррекции «колец Венеры» и опущенных углов рта. В последние годы на рынке появляется все больше препаратов БНП. Расширение спектра доступных средств диктует необходимость проведения клинических исследований, направленных на оценку их эффективности, безопасности, а также сравнительных характеристик с уже зарекомендовавшими себя препаратами. Каждый новый препарат БНП обладает уникальными физико-химическими свойствами, обусловленными особенностями производственного процесса, степенью очистки, наличием или отсутствием комплексообразующих белков, а также вспомогательных веществ, что определяет его клинический профиль, скорость наступления эффекта, продолжительность действия и иммуногенность [3]. Одним из таких новых препаратов является НОВАКУТАН-БТА – оригинальный БНП типа А. Препарат характеризуется высокой степенью очистки (99,8%), достигаемой за счет многоступенчатого биотехнологического производства, что позволяет минимизировать содержание белков клеток-хозяина и эндотоксинов, снижая риск иммуногенности. Молекулярная масса комплекса составляет 923 кДа, при этом комплексообразующие белки обеспечивают стабильность молекулы, защиту от ферментативного расщепления и температурного стресса. Важной технологической особенностью производства препарата НОВАКУТАН-БТА является использование сублимационной сушки, которая лучше сохраняет качество продукта по сравнению с традиционной лиофилизацией [4, 5]. Клинические исследования продемонстрировали, что НОВАКУТАН-БТА обладает быстрым началом действия (на 2–3-й день), продолжительным терапевтическим эффектом (3–4 месяца) и благоприятным профилем безопасности [6]. Данные преимущества открывают перспективы его применения не только для коррекции мимических морщин верхней трети лица, но и для расширения показаний, в том числе для воздействия на мышцы нижней трети лица и шеи. Цель исследования – сравнение эффективности и безопасности различных схем коррекции тяжей m. platysma с помощью инъекций препарата НОВАКУТАН-БТА. Материал и методы С 2025 по 2026 г. на базе клиники «МЕДЕЯ ЭСТЕТИК ФЕМИЛИ» было проведено исследование, включавшее 12 женщин в возрасте от 35 до 50 лет, которые соответствовали следующим критериям: • выраженность тяжей m. platysma 3–4-й степени согласно валидированной динамической шкале тяжей m. platysma (Validated Dynamic Platysmal Bands Scale, VDPBS); • симметричность тяжей m. platysma с левой и правой стороны, в динамике; • время от последней процедуры ботулинотерапии до начала исследования не менее 6 месяцев; • подписание информированного согласия на проведение ботулинотерапии, обработку персональных данных и передачу прав на фотографии; • отсутствие противопоказаний. Критерии исключения из исследования: • беременность; • поливалентная аллергия; • хронические заболевания в стадии обострения; • непереносимость БТA; • применение биодеградируемых филлеров в области шеи в течение последних 12 месяцев; • предшествующее введение перманентных материалов в область шеи, включая жировые трансплантаты (независимо от времени, прошедшего с момента имплантации до начала настоящего исследования); • хирургические вмешательства, наличие шрамов в области шеи; • планы по проведению косметических процедур в области шеи в период исследования; • применение любых косметических процедур в области шеи в течение последних 6 месяцев; • выраженная асимметрия лица; • избыточное развитие подкожной жировой клетчатки или гипертрофия мышц шеи; • наличие пареза лицевого нерва в анамнезе; • любые инфекционные заболевания в области введения препарата; • любые неконтролируемые системные заболевания тяжелой степени тяжести (например, сердечно-сосудистые, почечные, легочные, гастроэнтерологические), злокачественные новообразования или ВИЧ-инфекция в анамнезе; • любые сопутствующие медицинские состояния, которые могут способствовать повышению рисков при введении препарата НОВАКУТАН-БТА. Участницы исследования были разделены на три равные по численности группы в зависимости от схемы введения препарата НОВАКУТАН-БТА. В каждой группе препарат вводился с двух сторон в общей дозе 50 ЕД, по 25 ЕД на каждую сторону (восстановление препарата в 2,0 мл 0,9% NaCl на 100 ЕД). В 1-й группе справа препарат вводили в область визуализируемых тяжей: 15 ЕД – в латеральный и 10 ЕД – в медиальный тяж, по 1 ЕД в точку (всего 25 точек). Слева инъекции проводили равномерно по всей выделенной площади согласно топографическим ориентирам, также по 1 ЕД в точку (25 точек). Во 2-й группе справа препарат вводили дифференцированно: в верхнюю и нижнюю части латерального и медиального тяжей. В латеральный тяж: 8 ЕД в верхнюю часть (4 точки по 2 ЕД) и 7 ЕД – в нижнюю (3 точки по 2 ЕД и 1 точка – 1 ЕД). В медиальный тяж: 5 ЕД в верхнюю часть (2 точки по 2 ЕД и 1 точка – 1 ЕД) и 5 ЕД – в нижнюю (2 точки по 2 ЕД и 1 точка – 1 ЕД). Слева схема введения соответствовала таковой в 1-й группе (равномерное распределение, 25 точек по 1 ЕД). В 3-й группе справа применяли схему, идентичную 1-й группе (введение в тяжи по 1 ЕД в точку), слева – методику, аналогичную правой стороне во 2-й группе (дифференцированное введение в верхнюю и нижнюю части тяжей) (рисунок). Перед процедурой всех пациенток фотографировали в состоянии покоя и снимали видео в динамике. После процедуры пациенты вели дневник наблюдений, где отмечали время наступления эффекта, наличие или отсутствие нежелательных явлений, местных и системных реакций. Длительность исследования составила 120 дней. Первый контрольный осмотр проводили через 14–20 суток после процедуры, дальнейшие контрольные осмотры – через 60, 90 и 120 суток. Эффективность коррекции оценивали в динамике (видео + фото) и в состоянии покоя (фото). Состояние тяжей определяли по шкале VDPBS. Общее эстетическое улучшение области шеи оценивалось врачом и пациентом по Глобальной шкале эстетического улучшения (Global Aesthetic Improvement Scale, GAIS). Первичные конечные точки: • оценка эстетического улучшения области шеи по шкале GAIS (оценка врача и пациента) в динамике: на 14, 60, 90 и 120-е сутки; • доля пациенток с редукцией выраженности тяжей m. platisma на ≥ 1 балл по шкале VDPBS на каждом из контрольных визитов. Вторичные конечные точки: • продолжительность сохраняющегося эстетического эффекта (время до возврата выраженности тяжей к исходному уровню); • частота и характер нежелательных явлений, местных и системных реакций. Статистическую обработку результатов исследования выполняли с использованием программного обеспечения SPSS 26.0. Описательная статистика для качественных учетных признаков представлена в виде абсолютных значений. Сравнение значимости различий количественных учетных признаков между группами проводили с помощью критерия Манна – Уитни, сравнение значимости различий качественных учетных признаков – с помощью критерия χ2 . Различия считали статистически значимыми при p < 0,05. Результаты Анализ динамики выраженности тяжей m. platysma по валидированной шкале VDPBS показал, что исходно у всех пациенток с обеих сторон тяжи оценивались как сильно и очень сильно выраженные. На 14-е сутки после инъекций отмечено значительное уменьшение выраженности тяжей во всех группах: в 1-й и во 2-й группе на стороне, где препарат вводился внутримышечно равномерно по всей выделенной площади согласно топографическим ориентирам, у всех пациенток тяжи стали слабо выраженными, что соответствовало лучшему эстетическому результату. В остальных зонах инъекций выраженность тяжей снизилась преимущественно до слабо/ умеренно выраженных, при этом в 3-й группе наблюдалось большее разнообразие результатов. К 60-м суткам во всех группах отмечалось постепенное нарастание выраженности тяжей: на сторонах с изначально наилучшим результатом тяжи оценивались как умеренно выраженные, на остальных – как умеренно и сильно выраженные. К 90-м суткам показатели практически вернулись к исходному уровню: у большинства пациенток во всех группах тяжи вновь стали сильно и очень сильно выраженными. К 120-м суткам полного возврата к исходному уровню не произошло, однако ни у одной пациентки не зафиксировано сохранения слабой или умеренной выраженности тяжей (табл. 1). Таким образом, максимальный клинический эффект в виде уменьшения выраженности тяжей достигался к 14-м суткам независимо от методики введения, однако наиболее выраженное и стабильное снижение зафиксировано на сторонах, где применялось равномерное распределение препарата по всей выделенной площади. К 90-м суткам эффект практически нивелировался во всех группах. Динамика эстетического улучшения по шкале GAIS показала, что максимальный эффект во всех группах достигался к 14-м суткам, при этом в 1-й и 3-й группах преобладали умеренные и выраженные улучшения, тогда как во 2-й группе эффект оценивался преимущественно как незначительный. К 60-м суткам наблюдалось постепенное снижение выраженности эффекта с сохранением отдельных положительных оценок преимущественно в 1-й и 2-й группах. К 90-м суткам улучшения оценивались как минимальные или отсутствующие в большинстве наблюдений, а к 120-м суткам во всех группах и с обеих сторон сохранялся минимальный клинический эффект, при этом оценка пациенток и врачей совпадала в большинстве случаев (табл. 2). Таким образом, независимо от применявшейся методики введения препарата эстетический эффект носил временный характер с максимальной выраженностью к 14-му дню и полным угасанием к четвертому месяцу наблюдения. Нежелательных явлений на фоне введения препарата НОВАКУТАН-БТА не зарегистрировано. Обсуждение Подкожная мышца шеи играет существенную роль в эстетическом облике шеи и нижней части лица [7]. Расположенная поверхностно в