Применение препарата Аденопросин® у больных хроническим абактериальным простатитом
Применение препарата Аденопросин® у больных хроническим абактериальным простатитом А.И. Неймарк, А.В. Давыдов, Б.А. Неймарк, Н.А. Ноздрачев, И.В. Каблова, В.П. Лёвин ФГБОУ ВО " Алтайский государственный медицинский университет" МЗ России Кафедра урологии и андрологии с курсом ДПО
Ключевые слова: хронический абактериальный простатит, монотерапия, Аденопросин® Анотация Целью исследования явилось изучение эффективности лечения монотерапией препаратом Аденопросин® больных хроническим абактериальным простатитом. В данное исследование включены 73 пациента от 31 до 58 лет, страдающие хроническим абактериальным простатитом. с нарушениями репродуктивной функции. Все пациенты получали терапию препаратом Аденопросин® в виде суппозиториев по 150 мг один раз в сутки. Курс лечения длился 30 дней, общее время наблюдения за пациентами в исследовании составило 3 месяца. На фоне проводимой терапии отмечена положительная динамика пальпаторных изменений предстательной железы, так у 59 (80,8%) наблюдалось статистически значимое уменьшение объёма простаты в 1,5 раза, При анализе анкеты-опросника суммарной оценки симптомов при хроническом простатите (NIH-CPSI) на фоне проводимой терапии суммарный балл снизился до 4,91,2 баллов, отмечено статистически значимое снижение среднего балла болевого синдрома, качества жизни. На фоне проводимой терапииу 35 (67,3%) пациентов отмечено купирование половых расстройств по данным шкалы IIEF-5, концентрация сперматозоидов у больных по сравнению с исходным уровнем увеличилась в 1,3 раза, активная подвижность – на 23% (p < 0,05), а доля патологических форм сперматозоидов снизилась на 24,9% (p <0,05) Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что монотерапия препаратом Аденопросин® у пациентов с ХАП способствует улучшению функционального состояния предстательной железы; уменьшает болевой синдром, влияет на снижение общего балла простатических симптомов при анализе анкет NIH-CРSI; улучшает эректильную функцию и может быть рекомендована для данной категории больных.
Application of the drug Adenoprosin® in patients with chronic abacterial prostatitis A.I. Neimark, A.V. Davydov, B.A. Neimark, N.A. Nozdrachev, I.V. Kablova, V.P. Levin
FSBEI HE "Altai State Medical University" Ministry of Health of Russia Department of Urology and Andrology with DPO course
Key words: chronic abacterial prostatitis, monotherapy, Adenosin® Abstract The aim of the study was to study the effectiveness of monotherapy with Adenosin® in patients with chronic abacterial prostatitis. This study included 73 patients from 31 to 58 years old with chronic abacterial prostatitis. with reproductive disorders. All patients received therapy with Adenosin® in the form of suppositories, 150 mg once a day. The course of treatment lasted 30 days, the total time of observation of patients in the study was 3 months. Against the background of the therapy, a positive dynamics of palpatory changes in the prostate was noted, so in 59 (80.8%) there was a statistically significant decrease in prostate volume by 1.5 times. against the background of ongoing therapy, the total score decreased to 4.91.2 points, there was a statistically significant decrease in the average score for pain syndrome and quality of life. Against the background of the therapy, 35 (67.3%) patients showed relief of sexual dysfunctions according to the IIEF-5 scale, the sperm concentration in patients compared with the initial level increased 1.3 times, active mobility - by 23% (p <0 05), and the proportion of pathological forms of spermatozoa decreased by 24.9% (p <0.05) Thus, the results of the study showed that monotherapy with Adenosin® in patients with CAP improves the functional state of the prostate gland; reduces pain syndrome, affects the decrease in the total score of prostatic symptoms when analyzing the NIH-CPSI questionnaires; improves erectile function and can be recommended for this category of patients. Введение В настоящее время хронический простатит занимает первое место по распространенности среди заболеваний мужской половой сферы, являясь одной из актуальных проблем современной урологии. [1-3]. Следует отметить, что хронический абактериальный простатит (ХАП) встречается в 8 раз чаще, чем бактериальная форма заболевания, и составляет около 80-90% от всех случаев заболевания [4]. Длительно текущий хронический простатит у ряда больных приводит к склерозу ткани ПЖ, что существенно затрудняет лечение заболевания, так как ухудшается проникновение лекарств в ПЖ [5]. ХАП сопровождается нарушением репродуктивной функции, так как длительно протекающий воспалительный процесс, приводит к изменению гемодинамики и застойным явлениям в железе, и нарушению секреторной функции предстательной железы (ПЖ) [6,7]. В этой связи не вызывает сомнения, что полноценное лечение больных ХП III Б составляет