СЛОЖНОСТИ ДИАГНОСТИКИ ЦЕРВИКАЛЬНЫХ ПОРАЖЕНИЙ У ПАЦИЕНТОК С ЗОНОЙ ТРАНСФОРМАЦИИ 3-ГО ТИПА. КЛИНИЧЕСКИЕ НАБЛЮДЕНИЯ
Зароченцева Н.В., Хайрутдинова Д.Х. Сложности диагностики цервикальных поражений у пациенток с зоной трансформации 3-го типа. Клинические наблюдения. Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2026; 2: 28–34. DOI 10.46393/27826392_2026_2_28–34
Резюме Рак шейки матки остается одной из ведущих причин онкологической заболеваемости и смертности среди женщин, не- смотря на внедрение скрининговых программ. Диагностические трудности особенно характерны для пациенток с пер- систирующей ВПЧ-инфекцией высокого канцерогенного риска при отсутствии цитологических и кольпоскопических изменений, в частности при зоне трансформации (ЗТ) 3-го типа, ограничивающей визуализацию патологического про- цесса. Целью работы явилась оценка возможностей применения оптико-электронного метода TruScreen у пациенток с ЗТ 3-го типа при противоречивых результатах цервикального скрининга. Представлены клинические наблюдения паци- енток с персистенцией ВПЧ 16-го типа при отрицательных результатах цитологического исследования (NILM) и от- сутствии кольпоскопических изменений. Полученный при использовании TruScreen результат «abnormal» послужил основанием для инвазивной диагностики, по итогам которой верифицировано HSIL (CIN II–III). Приведены данные международных исследований, представленных в базах данных PubMed, Scopus, UpToDate, eLibrary, подтверждающие ограниченную чувствительность цитологического метода и снижение информативности кольпо- скопии при ЗТ 3-го типа, а также демонстрирующих диагностическую ценность TruScreen в выявлении цервикальных интраэпителиальных поражений. Сделан вывод о том, что использование TruScreen в составе комбинированных диагностических алгоритмов повышает точность диагностики и способствует своевременному выявлению HSIL при ограниченной визуализации ЗТ. Введение Рак шейки матки остается одной из наиболее значи- мых проблем современного здравоохранения, несмотря на наличие эффективных методов профилактики и ран- ней диагностики. По данным мировой статистики, в 2020 г. в мире зарегистрировано более 600 тыс. новых случаев за- болевания, а число летальных исходов превысило 340 тыс., что делает данную патологию одной из ведущих причин онкологической смертности среди женщин [1]. Внедрение организованных программ скрининга, основанных на цитологическом исследовании шейки матки и тестировании на вирус папилломы человека (ВПЧ), позволило существенно снизить заболеваемость и смертность от рака шейки матки в ряде стран. В настоя- щее время ВПЧ-тестирование рассматривается как наи- более чувствительный метод первичного скрининга. Кольпоскопия не является скрининговым методом и ис- пользуется для уточнения характера выявленных изме- нений и определения дальнейшей тактики ведения па- циенток. Особые трудности возникают у пациенток с персисти- рующей ВПЧ-инфекцией высокого канцерогенного риска (ВКР) при отсутствии цитологических и кольпоскопиче- ских признаков патологии. В таких случаях сохраняется риск наличия скрытых плоскоклеточных интраэпители- альных поражений высокой степени (high-grade squamous intraepithelial lesion, HSIL+), что может приводить к отсро- ченной диагностике и прогрессированию заболевания. Данная проблема особенно актуальна при зоне транс- формации (ЗТ) 3-го типа, при которой стык плоского и цилиндрического эпителия шейки матки располагается в цервикальном канале и не поддается полной визуализа- ции, что существенно ограничивает диагностические воз- можности кольпоскопии. В условиях ограниченной визуализации ЗТ возраста- ет потребность в использовании дополнительных методов диагностики, не зависящих от визуальной оценки эпите- лия. В последние годы особое внимание привлекают оп- тико-электронные технологии, позволяющие проводить оценку состояния тканей шейки матки in vivo в режиме реального времени. Одним из таких методов является ис- следование с помощью оптико-электронного устройства TruScreen, основанное на анализе оптических и электри- ческих характеристик эпителия. В связи с этим представляется актуальным изучение возможностей применения TruScreen у пациенток с ЗТ 3-го типа, а также оценка его роли в составе комбиниро- ванных диагностических алгоритмов при противоречи- вых результатах скрининга. Клиническое наблюдение № 1 Пациентка А., 44 лет, впервые обратилась в ГБУЗ МО МОНИИАГ им. акад. В.