области шеи, m. platysma занимает значительное анатомическое пространство, ее латеральный сегмент способствует опусканию щек и смещению вниз углов рта, в то время как медиальный – поднятию кожи шеи [8]. Распределение листков m. platysma вариабельно: у некоторых людей она отсутствует в нижней средней части шеи, частично присутствует в верхней области [9]. Данная мышца частично покрывает грудино-ключично-сосцевидную мышцу, при этом интерстициальное пространство заполняется поверхностной шейной фасцией, состоящей из фиброареолярной соединительной ткани, а глубокая шейная фасция располагается под ней [9]. Инъекции БНП являются универсальным подходом к омоложению области шеи. Его применение может быть направлено на решение различных проблем, включая коррекцию тяжей m. platysma и шейно-подбородочного угла, предотвращение возрастного углубления горизонтальных складок на шее и в зоне декольте [1, 10]. В представленном исследовании проведена сравнительная оценка различных методик введения препарата НОВАКУТАН-БТА для коррекции тяжей m. platysma. Полученные результаты демонстрируют, что независимо от выбранной схемы инъекций препарат показал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности. Несмотря на то что на 14-й день у всех пациенток с обеих сторон отмечалось уменьшение выраженности тяжей на 1–2 балла по шкале VDPBS, лучший эстетический результат и наибольшая удовлетворенность эффектом коррекции, по оценке врача и пациента, были отмечены в 1-й и 2-й группах на стороне, где препарат НОВАКУТАН-БТА вводился внутримышечно, равномерно по всей выделенной площади, согласно топографическим ориентирам (25 ЕД, по 1 ЕД в точку инъекции, всего 25 точек). Длительность эффекта, по оценке врача и пациента, также была больше в 1-й и 2-й группах на стороне равномерного введения препарата по всей выделенной площади. Полученные результаты частично расходятся с выводами исследований K.H. Yi и соавт. (2024, 2025), в которых обосновывается преимущество целевого введения препарата только в верхнюю половину m. platysma, где сосредоточена основная масса двигательных нервных окончаний [2, 11]. В наших наблюдениях равномерное введение по всей выделенной площади (включая нижние отделы) продемонстрировало более стабильный и выраженный эффект, что может быть связано с анатомическими особенностями пациенток (3–4-я стадия тяжей по VDPBS), а также с использованием комплексного препарата НОВАКУТАН-БТА, возможно, обладающего иными диффузионными характеристиками по сравнению с препаратами, использованными в исследованиях K.H. Yi и соавт. (2024, 2025) [2, 11]. Не исключено, что в случае выраженных тяжей, распространяющихся на всю протяженность шеи, равномерное воздействие на всю мышцу обеспечивает более полную и симметричную релаксацию. Кроме того, нельзя исключить, что выявленные различия могут быть обусловлены анатомическими особенностями строения подкожной мышцы шеи у представителей разных рас и этнических групп, поскольку исследования K.H. Yi и соавт. выполнены на корейской популяции, тогда как в нашем исследовании преобладали пациенты европеоидной расы. В данном исследовании безопасность применения препарата НОВАКУТАН-БТА подтверждена отсутствием серьезных нежелательных явлений. Несмотря на такие многообещающие результаты, необходимо иметь в виду ряд ограничений. Наше исследование включало относительно небольшую выборку (n = 12), что может ограничивать обобщаемость результатов. Наблюдательный дизайн исследования не подразумевал рандомизацию и объективное количественное определение мышечной активности (например, с помощью электромиографии). Результаты основывались на оценочных шкалах, которые, хотя и клинически релевантны, но субъективны. Последующие работы должны включать рандомизированные контролируемые испытания с более крупными и разнообразными выборками пациентов. Включение объективных методов оценки, таких как визуализация с помощью ультразвука высокого разрешения или электромиографии, позволит более точно количественно оценить мышечную релаксацию и эстетическое улучшение после инъекций. Таким образом, для достижения оптимального эстетического результата при коррекции тяжей m. platysma препаратом НОВАКУТАН-БТА целесообразно использовать равномерное распределение препарата по всей площади мышцы с акцентом на зоны, определяемые по топографическим ориентирам, а не ограничиваться введением только в визуализируемые тяжи или только в верхнюю половину мышцы. Полученные результаты подтверждают необходимость индивидуализированного подхода к выбору техники инъекций с учетом исходной выраженности тяжей и анатомических особенностей пациента. Дальнейшие исследования с использованием объективных методов оценки и увеличением выборки позволят уточнить оптимальные протоколы применения препарата НОВАКУТАН-БТА в эстетической медицине.