важную практическую задачу урологии. Разнообразие подходов к лечению больных ХП, в том числе абактериального, свидетельствует о том, что эта проблема также сохраняет актуальность и в широком медико-социальном плане [8]. Целью исследования явилось изучение эффективности лечения монотерапией препаратом Аденопросин® больных хроническим абактериальным простатитом. Материалы и методы исследования В данное исследование включены 73 пациента от 31 до 58 лет, страдающие хроническим абактериальным простатитом. с нарушениями репродуктивной функции. Средний возраст больных составил 49,5±4,8 года. Средняя давность заболевания составила 7,310,32 года, продолжительность заболевания на момент обращения была от 2 до 19 лет. Рецидивы заболевания возникали у больных в среднем 3,8 ± 0,1 раз в течение 1 года. Критерии включения больных в исследование: симптоматический хронический простатит IIIb категорий (классификации простатита по NIH (Национальный институт здоровья США от 1995 г.) с оценкой по NIH-CPSI >9 баллов Критерии исключения: наличие острых инфекций верхних мочевых путей, острые заболевания уретры и простаты, заболевания, передающиеся половым путем. Исключается одновременное применение препаратов анатомо-функциональной группы, включающей (Витапрост®, Простамол уно®, Простатилен®, Пермиксон®, Афалаза® и т.п.), декомпенсированные хронические заболевания систем органов и онкологические заболевания. Все пациенты получали терапию препаратом Аденопросин® в виде суппозитории по 250 мг один раз в сутки. Курс лечения длился 30 дней, общее время наблюдения за пациентами составило 3 месяца. Аденопросин® - оригинальный лекарственный препарат в лекарственной форме суппозитории, в РФ имеет статус рецептурного рецептурного лекарственного препарата. Основой для получения активного комплекса препарата Аденопросин® служит биомасса личинок непарного шелкопряда, из которой при экстремально-низких температурах с помощью новейшей биотехнологии получают комплекс активных соединений лекарственного средства. Аденопросин® обладает противовоспалительными, антиоксидантными, антипролиферативными, и иммуномодулирующими свойствами [9]. Он регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, сокращая частоту мочеиспускания, в том числе в ночное время, а также уменьшает дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжения при мочеиспускании [10]. Клинический контроль осуществлялся в первый визит к урологу, на 14-й и 30-й день от начала терапии, включал: оценку индекса по шкале симптомов хронического простатита Национального института здравоохранения США (NIH CPSI) и каждую отдельную область: боль, мочеиспускание, качество жизни, международный индекс эректильной функции (IIEF5), — с указанием достоверности полученных данных об эрекции и продолжительности полового акта. Всем пациентам при каждом визите также выполнялись пальцевое ректальное исследование предстательной железы, массаж простаты и получение секрета для микроскопического и микробиологического исследований. В качестве параметров эффективности терапии были выбраны положительная динамика в показателях анализа эякулята, снижение симптоматики хронического простатита, уменьшение объема предстательной железы по данным ТрУЗИ Влияние терапии на сперматогенез оценивалось с помощью стандартной спермограммы (ВОЗ 2010). Результаты и их обсуждение При анализе результатов, полученных при пальцевом ректальном исследовании (ПРИ) предстательной железы к первому визиту выявлено, что только 9 (12,3%) пациентов имели эластичную консистенцию простаты, при этом высокая плотность и напряженность ткани предстательной железы наблюдались у 38 (52,1%) и 26 (35,6%) больных соответственно. При этом у 57 (78,1%) регистрировалась умеренная болезненность при пальпации, и только у 7 (9,6%) боли отсутствовали (табл.1). На фоне проводимой терапии отмечена динамика пальпаторных изменений предстательной железы, так у 59 (80,8%) больных к 3-му визиту железа становилась эластичной, а у 67 (91,8%) пациентов безболезненной.
Методом трансректального УЗИ (ТрУЗИ) простаты у наблюдаемых пациентов были выявлены следующие структурные изменения предстательной железы (табл.2). Так, объем простаты составил в среднем 27,4±6,35см3 , конгестивные изменения в предстательной железе были выявлены в 69,9% случаев, кисты простаты характеризовались ровными гладкими контурами анэхогенным содержимым и были зафиксированы в 13,7% наблюдений, кальцификаты в предстательной железе регистрировались в 16,4% случаев. На фоне приёма препарата Аденопросин® к 3-му визиту в данной группе больных наблюдалось статистически значимое уменьшение объёма простаты в 1,5 раза, конгестивные и кистозные изменения устранены у 40 (78,4%) и 8 (66,7% ) пациентов соответственно, а калицификаты сохранялись у 2 (66,7%) больных. Данные изменения можно объяснить уменьшением или исчезновением парапростатического отека ткани органа и влияния на сосудистую фазу проницаемости капилляров.