И. Краснопольского в возрасте 42 лет в связи с выявлением ВПЧ 16-го типа. Из анамнеза известно, что в возрасте 42 лет по дан- ным цитологического исследования шейки матки были обнаружены изменения, соответствовавшие умеренной дисплазии. В связи с этим пациентке выполнены прицель- ная биопсия шейки матки и раздельное диагностическое выскабливание полости матки и цервикального канала. При этом на момент проведения данного обследования тестирование на ВПЧ не выполнялось, а по результатам морфологического исследования признаков цервикаль- ной интраэпителиальной неоплазии (cervical intraepithelial neoplasia, CIN) не выявлено. При обследовании в марте 2025 г. по данным жидкост- ной цитологии атипические клетки не выявлены (negative for intraepithelial lesion or malignancy, NILM). Одновремен- но при тестировании на ВПЧ подтверждено наличие ВПЧ 16-го типа в клинически значимом титре (5,9 × 103 ). В свя- зи с выявленной инфекцией пациентке неоднократно про- водилась противовирусная терапия, однако элиминация вируса не достигнута. По данным расширенной кольпоскопии – ЗТ пол- ностью не визуализировалась и соответствовала ЗТ 3-го типа. После проведения проб с уксусной кислотой и раствором Люголя патологические изменения эпителия не выявлены: ацетобелый эпителий, мозаика, пунктация и атипичные сосуды отсутствовали. Кольпоскопическая картина расценена как неудовлетворительная ввиду не- возможности полноценной оценки ЗТ (рис. 1). Учитывая наличие факторов высокого риска (пер- систирующая ВПЧ-инфекция ВКР, длительное наблюде- ние, отсутствие цитологических изменений и наличие ЗТ 3-го типа), пациентке выполнено дополнительное иссле- дование с использованием оптико-электронного метода TruScreen. По результатам обследования получено заклю- чение «abnormal». С учетом совокупности клинических данных приня- то решение о проведении инвазивной диагностики. Паци- ентке выполнена мультифокальная биопсия шейки матки в сочетании с эндоцервикальным кюретажем (ЭЦК). По результатам первичного гистологического иссле- дования установлен диагноз: «Плоскоклеточное интра- эпителиальное поражение высокой степени (HSIL/ CIN II–III)». При пересмотре гистологических препара- тов подтверждено наличие HSIL/CIN II. Оценка краев резекции затруднена ввиду десквамации эпителия. В со- скобе из цервикального канала также выявлены призна- ки HSIL (рис. 2). Впоследствии пациентке была проведена конизация шейки матки. Гистологическое заключение: интраэпи- телиальное поражение шейки матки тяжелой степени (HSIL/CIN II–III), края резекции не вовлечены. После ко- низации при проведении ВПЧ-тестирования ВПЧ не об- наружен. Представленный клинический случай демонстриру- ет диагностическую ситуацию, при которой длительная персистенция ВПЧ ВКР сочетается с отрицательными результатами цитологического исследования и отсут- ствием визуализируемых изменений при кольпоскопии. При этом наличие ЗТ 3-го типа существенно ограничи- вает диагностические возможности стандартных методов обследования. Особое значение в данном случае имело использова- ние TruScreen, позволившего заподозрить наличие пато- логического процесса при отсутствии визуальных призна- ков поражения. Полученный патологический результат послужил дополнительным основанием для выполнения биопсии и ЭЦК, что привело к своевременной морфоло- гической верификации HSIL. Клиническое наблюдение № 2 Пациентка К., 36 лет, ранее не обследовалась, с 2025 г. наблюдается по поводу патологии шейки матки. При первичном обследовании в июле 2025 г. по дан- ным цитологического исследования шейки матки вы- явлены изменения, соответcтвовавшие LSIL (low-grade squamous intraepithelial lesion – плоскоклеточное интра- эпителиальное поражение шейки матки низкой степени). При ВПЧ-тестировании подтверждено наличие ВПЧ ВКР 16-го типа. Пациентке проведена расширенная кольпоско- пия, по результатам которой выявлена аномальная коль- поскопическая картина: ЗТ 3-го типа, тонкий ацетобелый эпителий, нежная мозаика на 12, 18 часах условного цифер- блата (рис. 3). Дополнительно выполнено исследование с использо- ванием оптико-электронного метода TruScreen, по резуль- татам которого получено заключение «abnormal». С уче- том