Заключение
Препарат НОВАКУТАН-БТА является эффективным и безопасным средством для коррекции тяжей m. platysma у пациенток с выраженными возрастными изменениями шеи (3–4-я стадия по VDPBS). Максимальный клинический эффект достигается к 14-м суткам после инъекции и сохраняется до 90-х суток, что соответствует известным данным о продолжительности действия ботулинических нейропротеинов типа А.
Литература
1. Yi K.H., Lee J.H., Lee K. et al. Anatomical proposal for botulinum neurotoxin injection targeting the platysma muscle for treating platysmal band and jawline lifting: a review. Toxins (Basel). 2022; 14 (12): 868. 2. Yi K.H., Wong I.K.J., Junawanto I. et al. Neural distribution-guided botulinum toxin injection for platysma muscle: a split-neck comparison with conventional technique. J. Cosmet. Dermatol. 2026; 25 (1): 70645. 3. Samizadeh S., De Boulle K. Botulinum neurotoxin formulations: overcoming the confusion. Clin. Cosmet. Investig. Dermatol. 2018; 11: 273–287. 4. Автомонов В.Ю., Ивановская Ю.А., Городничева Ж.А., Сидорина А.Н. НОВАКУТАН-БТА такой же, как все, или отличный? Метаморфозы. 2024; 45: 76–79. 5. Орлова О.Р., Орлова А.С., Красавина Д.А. и др. Новый препарат ботулинического токсина – НОВАКУТАН-БТА. Характеристика препарата и показания к применению. Метаморфозы. 2025; 49: 65–68. 6. Мизурова О.В., Орлова О.Р., Мингазова Л.Р. и др. Практическое применение нового препарата ботулинического токсина типа А в лечении гипертонуса жевательной мускулатуры, мимических мышц, болевых и вегетативных расстройств. Медицинский алфавит. 2025; 15: 14–20. 7. Sugrue C.M., Kelly J.L., McInerney N. Botulinum toxin treatment for mild to moderate platysma bands: a systematic review of efficacy, safety, and injection technique. Aesthet. Surg. J. 2019; 39 (2): 201–206. 8. Minelli L., Wilson J.L., Bravo F.G. et al. The functional anatomy and innervation of the platysma is segmental: implications for lower lip dysfunction, recurrent platysmal bands, and surgical rejuvenation. Aesthet. Surg. J. 2023; 43 (10): 1091–1105. 9. Baur D.A., Williams J., Alakaily X. The platysma myocutaneous flap. Oral Maxillofac. Surg. Clin. North Am. 2014; 26 (03): 381–387. 10. Yi K.H., Lee H.J., Lee J.H. et al. Sonoanatomy of the platysmal bands: what causes the platysmal band? Surg. Radiol. Anat. 2023; 45 (11): 1399–1404. 11. Yi K.H., Wong I.K.J., Wan J. Optimizing botulinum toxin injections in the platysma muscle based on motor nerve distribution. J. Cosmet. Dermatol. 2025; 24 (7): e70301.
Резюме
Подкожная мышца шеи (m. platysma) играет ключевую роль в возрастных эстетических изменениях, включая образование вертикальных тяжей, «колец Венеры» и изменение контура нижней челюсти. Стандартным методом коррекции этих изменений являются инъекции ботулинического нейропротеина. Появление новых препаратов требует оценки их эффективности и безопасности при различных методиках введения. Цель: сравнить эффективность и безопасность различных схем коррекции тяжей m. platysma с использованием препарата НОВАКУТАН-БТА. Материал и методы. В исследование были включены 12 женщин в возрасте 35–50 лет с выраженностью тяжей m. platysma 3–4-й степени по валидированной динамической шкале (VDPBS). Пациентки были разделены на три равные по численности группы, получавшие различные схемы инъекций препарата НОВАКУТАН-БТА в общей дозе 50 ЕД (по 25 ЕД на каждую сторону). Оценка эффективности проводилась на 14, 60, 90 и 120-е сутки с использованием шкалы VDPBS и Глобальной шкалы эстетического улучшения (оценка врача и пациента) (GAIS). Также регистрировались нежелательные явления. Результаты. Во всех группах максимальный клинический эффект (уменьшение выраженности тяжей m. platysma на 1–2 балла) достигался к 14-м суткам. Наиболее заметное и стабильное снижение выраженности тяжей, а также наибольшая удовлетворенность пациентов и врачей по шкале GAIS наблюдались на сторонах, где препарат вводился равномерно по всей выделенной площади мышцы (25 ЕД, по 1 ЕД в точку), независимо от группы. К 90-м суткам эффект в большинстве случаев был минимальным, а к 120-м суткам во всех группах и с обеих сторон сохранялся лишь слабо выраженный остаточный эффект. Нежелательных явлений не зафиксировано. Выводы. Препарат НОВАКУТАН-БТА является эффективным и безопасным средством для коррекции тяжей m. platysma у пациенток с выраженными возрастными изменениями шеи (3–4-я стадия по VDPBS). Максимальный клинический эффект достигается к 14-м суткам после инъекции и сохраняется до 90-х суток, что соответствует известным данным о продолжительности действия ботулинических нейропротеинов типа А.