При 1-м визите у наблюдаемых пациентов боли различной локализации регистрировались у 71 (97,3%) мужчин, сексуальные расстройства отмечали 52 (71,2%) пациента, а дизурические явления наблюдались у 28 (38,4%) человек. На фоне проводимой терапии ко 2-му визиту болевой синдром купирован у 48 (67,6%) пациентов, а к 3-му визиту сохранялся у 3 (4,2%) больных. Регресс симптомов со стороны половой функции ко 2-му визиту наблюдался у 35 (67,3%) пациентов, к 3-му визиту достигнутый результат сохранялся у 17 (32,9%) мужчин. Мочеиспускание нормализовалось у 24 (85,7%) пациентов ко 2-му визиту, а к 3-му визиту дизурические явления регистрировались у 1 (3,6%) пациента Для объективизации симптомов использовались стандартные анкеты-опросники (NIH-CPSI,IIEF-5, МКФ). При анализе анкет-опросников суммарной оценки симптомов при хроническом простатите (NIH-CPSI) до начала лечения суммарный балл симптоматики составлял 21,6±4,2 балла (табл.4). Ко 2 визиту на фоне проводимой терапии суммарный балл снизился до 4,91,2 баллов, отмечено статистически значимое снижение среднего балла болевого синдрома, качества жизни и к 3 визиту от начала лечения результат сохранялся на достигнутом уровне.
Примечание: p1- достоверность различия при р <0,05 по критерию Вилкоксона с показателем через 14 дней от начала лечения; p2- достоверность различия при р <0,05 по критерию Вилкоксона с показателем через 90 дней от начала лечения.
У 52 пациентов до лечения отмечались сексуальные расстройства различного характера. Средний балл международного индекса эректильной функции по шкале IIEF-5 составил -14,7 ± 1,2, что соответствует умеренной степени эректильной дисфункции. На фоне проводимой терапииу35(67,3%) пациентов отмечено купирование сексуальных расстройств по данным шкалы IIEF-5, через 30 дней от начала лечения возобновления сексуальных расстройств не произошло ни у одного пациента. Немаловажную роль играет и оценка пациентом качества жизни. У наблюдаемых пациентов на фоне терапии выявлено статистически значимое снижение среднего значения оценки индекса качества жизни от визита 1 к визиту 3 с 5,3,8 до 2,3,8 (р <0,05) баллов. Важным параметром эффективности терапии послужило изменение показателей эякулята (табл.5) Концентрация сперматозоидов у больных по сравнению с исходным уровнем увеличилась в 1,3 раза, активная подвижность – на 23% (p <0,05), а доля патологических форм сперматозоидов снизила на 24,9% (p <0,05)
Заключение Результаты проведенного исследования показали, что монотерапия препаратом Аденопросин® у пациентов с ХАП способствует улучшению функционального состояния предстательной железы; уменьшает болевой синдром, влияет на снижение общего балла простатических симптомов при анализе анкет NIH-CРSI; улучшает эректильную функцию и может быть рекомендована у данной категории больных
Литература 1. Ткачук В.Н. Хронический простатит. М. 2006, 180 с. 2. Урология. Национальное руководство [Под ред. Лопаткина Н.А.]. М.: 2009. С. 965-990. 3. Клинические рекомендации Европейской ассоциации урологов 2019 г. Пер. с англ. М., 2019. 300 с. 4.Сегал А.С. Заболевания половой системы мужчин. М.:Икар2010 5.Шангиев А.В. Диагностика и лечение воспалительной формы хронического абактериального простатита: автореф. дис. … д-ра мед. наук. СПб., 2011 6.Евдокимов В.В. Фармакотерапия острого и хронического простатита. // Трудный пациент. 2010. Т. 8, N 6-7. С. 40-43. 7 Дорофеев С.Д., Кудрявцева Л.В., Хромов Р.А. Принципы сезонной профилактики обострений хронического простатита. // Экспериментальная и клиническая урология, 2013. N 4. С. 66-70 8. Урпин М.В. Комплексная терапия в лечении хронического простатита с применением аппарата Аэлтис-синхро-02. // Материалы IХ конгресса «Мужское здоровье», М., 2013. С. 118-119. 9. Dumbraveanu Ion, Ciuhrii Ceslav, Tanase Adrian, Противовоспалительная активность Аденопросина® при небактериальном простатите The Moldovan Medical Journal, декабрь 2017 г., Том 60, № 4, стр. 4-10] 10.Официальная инструкция по применению препарата Аденопросин®. [Official package insert for the Adenoprosin®. (In Russ.)]