совокупности данных (LSIL, ВПЧ ВКР, ЗТ 3-го типа и патологический результат TruScreen) пациентке про- ведена биопсия шейки матки с выскабливанием церви- кального канала. По данным первичного гистологическо- го исследования установлен диагноз: «Плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени (HSIL/ CIN III/carcinoma in situ) с поражением покровного эпите- лия». В краях резекции определялся опухолевый рост. При пересмотре гистологических препаратов в ус- ловиях онкологического диспансера подтверждено на- личие HSIL/CIN III. В представленном материале отме- чались фрагменты ткани шейки матки с отсутствием эпителиального покрова на поверхности, наличием участков плоскоклеточной метаплазии в криптах, а так- же признаками тяжелой дисплазии метаплазированного многослойного плоского эпителия (рис. 4А). В соскобе из цервикального канала также выявлены фрагменты HSIL/CIN III (рис. 4Б). В дальнейшем пациентке проведена конизация шейки матки. Гистологическое заключение: HSIL/CIN III. В соско- бе – фрагменты HSIL/CIN III. В настоящее время пациентка находится под динамическим наблюдением. Через 3 месяца после оперативного лечения результат жидкостного цито- логического исследования шейки матки – NILM, при про- ведении ВПЧ-тестирования ВПЧ не обнаружен. Представленный клинический случай демонстриру- ет выявление тяжелого цервикального поражения у па- циентки без предшествующего скрининга, при котором уже на этапе первичного обследования имелись признаки поражения высокой степени. Наличие ЗТ 3-го типа огра- ничивало возможности полной визуализации патологи- ческого процесса и могло приводить к недооценке его рас- пространенности. Патологический результат TruScreen («abnormal») в данном случае коррелировал с тяжестью морфологических изменений, что подтверждает его спо- собность отражать выраженные структурно-функцио- нальные нарушения эпителия. Обсуждение Представленные клинические наблюдения иллюстри- руют два принципиально различных, но клинически зна- чимых сценария течения цервикальной патологии у паци- енток с ЗТ 3-го типа. В первом случае (клиническое наблюдение № 1) име- ет место так называемая скрытая форма поражения, при которой длительная персистенция ВПЧ ВКР сочета- ется с отрицательными результатами цитологического исследования (NILM) и отсутствием кольпоскопических изменений. Несмотря на это, по результатам инвазивной диагностики верифицировано HSIL, что свидетельствует о недостаточной чувствительности стандартных методов скрининга в данной клинической ситуации. Во втором случае (клиническое наблюдение № 2), напротив, уже на этапе первичного обследования вы- явлены цитологические изменения (LSIL) и аномальная кольпоскопическая картина, однако наличие ЗТ 3-го типа ограничивало полноценную визуализацию патологи- ческого процесса. Морфологическое исследование под- твердило наличие HSIL/CIN III/carcinoma in situ, что ука- зывает на возможность недооценки степени поражения при использовании исключительно визуальных методов диагностики. Таким образом, оба наблюдения объединяет ключе- вой фактор – наличие ЗТ 3-го типа, которая существенно снижает информативность кольпоскопии и ограничивает диагностические возможности традиционных методов. При этом клинические сценарии различаются по степени выраженности изменений, что позволяет рассматривать данные случаи как взаимодополняющие модели течения заболевания. Полученные клинические данные согласуются с ре- зультатами современных исследований, сголасно которым отрицательные результаты цитологического исследования не исключают наличия клинически значимой патологии у пациенток с ВПЧ ВКР. Так, в исследовании W. Dai и со- авт. показано, что у женщин с нормальными результатами цитологического исследования и положительным тестом на ВПЧ ВКР непосредственный риск CIN II+ при инфи- цировании не 16/18-м типами ВПЧ сопоставим с таковым у ВПЧ-16/18-позитивных пациенток [2]. Это подчерки- вает необходимость осторожной интерпретации отрица- тельных цитологических результатов у пациенток группы высокого риска, что полностью соответствует наблюда- емой клинической ситуации. Наряду с цитологическим исследованием и тести- рованием на ВПЧ важное место в диагностике патоло- гии шейки матки занимает кольпоскопия, позволяющая уточнить характер выявленных изменений и определить дальнейшую