Введение
Подкожная мышца шеи (m. platysma) является ключевой мышцей, приводящей к возрастным эстетическим изменениям в данной области. Она начинается на уровне II ребра от fascia pectoralis et deltoidea, поднимается вверх и прикрепляется к краю нижней челюсти спереди, а часть волокон переходит в мышцу, опускающую угол рта, мышцу смеха и круговую мышцу рта. Задняя порция волокон переходит в fascia parotidea et fascia masseterica [1]. В процессе старения кожа шеи теряет эластичность, под подбородком накапливается жир, в передних и задних частях m. platysma образуются расходящиеся вертикальные тяжи, которые становятся более заметными при движении шеи. Изменения m. platysma также приводят к появлению поперечных полукруговых складок на шее – так называемых колец Венеры [1]. В эстетических целях ботулинический нейропротеин (БНП) часто используется для коррекции тяжей подкожной мышцы шеи и изменения линии овала лица [2]. Корректировка баланса между поднимающими и опускающими мышцами, а также исправление опущения углов рта и провисания кожи в проекции нижней челюсти с помощью инъекций БНП способствуют значительному улучшению внешнего вида за счет ослабления m. platysma [1]. Таким образом, инъекции БНП в m. platysma приводят к изменению шейно-подбородочного угла, улучшению контура линии нижней челюсти, коррекции «колец Венеры» и опущенных углов рта. В последние годы на рынке появляется все больше препаратов БНП. Расширение спектра доступных средств диктует необходимость проведения клинических исследований, направленных на оценку их эффективности, безопасности, а также сравнительных характеристик с уже зарекомендовавшими себя препаратами. Каждый новый препарат БНП обладает уникальными физико-химическими свойствами, обусловленными особенностями производственного процесса, степенью очистки, наличием или отсутствием комплексообразующих белков, а также вспомогательных веществ, что определяет его клинический профиль, скорость наступления эффекта, продолжительность действия и иммуногенность [3]. Одним из таких новых препаратов является НОВАКУТАН-БТА – оригинальный БНП типа А. Препарат характеризуется высокой степенью очистки (99,8%), достигаемой за счет многоступенчатого биотехнологического производства, что позволяет минимизировать содержание белков клеток-хозяина и эндотоксинов, снижая риск иммуногенности. Молекулярная масса комплекса составляет 923 кДа, при этом комплексообразующие белки обеспечивают стабильность молекулы, защиту от ферментативного расщепления и температурного стресса. Важной технологической особенностью производства препарата НОВАКУТАН-БТА является использование сублимационной сушки, которая лучше сохраняет качество продукта по сравнению с традиционной лиофилизацией [4, 5]. Клинические исследования продемонстрировали, что НОВАКУТАН-БТА обладает быстрым началом действия (на 2–3-й день), продолжительным терапевтическим эффектом (3–4 месяца) и благоприятным профилем безопасности [6]. Данные преимущества открывают перспективы его применения не только для коррекции мимических морщин верхней трети лица, но и для расширения показаний, в том числе для воздействия на мышцы нижней трети лица и шеи. Цель исследования – сравнение эффективности и безопасности различных схем коррекции тяжей m. platysma с помощью инъекций препарата НОВАКУТАН-БТА. Материал и методы С 2025 по 2026 г. на базе клиники «МЕДЕЯ ЭСТЕТИК ФЕМИЛИ» было проведено исследование, включавшее 12 женщин в возрасте от 35 до 50 лет, которые соответствовали следующим критериям: • выраженность тяжей m. platysma 3–4-й степени согласно валидированной динамической шкале тяжей m. platysma (Validated Dynamic Platysmal Bands Scale, VDPBS); • симметричность тяжей m. platysma с левой и правой стороны, в динамике; • время от последней процедуры ботулинотерапии до начала исследования не менее 6 месяцев; • подписание информированного согласия на проведение ботулинотерапии, обработку персональных данных и передачу прав на фотографии; • отсутствие противопоказаний. Критерии исключения из исследования: • беременность; • поливалентная аллергия; • хронические заболевания в стадии обострения; • непереносимость БТA; • применение биодеградируемых филлеров в области шеи в течение последних 12 месяцев; • предшествующее введение перманентных материалов в область шеи, включая жировые трансплантаты (независимо от времени, прошедшего с момента имплантации до начала настоящего исследования); • хирургические вмешательства, наличие шрамов в области шеи; • планы по проведению косметических процедур в области шеи в период исследования; • применение любых косметических процедур в области шеи в течение последних 6 месяцев; • выраженная асимметрия лица; • избыточное развитие подкожной жировой клетчатки или гипертрофия мышц шеи; • наличие пареза лицевого нерва в анамнезе; • любые инфекционные заболевания в области введения препарата; • любые неконтролируемые системные заболевания тяжелой степени тяжести (например, сердечно-сосудистые, почечные, легочные, гастроэнтерологические), злокачественные новообразования или ВИЧ-инфекция в анамнезе; • любые сопутствующие медицинские состояния, которые могут способствовать повышению рисков при введении препарата НОВАКУТАН-БТА. Участницы исследования были разделены на три равные по численности группы в зависимости от схемы введения препарата НОВАКУТАН-БТА. В каждой группе препарат вводился с двух сторон в общей дозе 50 ЕД, по 25 ЕД на каждую сторону (восстановление препарата в 2,0 мл 0,9% NaCl на 100 ЕД). В 1-й группе справа препарат вводили в область визуализируемых тяжей: 15 ЕД – в латеральный и 10 ЕД – в медиальный тяж, по 1 ЕД в точку (всего 25 точек). Слева инъекции проводили равномерно по всей выделенной площади согласно топографическим ориентирам, также по 1 ЕД в точку (25 точек). Во 2-й группе справа препарат вводили дифференцированно: в верхнюю и нижнюю части латерального и медиального тяжей. В латеральный тяж: 8 ЕД в верхнюю часть (4 точки по 2 ЕД) и 7 ЕД – в нижнюю (3 точки по 2 ЕД и 1 точка – 1 ЕД). В медиальный тяж: 5 ЕД в верхнюю часть (2 точки по 2 ЕД и 1 точка – 1 ЕД) и 5 ЕД – в нижнюю (2 точки по 2 ЕД и 1 точка – 1 ЕД). Слева схема введения соответствовала таковой в 1-й группе (равномерное распределение, 25 точек по 1 ЕД). В 3-й группе справа применяли схему, идентичную 1-й группе (введение в тяжи по 1 ЕД в точку), слева – методику, аналогичную правой стороне во 2-й группе (дифференцированное введение в верхнюю и нижнюю части тяжей) (рисунок). Перед процедурой всех пациенток фотографировали в состоянии покоя и снимали видео в динамике. После процедуры пациенты вели дневник наблюдений, где отмечали время наступления эффекта, наличие или отсутствие нежелательных явлений, местных и системных реакций. Длительность исследования составила 120 дней. Первый контрольный осмотр проводили через 14–20 суток после процедуры, дальнейшие контрольные осмотры – через 60, 90 и 120 суток. Эффективность коррекции оценивали в динамике (видео + фото) и в состоянии покоя (фото). Состояние тяжей определяли по шкале VDPBS. Общее эстетическое улучшение области шеи оценивалось врачом и пациентом по Глобальной шкале эстетического улучшения (Global Aesthetic Improvement Scale, GAIS). Первичные конечные точки: • оценка эстетического улучшения области шеи по шкале GAIS (оценка врача и пациента) в динамике: на 14, 60, 90 и 120-е сутки; • доля пациенток с редукцией выраженности тяжей m. platisma на ≥ 1 балл по шкале VDPBS на каждом из контрольных визитов. Вторичные конечные точки: • продолжительность сохраняющегося эстетического эффекта (время до возврата выраженности тяжей к исходному уровню); • частота и характер нежелательных явлений, местных и системных реакций. Статистическую обработку результатов исследования выполняли с использованием программного обеспечения SPSS 26.0. Описательная статистика для качественных учетных признаков представлена в виде абсолютных значений. Сравнение значимости различий количественных учетных признаков между группами проводили с помощью критерия Манна – Уитни, сравнение значимости различий качественных учетных признаков – с помощью критерия χ2 . Различия считали статистически значимыми при p < 0,05. Результаты Анализ динамики выраженности тяжей m. platysma по валидированной шкале VDPBS показал, что исходно у всех пациенток с обеих сторон тяжи оценивались как сильно и очень сильно выраженные. На 14-е сутки после инъекций отмечено значительное уменьшение выраженности тяжей во всех группах: в 1-й и во 2-й группе на стороне, где препарат вводился внутримышечно равномерно по всей выделенной площади согласно топографическим ориентирам, у всех пациенток тяжи стали слабо выраженными, что соответствовало лучшему эстетическому результату. В остальных зонах инъекций выраженность тяжей снизилась преимущественно до слабо/ умеренно выраженных, при этом в 3-й группе наблюдалось большее разнообразие результатов. К 60-м суткам во всех группах отмечалось постепенное нарастание выраженности тяжей: на сторонах с изначально наилучшим результатом тяжи оценивались как умеренно выраженные, на остальных – как умеренно и сильно выраженные. К 90-м суткам