клиническую тактику. Чувствительность данного метода в выявлении цервикальной интраэпите- лиальной неоплазии (CIN) составляет от 81,4 до 95,7%, тогда как специфичность остается сравнительно низкой- от 34,2 до 69% [3–5]. Это определяет необходимость со- вершенствования диагностических алгоритмов, направ- ленных на снижение риска пропуска CIN III+ у пациенток с противоречивыми результатами лабораторных и коль- поскопических исследований. Особое значение в контексте представленного клини- ческого наблюдения имеет наличие ЗТ 3-го типа. Согласно современным клиническим рекомендациям, женщинам с патологическими результатами скрининга показано про- ведение кольпоскопии с прицельной биопсией подозри- тельных участков [6, 7]. Однако в условиях невизуализи- руемой ЗТ диагностические возможности кольпоскопии существенно ограничены. При ЗТ 3-го типа стык плоского и цилиндрического эпителия локализуется в цервикаль- ном канале и не поддается полной визуализации, вслед- ствие чего патологический процесс может оставаться не- доступным для визуальной оценки. Клиническая значимость данной проблемы под- тверждена результатами исследований. Так, M.T. Bruno и соавт. показали, что у пациенток с персистирующей ВПЧ-инфекцией, нормальным результатом цитологиче- ского исследования и ЗТ 3-го типа риск выявления CIN II+ достигает 19% [8]. Следовательно, отрицательный резуль- тат цитологического исследования в условиях ЗТ 3-го типа не позволяет достоверно исключить наличие клинически значимых цервикальных поражений. В связи с ограничениями визуальной оценки воз- растает значение дополнительных методов диагности- ки, направленных на выявление скрытых поражений эндоцервикса. В соответствии со Стандартами кольпо- скопии Американского общества кольпоскопии и пато- логии шейки матки (American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, ASCCP) (2017), а также клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Рос- сийской Федерации, выполнение ЭЦК рассматривается как обязательный компонент диагностики при наличии ЗТ 3-го типа [9]. Данная позиция подтверждается ре- зультатами исследований, демонстрирующих, что ЭЦК повышает выявляемость CIN II+ у женщин с ЗТ 3-го типа [10–12]. Таким образом, ЭЦК является важным компонентом диагностического алгоритма в данной группе пациенток. В последние годы всё более активно внедряются мето- ды биофизики и молекулярной биологии. Одно из таких направлений – спектроскопия электроимпеданса, позволя- ющая оценивать электрические характеристики эпителия шейки матки и прогнозировать риск развития HSIL+ [13]. Кроме того, S. Shukla и соавт. разработали портативное устройство для анализа флуоресценции тканей, расширя- ющее возможности неинвазивной диагностики [14]. В этом контексте особый интерес представляет оп- тико-электронный метод TruScreen, применяемый в ряде стран для скрининга и диагностики поражений шейки матки. Метод основан на анализе оптических и электри- ческих свойств тканей, что позволяет выявлять струк- турно-функциональные изменения эпителия независи- мо от визуализации ЗТ. Автоматизированный характер метода обеспечивает минимизацию влияния человече- ского фактора и получение результата в режиме реаль- ного времени [15–17]. Несмотря на вариабельность показателей диагно- стической эффективности, в ряде исследований проде- монстрированы высокие значения чувствительности и специфичности TruScreen в выявлении CIN II+. Так, в исследовании Y. Wei и соавт. чувствительность и специ- фичность метода составили 83,78 и 78,86% соответствен- но, при этом специфичность TruScreen была значительно выше по сравнению с ВПЧ-тестированием и жидкостной цитологией [17]. Популяционные данные также подтверждают сопо- ставимую эффективность TruScreen и традиционных ме- тодов. В исследовании Y. Ma и соавт. показано, что частота выявления CIN II+ при использовании TruScreen сопоста- вима с жидкостной цитологией и не имеет статистически значимых различий [18]. Дополнительные данные получены в международ- ных исследованиях. Так, в исследовании D. Pruski и соавт. специфичность TruScreen достигала 82%, а чувствитель- ность для HSIL/CIN II+ составляла около 85% [19]. В ис- следовании B. Suchońska и соавт. показано, что метод поз- воляет проводить оценку состояния эпителия в режиме реального времени, демонстрируя