показатели практически вернулись к исходному уровню: у большинства пациенток во всех группах тяжи вновь стали сильно и очень сильно выраженными. К 120-м суткам полного возврата к исходному уровню не произошло, однако ни у одной пациентки не зафиксировано сохранения слабой или умеренной выраженности тяжей (табл. 1). Таким образом, максимальный клинический эффект в виде уменьшения выраженности тяжей достигался к 14-м суткам независимо от методики введения, однако наиболее выраженное и стабильное снижение зафиксировано на сторонах, где применялось равномерное распределение препарата по всей выделенной площади. К 90-м суткам эффект практически нивелировался во всех группах. Динамика эстетического улучшения по шкале GAIS показала, что максимальный эффект во всех группах достигался к 14-м суткам, при этом в 1-й и 3-й группах преобладали умеренные и выраженные улучшения, тогда как во 2-й группе эффект оценивался преимущественно как незначительный. К 60-м суткам наблюдалось постепенное снижение выраженности эффекта с сохранением отдельных положительных оценок преимущественно в 1-й и 2-й группах. К 90-м суткам улучшения оценивались как минимальные или отсутствующие в большинстве наблюдений, а к 120-м суткам во всех группах и с обеих сторон сохранялся минимальный клинический эффект, при этом оценка пациенток и врачей совпадала в большинстве случаев (табл. 2). Таким образом, независимо от применявшейся методики введения препарата эстетический эффект носил временный характер с максимальной выраженностью к 14-му дню и полным угасанием к четвертому месяцу наблюдения. Нежелательных явлений на фоне введения препарата НОВАКУТАН-БТА не зарегистрировано. Обсуждение Подкожная мышца шеи играет существенную роль в эстетическом облике шеи и нижней части лица [7]. Расположенная поверхностно в области шеи, m. platysma занимает значительное анатомическое пространство, ее латеральный сегмент способствует опусканию щек и смещению вниз углов рта, в то время как медиальный – поднятию кожи шеи [8]. Распределение листков m. platysma вариабельно: у некоторых людей она отсутствует в нижней средней части шеи, частично присутствует в верхней области [9]. Данная мышца частично покрывает грудино-ключично-сосцевидную мышцу, при этом интерстициальное пространство заполняется поверхностной шейной фасцией, состоящей из фиброареолярной соединительной ткани, а глубокая шейная фасция располагается под ней [9]. Инъекции БНП являются универсальным подходом к омоложению области шеи. Его применение может быть направлено на решение различных проблем, включая коррекцию тяжей m. platysma и шейно-подбородочного угла, предотвращение возрастного углубления горизонтальных складок на шее и в зоне декольте [1, 10]. В представленном исследовании проведена сравнительная оценка различных методик введения препарата НОВАКУТАН-БТА для коррекции тяжей m. platysma. Полученные результаты демонстрируют, что независимо от выбранной схемы инъекций препарат показал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности. Несмотря на то что на 14-й день у всех пациенток с обеих сторон отмечалось уменьшение выраженности тяжей на 1–2 балла по шкале VDPBS, лучший эстетический результат и наибольшая удовлетворенность эффектом коррекции, по оценке врача и пациента, были отмечены в 1-й и 2-й группах на стороне, где препарат НОВАКУТАН-БТА вводился внутримышечно, равномерно по всей выделенной площади, согласно топографическим ориентирам (25 ЕД, по 1 ЕД в точку инъекции, всего 25 точек). Длительность эффекта, по оценке врача и пациента, также была больше в 1-й и 2-й группах на стороне равномерного введения препарата по всей выделенной площади. Полученные результаты частично расходятся с выводами исследований K.H. Yi и соавт. (2024, 2025), в которых обосновывается преимущество целевого введения препарата только в верхнюю половину m. platysma, где сосредоточена основная масса двигательных нервных окончаний [2, 11]. В наших наблюдениях равномерное введение по всей выделенной площади (включая нижние отделы) продемонстрировало более стабильный и выраженный эффект, что может быть связано с анатомическими особенностями пациенток (3–4-я стадия тяжей по VDPBS), а также с использованием комплексного препарата НОВАКУТАН-БТА, возможно, обладающего иными диффузионными характеристиками по сравнению с препаратами, использованными в исследованиях K.H. Yi и соавт. (2024, 2025) [2, 11]. Не исключено, что в случае выраженных тяжей, распространяющихся на всю протяженность шеи, равномерное воздействие на всю мышцу обеспечивает более полную и симметричную