сопоставимую с цито- логией диагностическую эффективность [20]. Особое значение имеет комбинированное использо- вание TruScreen и цитологического исследования. Соглас- но результатам анализа D. Itzkowitc и соавт., часть случа- ев CIN выявляется исключительно с помощью TruScreen, тогда как другие – только при цитологическом исследо- вании, что подтверждает взаимодополняющий характер методов [21]. Накопленные клинические наблюдения также ука- зывают на способность TruScreen выявлять пораже- ния, не обнаруженные при цитологии, а также уточнять результаты категории ASC-US (atypical squamous cells of undeterminedsignificance – атипичные клетки плоского эпителия неопределенного значения). В частности, до 67% случаев ASC-US, оцененных TruScreen как нормальные, впоследствии подтверждались при кольпоскопии [22]. В исследовании W. Zhang и соавт. показано, что диа- гностическая эффективность TruScreen сопоставима с ВПЧ-тестированием и жидкостной цитологией при бо- лее быстром получении результата [23]. Особый интерес представляют данные исследований, в которых эффективность TruScreen оценивалась с учетом типа ЗТ. Это имеет принципиальное значение для пациен- ток с ЗТ 3-го типа, поскольку при данном варианте стык плоского и цилиндрического эпителия располагается в цервикальном канале и может быть недоступен полно- ценной визуальной оценке при кольпоскопии. В исследовании X. Yang и соавт. оценивалась эффек- тивность TruScreen у пациенток с цитологическими за- ключениями ASC-US, LSIL и ASC-H (atypical squamous cells, cannot exclude HSIL – атипичные плоские клет- ки, не исключающие HSIL) в зависимости от типа ЗТ. 33Выпуыск пу№ЖрналсЖыз ЖыегпысЖыпнн. илтнр№егткл нтолЖвнн / ВкпФсЖ д 2, 2026 Заключение Представленные клинические наблюдения в соче- тании с анализом данных современной литературы под- тверждают актуальность проблемы диагностики церви- кальных интраэпителиальных поражений у пациенток с персистирующей ВПЧ ВКР при отсутствии цитологиче- ских и кольпоскопических изменений. В условиях перехо- да к ВПЧ-ориентированным стратегиям скрининга осо- бое значение приобретает точная стратификация риска, особенно у пациенток с ЗТ 3-го типа, при которой ограни- ченная визуализация существенно снижает информатив- ность стандартных методов обследования. В этих услови- ях возрастает клиническая значимость дополнительных диагностических подходов, не зависящих от визуальной оценки эпителия. Использование оптико-электронного сканирова- ния с помощью TruScreen позволяет выявлять струк- турно-функциональные изменения тканей шейки матки in vivo и может рассматриваться как перспективный ин- струмент диагностики у пациенток группы высокого ри- ска. С практической точки зрения включение TruScreen в комбинированные диагностические алгоритмы способ- ствует повышению точности диагностики и обоснованно- сти принятия клинических решений, что особенно важно в ситуациях диагностической неопределенности. Это поз- воляет минимизировать риск пропуска HSIL и оптимизи- ровать тактику ведения пациенток. Особую клиническую значимость у пациенток с ЗТ 3-го типа имеет выполнение ЭЦК, позволяющего осу- ществлять морфологическую оценку эндоцервикса в ус- ловиях ограниченной визуализации ЗТ. Представленные клинические случаи демонстрируют, что исследование эндоцервикального образца способствовало выявлению Согласно представленным данным, при ЗТ 2–3-го ти- пов показатели чувствительности TruScreen возрастали по мере увеличения степени цитологических изменений, достигая 100% при выявлении CIN II+ и CIN III+ у паци- енток с ASC-H. При этом специфичность метода варь- ировала в зависимости от цитологической категории и порога морфологического поражения, что подчерки- вает необходимость интерпретации результата TruScreen только в сочетании с данными цитологии, ВПЧ-тестиро- вания, кольпоскопии и морфологической верификации (табл. 1) [24]. В более крупном исследовании F. Xiao и L. Sui, вклю- чавшем 1908 пациенток, диагностическая эффективность TruScreen оценивалась для выявления HSIL, аденокарци- номы in situ и более тяжелых поражений. Для пациенток с ЗТ 3-го типа чувствительность, специфичность, прогно- стическая ценность положительного результата и про- гностическая ценность аномального результата TruScreen составили соответственно 72,29, 67,59, 13,86 и 97,13%, что