релаксацию. Кроме того, нельзя исключить, что выявленные различия могут быть обусловлены анатомическими особенностями строения подкожной мышцы шеи у представителей разных рас и этнических групп, поскольку исследования K.H. Yi и соавт. выполнены на корейской популяции, тогда как в нашем исследовании преобладали пациенты европеоидной расы. В данном исследовании безопасность применения препарата НОВАКУТАН-БТА подтверждена отсутствием серьезных нежелательных явлений. Несмотря на такие многообещающие результаты, необходимо иметь в виду ряд ограничений. Наше исследование включало относительно небольшую выборку (n = 12), что может ограничивать обобщаемость результатов. Наблюдательный дизайн исследования не подразумевал рандомизацию и объективное количественное определение мышечной активности (например, с помощью электромиографии). Результаты основывались на оценочных шкалах, которые, хотя и клинически релевантны, но субъективны. Последующие работы должны включать рандомизированные контролируемые испытания с более крупными и разнообразными выборками пациентов. Включение объективных методов оценки, таких как визуализация с помощью ультразвука высокого разрешения или электромиографии, позволит более точно количественно оценить мышечную релаксацию и эстетическое улучшение после инъекций. Таким образом, для достижения оптимального эстетического результата при коррекции тяжей m. platysma препаратом НОВАКУТАН-БТА целесообразно использовать равномерное распределение препарата по всей площади мышцы с акцентом на зоны, определяемые по топографическим ориентирам, а не ограничиваться введением только в визуализируемые тяжи или только в верхнюю половину мышцы. Полученные результаты подтверждают необходимость индивидуализированного подхода к выбору техники инъекций с учетом исходной выраженности тяжей и анатомических особенностей пациента. Дальнейшие исследования с использованием объективных методов оценки и увеличением выборки позволят уточнить оптимальные протоколы применения препарата НОВАКУТАН-БТА в эстетической медицине.
Заключение
Препарат НОВАКУТАН-БТА является эффективным и безопасным средством для коррекции тяжей m. platysma у пациенток с выраженными возрастными изменениями шеи (3–4-я стадия по VDPBS). Максимальный клинический эффект достигается к 14-м суткам после инъекции и сохраняется до 90-х суток, что соответствует известным данным о продолжительности действия ботулинических нейропротеинов типа А.
Литература
1. Yi K.H., Lee J.H., Lee K. et al. Anatomical proposal for botulinum neurotoxin injection targeting the platysma muscle for treating platysmal band and jawline lifting: a review. Toxins (Basel). 2022; 14 (12): 868. 2. Yi K.H., Wong I.K.J., Junawanto I. et al. Neural distribution-guided botulinum toxin injection for platysma muscle: a split-neck comparison with conventional technique. J. Cosmet. Dermatol. 2026; 25 (1): 70645. 3. Samizadeh S., De Boulle K. Botulinum neurotoxin formulations: overcoming the confusion. Clin. Cosmet. Investig. Dermatol. 2018; 11: 273–287. 4. Автомонов В.Ю., Ивановская Ю.А., Городничева Ж.А., Сидорина А.Н. НОВАКУТАН-БТА такой же, как все, или отличный? Метаморфозы. 2024; 45: 76–79. 5. Орлова О.Р., Орлова А.С., Красавина Д.А. и др. Новый препарат ботулинического токсина – НОВАКУТАН-БТА. Характеристика препарата и показания к применению. Метаморфозы. 2025; 49: 65–68. 6. Мизурова О.В., Орлова О.Р., Мингазова Л.Р. и др. Практическое применение нового препарата ботулинического токсина типа А в лечении гипертонуса жевательной мускулатуры, мимических мышц, болевых и вегетативных расстройств. Медицинский алфавит. 2025; 15: 14–20. 7. Sugrue C.M., Kelly J.L., McInerney N. Botulinum toxin treatment for mild to moderate platysma bands: a systematic review of efficacy, safety, and injection technique. Aesthet. Surg. J. 2019; 39 (2): 201–206. 8. Minelli L., Wilson J.L., Bravo F.G. et al. The functional anatomy and innervation of the platysma is segmental: implications for lower lip dysfunction, recurrent platysmal bands, and surgical rejuvenation. Aesthet. Surg. J. 2023; 43 (10): 1091–1105. 9. Baur D.A., Williams J., Alakaily X. The platysma myocutaneous flap. Oral Maxillofac. Surg. Clin. North Am. 2014; 26 (03): 381–387. 10. Yi K.H., Lee H.J., Lee J.H. et al. Sonoanatomy of the platysmal bands: what causes the platysmal band? Surg. Radiol. Anat. 2023; 45 (11): 1399–1404. 11. Yi K.H., Wong I.K.J., Wan J. Optimizing botulinum toxin injections in the platysma muscle based on motor nerve distribution. J. Cosmet. Dermatol. 2025; 24 (7): e70301.