было выше, чем у пациенток с ЗТ 1–2-го типов, по всем указанным показателям (табл. 2) [25]. Таким образом, представленные данные, а также ре- зультаты описанных клинических наблюдений свиде- тельствуют о том, что TruScreen не следует рассматривать как альтернативу ВПЧ-тестированию и цитологическому исследованию. Вместе с тем его использование в составе комбинированных диагностических алгоритмов позволя- ет повысить специфичность диагностики и снизить риск гипердиагностики. Это делает TruScreen перспективным методом диагностики (совместно с цитологическим ис- следованием шейки матки и тестированием на ВПЧ ВКР), особенно у пациенток с ограниченной визуализацией ЗТ, включая ЗТ 3-го типа. Заключение Представленные клинические наблюдения в соче- тании с анализом данных современной литературы под- тверждают актуальность проблемы диагностики церви- кальных интраэпителиальных поражений у пациенток с персистирующей ВПЧ ВКР при отсутствии цитологиче- ских и кольпоскопических изменений. В условиях перехо- да к ВПЧ-ориентированным стратегиям скрининга осо- бое значение приобретает точная стратификация риска, особенно у пациенток с ЗТ 3-го типа, при которой ограни- ченная визуализация существенно снижает информатив- ность стандартных методов обследования. В этих услови- ях возрастает клиническая значимость дополнительных диагностических подходов, не зависящих от визуальной оценки эпителия. Использование оптико-электронного сканирова- ния с помощью TruScreen позволяет выявлять струк- турно-функциональные изменения тканей шейки матки in vivo и может рассматриваться как перспективный ин- струмент диагностики у пациенток группы высокого ри- ска. С практической точки зрения включение TruScreen в комбинированные диагностические алгоритмы способ- ствует повышению точности диагностики и обоснованно- сти принятия клинических решений, что особенно важно в ситуациях диагностической неопределенности. Это поз- воляет минимизировать риск пропуска HSIL и оптимизи- ровать тактику ведения пациенток. Особую клиническую значимость у пациенток с ЗТ 3-го типа имеет выполнение ЭЦК, позволяющего осу- ществлять морфологическую оценку эндоцервикса в ус- ловиях ограниченной визуализации ЗТ. Представленные клинические случаи демонстрируют, что исследование эндоцервикального образца способствовало выявлению HSIL, не определявшихся при стандартных методах об- следования, что подчеркивает роль ЭЦК в снижении ри- ска ложноотрицательных результатов. В связи с этим ЭЦК следует рассматривать как клинически значимый элемент диагностического алгоритма у пациенток с ЗТ 3-го типа и высоким риском цервикальных интраэпителиальных поражений. Таким образом, в условиях современной клиниче- ской практики применение дополнительных неинва- зивных методов диагностики, в том числе TruScreen, представляет собой актуальное направление совершен- ствования скрининга и ранней диагностики цервикаль- ных неоплазий.
Литература 1. Singh D., Vignat J., Lorenzoni V. et al. Global estimates of inci- dence and mortality of cervical cancer in 2020: a baseline ana- lysis of the WHO Global Cervical Cancer Elimination Initiative. Lancet Glob. Health. 2023; 11 (2): e197–e206. 2. Dai W., Wang T., Chen L. et al. Immediate risk of cervical in- traepithelial neoplasia and diagnostic value of colposcopy among cytology-negative women with oncogenic HPV: a retrospective study. BMC Womens Health. 2024; 24 (1): 419. 3. Brown B.H., Tidy J.A. The diagnostic accuracy of colposcopy – a review of research methodology and impact on the outcomes of quality assurance. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2019; 240: 182–186. 4. Sideri M., Garutti P., Costa S. et al. Accuracy of colposcopical- ly directed biopsy: results from an online quality assurance pro- gramme for colposcopy in a population-based cervical screening setting in Italy. Biomed. Res. Int. 2015; 2015: 614035. 5. Massad L.S., Jeronimo J., Katki H.A., Schiffman M.; National In- stitutes of Health/American Society for Colposcopy and Cervical Pathology Research Group. The accuracy of colposcopic grad- ing for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J. Low Genit. Tract Dis. 2009; 13 (3): 137–144. 6. Perkins R.B., Wentzensen N., Guido R.S., Schiffman M. Cervical cancer screening: a review. JAMA. 2023; 330 (6): 547–558. 7. Kawaguchi R., Matsumoto K., Akira S. et al. Guidelines for office gynecology in Japan: Japan Society of Obstetrics and Gynecology (JSOG) and Japan Association of Obstetricians and Gynecolo- gists (JAOG) 2017 edition. J. Obstet. Gynaecol. Res. 2019; 45 (4): 766–786. 8. Bruno M.T., Valenti G., Cavallaro A.G. et al. Extended genotyp- ing to stratify the risk of CIN2+ in women with persistent HPV infection, negative cytology and type 3 transformation zone. Cancers (Basel). 2024; 16 (10): 1816. 9. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эк- тропион шейки матки. Клинические рекомендации Мини- стерства здравоохранения РФ. 2024. Доступно по: https:// cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/597_3 10. Massad L.S., Perkins R.B., Naresh A. et al. Colposcopy standards: guidelines for endocervical curettage at colposcopy. J. Low Genit. Tract Dis. 2023; 27 (1): 97–101. 11. Behrens A.S., Dietl A.K., Adler W. et al. Evaluation of endocervi- cal curettage (ECC) in colposcopy for detecting cervical intraepi- thelial lesions. Arch. Gynecol. Obstet. 2024; 310 (6): 3037–3045. Liu A.H., Walker J., Gage J.C. et al. Diagnosis of cervical pre- cancers by endocervical curettage at colposcopy of women with abnormal cervical cytology. Obstet. Gynecol. 2017; 130 (6): 1218–1225. 13. Brown B.H., Highfield P.E., Tidy J.A. Prognostic value of elec- trical impedance spectroscopy (EIS) when used as an adjunct to colposcopy – a longitudinal study. J. Electr. Bioimpedance. 2020; 11 (1): 81–86. 14. Shukla S., Sah A.N., Hatiboruah D. et al. Design, fabrication and testing of 3D printed smartphone-based device for collection of intrinsic fluorescence from human cervix. Sci. Rep. 2022; 12 (1): 11192. 15. Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К., Трищенкова О.В. Возможности оптико-электронной диагностики церви- кальных поражений в современных условиях на аппарате TruScreen: мировой и отечественный опыт (обзор литера- туры). Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2022; (3): 18–24. 16. Yang H., Zhang X., Hao Z. The diagnostic accuracy of a real-time optoelectronic device in cervical cancer screening: a PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018; 97 (29): e11439. 17. Wei Y., Wang W., Cheng M. et al. Clinical evaluation of a real-time optoelectronic device in cervical cancer screening. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2021; 266: 182–186. 18. Ma Y., Di J., Bi H. et al. Comparison of the detection rate of cer- vical lesion with TruScreen, LBC test and HPV test: a real-world study based on population screening of cervical cancer in rural areas of China. PLoS One. 2020; 15 (7): e0233986. 19. Pruski D., Przybylski M., Kędzia W. et al. The evaluation of a real-time optoelectronic method for the detection of cervical intraepithelial neoplasia (‘CIN’). Opto-Electron. Rev. 2011; 19: 478. 20. Suchońska B., Gajzlerska-Majewska W., Wielgoś M. Evaluation of a real-time optoelectronic method in the diagnostics of CIN over four years of observations. PLoS One. 2021; 16 (2): e0247702. 21. Itzkowic D. TruScreen – the Australian experience. In: Cervi- cal cancer. Not yet beaten and at what cost? Proceeding of the Third Annual Clinical Symposium on Cervical Cancer. 2005. Pp. 13–14. 22. Zanardi C., Camerini T., Bucolo C. TruScreen: a new ally in cervi- cal cancer screening, Ginecorama. 2004; 3: 323–330. 23. Zhang W., Liu Z., Li J. et al. Evaluation of a real-time, optoelec- tronic device ‘TruScreen’ as a primary screening tool for cervical cancer. Available at: http://onkosolutions.com/wp-content/up- loads/2016/03/TruScreen-Evaluation-of-a-real-time-optoelec- tronic-device-TruScreen-as-a-primary-screening-tool-for-cervi- cal-cancer.pdf 24. Yang X., He L., Xiao X. et al. Significant specificity of TruScreen in cervical cytology of ASC and LSIL women with incomplete cervi- cal transformation zone type during COVID-19 post-pandemic in China: a prospective study. Authorea. 31 January 2024. Avail- able at: https://doi.org/10.22541/au.170667174.47188565/v1 25. Xiao F., Sui L. Evaluation of a real-time optoelectronic method for the detection of cervical intraepithelial neoplasia and cervical cancer in patients with different transformation zone types. Sci. Rep. 2024; 14 (1): 27220.